- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05685381
Luchtkwaliteit binnenshuis voor zwarte volwassenen met ongecontroleerd astma
4 juni 2024 bijgewerkt door: Maureen George, Columbia University
Zelfmanagement van astma contextualiseren met metingen van de luchtkwaliteit binnenshuis voor zwarte volwassenen met ongecontroleerd astma
De doelstellingen van dit project zijn tweeledig:
- om componenten van de binnenluchtkwaliteit te karakteriseren die zijn verkregen uit appartementen met gasfornuizen en open keukens in een cohort van zwarte volwassenen met ongecontroleerde astma, gerekruteerd uit federaal gekwalificeerde gezondheidscentra en ingeschreven in de ouderstudie.
- een uitgebreide beoordeling van de haalbaarheid, implementatie en aanvaardbaarheid van het onderzoek uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mensen brengen maar liefst 90% van hun tijd binnen door, waardoor de luchtkwaliteit binnenshuis (IAQ) bijzonder belangrijk is voor de gezondheid.
Veel huizen in New York City, met name woningen met een laag inkomen, bevatten keukenapparatuur op gas, die brandstof genereren door de verbranding van aardgas, waardoor verontreinigende stoffen binnenshuis ontstaan.
Uit toenemend bewijs blijkt dat zelfs lage niveaus van deze verontreinigende stoffen gevaarlijk zijn voor de menselijke gezondheid.
Degenen die het meest kwetsbaar zijn voor luchtverontreiniging leven in huizen met gastoestellen en onvoldoende ventilatie.
Bovendien zijn personen met reeds bestaande ziekten zoals astma bijzonder vatbaar voor nadelige gezondheidseffecten van een slechte IAQ, die gasfornuizen kunnen verergeren.
Deze studie richt zich op het belangrijke probleem van ongecontroleerde astma bij een groep met een hoog risico op astma en de nadelige effecten ervan - zwarte volwassenen die in huizen wonen met gasfornuizen en open keukens.
De onderzoeker heeft tot doel componenten van de binnenluchtkwaliteit te karakteriseren in een cohort dat is ingeschreven in de bovenliggende R01 (NCT05341726) en een uitgebreide beoordeling van de haalbaarheid uit te voeren, inclusief proces-, implementatie- en aanvaardbaarheidsstatistieken.
Identificatie van nieuwe doelen voor zelfmanagement van astma die betere gezondheidsresultaten zouden kunnen opleveren, en zo een belangrijk probleem van ongelijkheid op het gebied van gezondheid aanpakken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Beacon, New York, Verenigde Staten, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwarte volwassenen met aanhoudend astma die zorg krijgen bij federaal gekwalificeerde gezondheidscentra van partners
Beschrijving
Inclusiecriteria (deelnemers):
Geduldige deelnemers zullen dat wel doen
- volwassen zijn (> of = 18 jaar oud)
- ras zelf rapporteren als 'zwart' ras (Afro-Amerikaans, Afrikaans, Caribisch, West-Indisch, multiraciaal [zwart EN een of meer extra rassen]); identificeren hun etniciteit als Latijns-Amerikaans OF niet-Spaans
- een door een arts gediagnosticeerd persisterend astma heeft (gedefinieerd als het krijgen van inhalatiecorticosteroïden voorgeschreven in de afgelopen 12 maanden)
- astmazorg ontvangen bij een federaal gekwalificeerd gezondheidscentrum van een partner en
- positief screenen op ongecontroleerd astma zoals gemeten door de Asthma Control Questionnaire - 6 items (ACQ-6) en onjuiste overtuigingen zoals gemeten door de Conventional and Alternative Management for Asthma (CAM-A) survey.
Uitsluitingscriteria (deelnemers):
- niet-Engels sprekende of
- ernstige psychische aandoeningen die de voltooiing van studieprocedures of verwarrende analyses verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Zwarte volwassenen met aanhoudende astma in huizen met keukenapparatuur op gas
Zwarte volwassenen met aanhoudende astma die wonen in huizen met keukenapparatuur (d.w.z. kookplaten, ovens en fornuizen) die worden gevoed door brandbaar gas.
|
Zwarte volwassenen met aanhoudende astma in huizen zonder keukenapparatuur op gas
Zwarte volwassenen met aanhoudende astma die wonen in huizen met keukenapparatuur (d.w.z. kookplaten, ovens en fornuizen) die niet worden gevoed door brandbaar gas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invullen van de acceptatievragenlijst
Tijdsspanne: Post-trial bezoek (tot 3 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Het aantal deelnemers dat de acceptatievragenlijst heeft ingevuld.
De aanvaardbaarheidsvragenlijst is een semi-gestructureerd interview op het moment dat monsters van de binnenluchtkwaliteit worden opgehaald en zal worden geleid door de constructies van het theoretisch kader van aanvaardbaarheid (bijv. belasting, gebruikerservaring, attitudes, deelname-intenties).
|
Post-trial bezoek (tot 3 maanden na voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .