- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05690113
Tłumaczenie i walidacja „Ekranu traumy dzieci i młodzieży” w języku francuskim (French-CATS)
Tłumaczenie i walidacja na język francuski Skali Identyfikacji Psychotraumy Dziecięcej - CATS (ekran traumy dzieci i młodzieży)
Psychotraumatyzm dziecięcy i złożony psychotraumatyzm, głównie w następstwie maltretowania dzieci, jest głównym nierozwiązanym problemem zdrowia publicznego.
Badacze mają na celu przetłumaczenie i zweryfikowanie skali przesiewowej, aby pomóc profesjonalistom w lepszym wykrywaniu i kierowaniu dzieci zagrożonych psychotraumatyzmem.
Niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie właściwości psychometrycznych francuskiej wersji CATS 2.0 we współpracy z oryginalnymi autorami skali.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Francja, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Francja, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Francja, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Francja, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to skupi się na dzieciach i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, które były potencjalnie narażone na traumatyczne wydarzenie i które są leczone w jednej z uczestniczących placówek.
Niniejsze badanie skupi się również na dzieciach i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat w populacji ogólnej, zapisanych do szkoły w Grenoble Academy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku od 7 do 17 lat
- osiągalna co najmniej osoba dorosła (rodzic lub nauczyciel).
- zgoda dorosłego referenta
- dla populacji klinicznej: byli potencjalnie narażeni na potencjalne zdarzenie traumatyczne (wg DSM-V)
Kryteria wyłączenia:
- brak znajomości języka francuskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja kliniczna
250 dzieci w wieku od 7 do 17 lat zostanie zatrudnionych w 6 oddziałach klinicznych (psychiatria dziecięca i młodzieżowa, medycyna sądowa, ośrodki psychotraumatyzmu). Uzupełnią one skalę CATS oraz SCARED (Screen for Child Anxiety and related Disorders).
Ich rodzice wypełnią również CATS i SDQ (kwestionariusz mocnych stron i trudności), aby ocenić trafność zbieżności i rozbieżności.
|
Podczas wizyty włączenia (J0) zapisane dzieci wypełnią skalę CATS, a także SCARED (Ekran pod kątem niepokoju u dzieci i zaburzeń pokrewnych).
Ich rodzice wypełnią również CATS i SDQ (kwestionariusz siły i trudności).
Inne nazwy:
|
|
Populacja niekliniczna
Do szkół zostanie przyjętych 250 dzieci w wieku od 7 do 17 lat. Uzupełnią one skalę CATS oraz SCARED (Screen for Child Anxiety and related Disorders).
Ich rodzice wypełnią również CATS i SDQ (kwestionariusz mocnych stron i trudności), aby ocenić trafność zbieżności i rozbieżności.
|
Podczas wizyty włączenia (J0) zapisane dzieci wypełnią skalę CATS, a także SCARED (Ekran pod kątem niepokoju u dzieci i zaburzeń pokrewnych).
Ich rodzice wypełnią również CATS i SDQ (kwestionariusz siły i trudności).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychometryczne właściwości skali Dzieci i Młodzieży Trauma Screen (CATS).
Ramy czasowe: Dzień 0 (D0)
|
Przeprowadzona zostanie trafność konstrukcyjna (trafność strukturalna, trafność zbieżno-rozbieżna), współczynniki korelacji wewnątrzklasowej oraz analiza spójności wewnętrznej.
|
Dzień 0 (D0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychiatria dziecięca
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Skala KOTÓW
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPolipy jelita grubegoHolandia
-
Intuor Technologies, Inc.Zakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Intuor Technologies, Inc.Zakończony
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Choroba Alzheimera (AD)Korea Południowa
-
Region SkaneRekrutacyjnyDorosły guz mózgu | Operacja obudzonaSzwecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Florida State UniversityZakończony