- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05690113
Traduzione e convalida dello "schermo del trauma infantile e adolescenziale" in francese (French-CATS)
Traduzione e convalida in francese di una scala di identificazione dello psicotrauma infantile - il CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Lo psicotraumatismo infantile e lo psicotraumatismo complesso, principalmente consecutivo al maltrattamento sui minori, è un importante problema di salute pubblica non affrontato.
Gli investigatori mirano a tradurre e convalidare una scala di screening per aiutare i professionisti a rilevare e indirizzare meglio i bambini a rischio di psicotraumatismo.
Questo studio mira a convalidare le proprietà psicometriche di una versione francese del CATS 2.0, in collaborazione con gli autori originali della scala.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Bron, Francia, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Francia, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Francia, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francia, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Francia, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio si concentrerà su bambini e adolescenti tra i 7 ei 17 anni che sono stati potenzialmente esposti a un evento traumatico e che sono curati in uno dei servizi partecipanti.
Questo studio si concentrerà anche su bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni nella popolazione generale, iscritti a scuola nell'Accademia di Grenoble.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 7 e 17 anni
- almeno un adulto di riferimento (genitore o tutore) raggiungibile
- accordo di adulto di riferimento
- per la popolazione clinica: sono stati potenzialmente esposti a un potenziale evento traumatico (secondo il DSM-V)
Criteri di esclusione:
- non padronanza della lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione clinica
Saranno reclutati 250 bambini dai 7 ai 17 anni in 6 dipartimenti clinici (psichiatria infantile e adolescenziale, medicina legale, centri di psicotraumatismo) che completeranno la scala CATS e lo SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
I loro genitori completeranno anche il CATS e l'SDQ (questionario sulla forza e le difficoltà) per valutare la validità convergente e divergente.
|
Durante la visita di inclusione (J0), i bambini iscritti completeranno la scala CATS e SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
I loro genitori completeranno anche il CATS e l'SDQ (questionario sulla forza e le difficoltà).
Altri nomi:
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|
Popolazione non clinica
250 bambini di età compresa tra i 7 ei 17 anni saranno reclutati nelle scuole. Completeranno la scala CATS e lo SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
I loro genitori completeranno anche il CATS e l'SDQ (questionario sulla forza e le difficoltà) per valutare la validità convergente e divergente.
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Durante la visita di inclusione (J0), i bambini iscritti completeranno la scala CATS e SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
I loro genitori completeranno anche il CATS e l'SDQ (questionario sulla forza e le difficoltà).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà psicometriche della scala CATS (Children and Adolescent Trauma Screen).
Lasso di tempo: Giorno 0 (D0)
|
Verranno eseguite la validità di costrutto (validità strutturale, convergente-divergente), i coefficienti di correlazione intraclasse e l'analisi di coerenza interna.
|
Giorno 0 (D0)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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