- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05690113
Překlad a validace "Děti a dospívajících traumatických obrazovek" ve francouzštině (French-CATS)
Překlad a ověření ve francouzštině identifikační škály dětského psychotraumatu – CATS (obrazovka traumatu dětí a dospívajících)
Dětský psychotraumatismus a komplexní psychotraumatismus, zejména v návaznosti na týrání dětí, je hlavním neřešeným problémem veřejného zdraví.
Cílem vyšetřovatelů je přeložit a ověřit screeningovou škálu, která odborníkům pomůže lépe odhalit a odeslat děti ohrožené psychotraumatismem.
Tato studie si klade za cíl ověřit psychometrické vlastnosti francouzské verze CATS 2.0 ve spolupráci s původními autory škály.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Francie, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Francie, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francie, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Francie, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie se zaměří na děti a dospívající ve věku 7 až 17 let, kteří byli potenciálně vystaveni traumatické události a kteří jsou léčeni v jedné ze zúčastněných služeb.
Tato studie se také zaměří na děti a dospívající ve věku 7 až 17 let v běžné populaci, kteří navštěvují školu v Grenoble Academy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku od 7 do 17 let
- dosažitelná alespoň jedna dospělá osoba (rodič nebo učitel).
- souhlas referenční dospělé osoby
- pro klinickou populaci: byli potenciálně vystaveni potenciální traumatické události (podle DSM-V)
Kritéria vyloučení:
- nezvládnutí francouzského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Klinická populace
Na 6 klinických odděleních (dětská a dorostová psychiatrie, soudní lékařství, psychotraumatologická centra) bude přijato 250 dětí ve věku od 7 do 17 let. Doplní škálu CATS i SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Jejich rodiče také vyplní CATS a SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire), aby posoudili konvergentní a divergentní validitu.
|
Během inkluzní návštěvy (J0) zapsané děti dokončí škálu CATS a také SCARED (screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Jejich rodiče také vyplní CATS a SDQ (dotazník o síle a obtížích).
Ostatní jména:
|
|
Neklinická populace
Do škol bude přijato 250 dětí ve věku od 7 do 17 let. Doplní škálu CATS a také SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Jejich rodiče také vyplní CATS a SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire), aby posoudili konvergentní a divergentní validitu.
|
Během inkluzní návštěvy (J0) zapsané děti dokončí škálu CATS a také SCARED (screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Jejich rodiče také vyplní CATS a SDQ (dotazník o síle a obtížích).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychometrické vlastnosti škály Children and Adolescent Trauma Screen (CATS).
Časové okno: Den 0 (D0)
|
Bude provedena validita konstruktu (strukturální validita, konvergentně-divergentní validita), korelační koeficienty uvnitř třídy a analýza vnitřní konzistence.
|
Den 0 (D0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská psychiatrie
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na CATS stupnice
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý
-
Intuor Technologies, Inc.Dokončeno
-
Intuor Technologies, Inc.Dokončeno
-
Florida State UniversityDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Dokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Devereux Center for Effective...Dokončeno
-
Intuor Technologies, Inc.Neznámý