- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05685381
Luftkvalitet inomhus för svarta vuxna med okontrollerad astma
24 januari 2025 uppdaterad av: Maureen George, Columbia University
Kontextualisera självhantering av astma med mått på inomhusluftkvalitet för svarta vuxna med okontrollerad astma
Målet med detta projekt är tvåfaldigt:
- att karakterisera inomhusluftkvalitetskomponenter som erhållits från lägenheter med gasspisar och öppna kök i en kohort av svarta vuxna med okontrollerad astma rekryterade från federalt kvalificerade vårdcentraler och inskrivna i föräldrastudien.
- att göra en omfattande bedömning av studiens genomförbarhet, genomförande och acceptans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Människor tillbringar så mycket som 90 % av sin tid inomhus, vilket gör inomhusluftkvaliteten (IAQ) särskilt viktig för hälsan.
Många hem i New York City, särskilt låginkomstbostäder, innehåller gasköksapparater, som genererar bränsle genom förbränning av naturgas, vilket genererar föroreningar inomhus.
Allt fler bevis visar att även låga halter av dessa föroreningar är farliga för människors hälsa.
De som är mest sårbara för omgivande luftföroreningar bor i hem med gasapparater och otillräcklig ventilation.
Dessutom är individer med redan existerande sjukdomar som astma särskilt mottagliga för negativa hälsoeffekter från dålig IAQ, som gasspisar kan förvärra.
Denna studie tar upp det viktiga problemet med okontrollerad astma bland en grupp med hög risk för astma och dess negativa effekter - Svarta vuxna som bor i hem med gasspisar och öppna kök.
Utredaren syftar till att karakterisera inomhusluftkvalitetskomponenter i en kohort som är inskriven i den överordnade R01 (NCT05341726) och genomföra en omfattande bedömning av genomförbarheten inklusive process-, implementerings- och acceptansmått.
Identifiera nya mål för självhantering av astma som skulle kunna ge bättre hälsoresultat och därmed ta itu med en viktig ojämlikhetsfråga i hälsa.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Beacon, New York, Förenta staterna, 12508
- Sun River Health
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11216
- Bedford Stuyvesant Family Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svarta vuxna med ihållande astma som får vård på federalt kvalificerade partnervårdscentraler
Beskrivning
Inklusionskriterier (deltagare):
Patientdeltagare kommer
- vara vuxna (> eller = 18 år)
- självrapporterar ras som "svart" ras (afroamerikaner, afrikanska, karibiska, västindiska, multi-racial [svart OCH en eller flera ytterligare raser]); identifiera deras etnicitet som latinamerikansk ELLER icke-spansktalande
- har läkare diagnostiserat ihållande astma (definierad som att ha ordinerats inhalerade kortikosteroider under de senaste 12 månaderna)
- få astmavård på en partner federalt kvalificerad vårdcentral och
- screening positiv för okontrollerad astma mätt med Asthma Control Questionnaire-6 artiklar (ACQ-6) och felaktiga uppfattningar mätt i undersökningen konventionell och alternativ behandling för astma (CAM-A).
Uteslutningskriterier (deltagare):
- icke-engelsktalande eller
- allvarliga psykiska tillstånd som hindrar slutförandet av studieprocedurer eller förvirrande analyser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Svarta vuxna med ihållande astma i hem med gasköksapparater
Svarta vuxna med ihållande astma som bor i hem med köksapparater (d.v.s. spishällar, ugnar och spisar) som drivs av brännbar gas.
|
|
Svarta vuxna med ihållande astma i hem utan gasköksapparater
Svarta vuxna med ihållande astma som bor i hem med köksapparater (d.v.s. spishällar, ugnar och spisar) som inte drivs av brännbar gas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fyll i enkäten om acceptans
Tidsram: Besök efter prövning (upp till 3 månader efter avslutad intervention)
|
Antalet deltagare som fyller i acceptansenkäten.
Acceptansfrågeformuläret är en semistrukturerad intervju vid tidpunkten för hämtning av inomhusluftkvalitetsprov och kommer att vägledas av konstruktionerna av det teoretiska ramverket för acceptans (t.ex. börda, användarupplevelse, attityder, intentioner om deltagande).
|
Besök efter prövning (upp till 3 månader efter avslutad intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen George, PhD, Columbia University School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2023
Första postat (Faktisk)
17 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT0939 - sub-study
- 3R01NR019275-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .