- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05685381
Innendørs luftkvalitet for svarte voksne med ukontrollert astma
24. januar 2025 oppdatert av: Maureen George, Columbia University
Kontekstualisere selvbehandling av astma med mål for innendørs luftkvalitet for svarte voksne med ukontrollert astma
Målet med dette prosjektet er todelt:
- å karakterisere innendørs luftkvalitetskomponenter hentet fra leiligheter med gasskomfyrer og åpne kjøkken i en kohort av svarte voksne med ukontrollert astma rekruttert fra føderalt kvalifiserte helsesentre og registrert i foreldrestudien.
- å gjennomføre en omfattende vurdering av gjennomførbarhet, gjennomføring og aksept av studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Folk tilbringer så mye som 90 % av tiden innendørs, noe som gjør innendørs luftkvalitet (IAQ) spesielt viktig for helsen.
Mange hjem i New York City, spesielt lavinntektsboliger, inneholder gass kjøkkenapparater, som genererer drivstoff gjennom forbrenning av naturgass, og genererer forurensninger innendørs.
Stadig flere bevis finner at selv lave nivåer av disse forurensningene er farlige for menneskers helse.
De som er mest sårbare for luftforurensning bor i hjem med gassapparater og utilstrekkelig ventilasjon.
Dessuten er individer med eksisterende sykdommer som astma spesielt utsatt for uheldige helseeffekter fra dårlig IAQ, som gassovner kan forverre.
Denne studien tar for seg det viktige problemet med ukontrollert astma blant en gruppe med høy risiko for astma og dens bivirkninger - Svarte voksne som bor i hjem med gasskomfyrer og åpne kjøkken.
Etterforskeren tar sikte på å karakterisere innendørs luftkvalitetskomponenter i en kohort som er registrert i overordnet R01 (NCT05341726) og gjennomføre en omfattende vurdering av gjennomførbarhet, inkludert prosess-, implementerings- og akseptabilitetsmålinger.
Identifisere nye mål for selvbehandling av astma som kan gi bedre helseresultater, og dermed adressere et viktig helseulikhetsproblem.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Beacon, New York, Forente stater, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svarte voksne med vedvarende astma som mottar omsorg ved føderalt kvalifiserte partnerhelsesentre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (deltakere):
Pasientdeltakere vil
- være voksne (> eller = 18 år)
- selvrapportert rase som 'svart' rase (afroamerikansk, afrikansk, karibisk, vestindisk, multi-rase [svart OG en eller flere ekstra raser]); identifisere deres etnisitet som latinamerikansk ELLER ikke-spansktalende
- har klinikerdiagnostisert vedvarende astma (definert som foreskrevet inhalasjonskortikosteroider i løpet av de siste 12 månedene)
- motta astmabehandling ved et føderalt kvalifisert partnerhelsesenter og
- skjerm positiv for ukontrollert astma målt ved Asthma Control Questionnaire- 6 elementer (ACQ-6) og feilaktige oppfatninger målt ved undersøkelsen Conventional and Alternative Management for Asthma (CAM-A).
Ekskluderingskriterier (deltakere):
- ikke-engelsktalende eller
- alvorlige psykiske tilstander som hindrer fullføring av studieprosedyrer eller forvirrende analyser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Svarte voksne med vedvarende astma i hjem med gass kjøkkenapparater
Svarte voksne med vedvarende astma som bor i hjem med kjøkkenapparater (dvs. kokeplater, ovner og komfyrer) drevet av brennbar gass.
|
|
Svarte voksne med vedvarende astma i hjem uten gass kjøkkenapparater
Svarte voksne med vedvarende astma som bor i hjem med kjøkkenutstyr (dvs. koketopper, ovner og komfyrer) som ikke drives av brennbar gass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfylling av akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Post-forsøksbesøk (opptil 3 måneder etter intervensjonsavslutning)
|
Antall deltakere som fyller ut akseptabilitetsspørreskjemaet.
Akseptabilitetsspørreskjemaet er et semistrukturert intervju på tidspunktet for innhenting av innendørs luftkvalitetsprøver og vil bli veiledet av konstruksjonene til det teoretiske rammeverket for akseptabilitet (f.eks. belastning, brukeropplevelse, holdninger, intensjoner om deltakelse).
|
Post-forsøksbesøk (opptil 3 måneder etter intervensjonsavslutning)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .