- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05690113
"Lasten ja nuorten traumanäytön" käännös ja validointi ranskaksi (French-CATS)
Lapsen psykotrauman tunnistusasteikon kääntäminen ja validointi ranskaksi - CATS (lasten ja nuorten traumanäyttö)
Lasten psykotraumaatismi ja monimutkainen psykotraumaatismi, jotka johtuvat pääasiassa lasten pahoinpitelystä, ovat suuri käsittelemätön kansanterveysongelma.
Tutkijat pyrkivät kääntämään ja validoimaan seulonta-asteikon, joka auttaa ammattilaisia havaitsemaan ja ohjaamaan paremmin psykotraumariskissä olevat lapset.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa CATS 2.0:n ranskalaisen version psykometriset ominaisuudet yhteistyössä asteikon alkuperäisten tekijöiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Ranska, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Ranska, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy 7–17-vuotiaisiin lapsiin ja nuoriin, jotka ovat mahdollisesti altistuneet traumaattiselle tapahtumalle ja joita hoidetaan yhdessä osallistuvista palveluista.
Tämä tutkimus keskittyy myös 7–17-vuotiaisiin lapsiin ja nuoriin, jotka ovat kirjoilla Grenoble Academyn kouluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-17-vuotias lapsi
- vähintään aikuinen referenssi (vanhempi tai ohjaaja) tavoitettavissa
- aikuisen suostumus
- kliiniselle väestölle: ovat mahdollisesti altistuneet mahdolliselle traumaattiselle tapahtumalle (DSM-V:n mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- ranskan kielen hallitsemattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen väestö
250 7-17-vuotiasta lasta rekrytoidaan 6 kliiniselle osastolle (lasten- ja nuorten psykiatria, oikeuslääketiede, psykotraumakeskukset). He suorittavat CATS-asteikon sekä SCARED-asteikon (lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt).
Heidän vanhempansa täyttävät myös CATS- ja SDQ-kyselyt (Strength and Difficulties Questionnaire) arvioidakseen lähentyvän ja poikkeavan validiteetin.
|
Inkluusiokäynnin (J0) aikana ilmoittautuneet lapset suorittavat CATS-asteikon sekä SCARED-asteikon (lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt).
Heidän vanhempansa täyttävät myös CATS- ja SDQ-kyselyn (Strength and Difficulties Questionnaire).
Muut nimet:
|
|
Ei-kliininen väestö
Kouluihin rekrytoidaan 250 7–17-vuotiasta lasta. He suorittavat CATS-asteikon sekä SCARED-asteikon (lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt).
Heidän vanhempansa täyttävät myös CATS- ja SDQ-kyselyt (Strength and Difficulties Questionnaire) arvioidakseen lähentyvän ja poikkeavan validiteetin.
|
Inkluusiokäynnin (J0) aikana ilmoittautuneet lapset suorittavat CATS-asteikon sekä SCARED-asteikon (lasten ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt).
Heidän vanhempansa täyttävät myös CATS- ja SDQ-kyselyn (Strength and Difficulties Questionnaire).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten traumanäytön (CATS) psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (D0)
|
Suoritetaan konstruktion validiteetti (rakenteellinen validiteetti, konvergentti-divergentti validiteetti), luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ja sisäinen johdonmukaisuusanalyysi.
|
Päivä 0 (D0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten psykiatria
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset CATS-asteikko
-
Intuor Technologies, Inc.Tuntematon
-
Intuor Technologies, Inc.Valmis
-
Intuor Technologies, Inc.Valmis
-
Florida State UniversityValmis
-
Hangzhou Normal UniversityValmisMinimaalitietoinen tila | Vegetatiivinen tila
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ValmisPaksusuolen polyyppiAlankomaat
-
Ankara UniversityValmis
-
Hangzhou Normal UniversityValmisTietoisuuden häiriö | Minimaalitietoinen tila | Unresponsive Wakefulness -oireyhtymäKiina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Izmir Bakircay UniversityEge UniversityRekrytointiAnorektaaliset epämuodostumatTurkki (Türkiye)