- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05690113
Oversættelse og validering af "Børn og unge traumer" på fransk (French-CATS)
Oversættelse og validering på fransk af en Child Psychotrauma Identification Scale - CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Børnepsykotraumatisme og kompleks psykotraumatisme, hovedsageligt som følge af børnemishandling, er et stort uløst folkesundhedsproblem.
Efterforskerne sigter mod at oversætte og validere en screeningsskala for at hjælpe professionelle med bedre at opdage og henvise børn med risiko for psykotraumatisme.
Denne undersøgelse har til formål at validere de psykometriske egenskaber af en fransk version af CATS 2.0 i samarbejde med de oprindelige forfattere af skalaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Frankrig, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Frankrig, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil fokusere på børn og unge mellem 7 og 17 år, som potentielt har været udsat for en traumatisk begivenhed, og som behandles i en af de deltagende tjenester.
Denne undersøgelse vil også fokusere på børn og unge i alderen 7 til 17 år i den almindelige befolkning, indskrevet i skole på Grenoble Academy.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn mellem 7 og 17 år
- mindst en voksen med reference (forælder eller vejleder) kan nås
- aftale med en voksen person
- for klinisk population: har været potentielt udsat for en potentiel traumatisk hændelse (ifølge DSM-V)
Ekskluderingskriterier:
- ikke behersker fransk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk population
250 børn i alderen fra 7 til 17 vil blive rekrutteret på 6 kliniske afdelinger (børne- og ungdomspsykiatri, retsmedicin, psykotraumatismecentre) De vil gennemføre CATS-skalaen samt SCARED (Skærm for børneangst og relaterede lidelser).
Deres forældre vil også udfylde CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) for at vurdere konvergent og divergerende validitet.
|
Under inklusionsbesøget (J0) vil tilmeldte børn gennemføre CATS-skalaen samt SCARED (Skærm for børneangst og relaterede lidelser).
Deres forældre vil også udfylde CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andre navne:
|
|
Ikke-klinisk population
250 børn i alderen fra 7 til 17 vil blive rekrutteret i skoler. De vil fuldføre CATS-skalaen samt SCARED (Skærm for børneangst og relaterede lidelser).
Deres forældre vil også udfylde CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) for at vurdere konvergent og divergerende validitet.
|
Under inklusionsbesøget (J0) vil tilmeldte børn gennemføre CATS-skalaen samt SCARED (Skærm for børneangst og relaterede lidelser).
Deres forældre vil også udfylde CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaber af børne- og ungdomstraumaskærmen (CATS) skalaen
Tidsramme: Dag 0 (D0)
|
Konstruktionsvaliditet (strukturel validitet, konvergent-divergent validitet), intraklasse-korrelationskoefficienter og intern konsistensanalyse vil blive udført.
|
Dag 0 (D0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .