- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690113
Översättning och validering av "Children and Adolescent Trauma Screen" på franska (French-CATS)
Översättning och validering på franska av en Child Psychotrauma Identification Scale - CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Barnpsykotraumatism och komplex psykotraumatism, främst i följd av barnmisshandel, är en stor oåtgärdad folkhälsofråga.
Utredarna syftar till att översätta och validera en screeningskala för att hjälpa professionella att bättre upptäcka och hänvisa barn som riskerar psykotraumatism.
Denna studie syftar till att validera de psykometriska egenskaperna hos en fransk version av CATS 2.0, i samarbete med de ursprungliga författarna av skalan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Frankrike, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie kommer att fokusera på barn och ungdomar mellan 7 och 17 år som potentiellt har varit utsatta för en traumatisk händelse och som behandlas i någon av de deltagande tjänsterna.
Denna studie kommer också att fokusera på barn och ungdomar i åldrarna 7 till 17 år i den allmänna befolkningen, inskrivna i skolan i Grenoble Academy.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 7 och 17 år
- åtminstone en vuxen av referensen (förälder eller handledare) kan nås
- överenskommelse med referensvuxen
- för klinisk population: har potentiellt utsatts för en potentiell traumatisk händelse (enligt DSM-V)
Exklusions kriterier:
- inte behärskar franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk population
250 barn i åldrarna 7 till 17 kommer att rekryteras på 6 kliniska avdelningar (barn- och ungdomspsykiatri, rättsmedicin, psykotraumatismcenter) De kommer att fylla CATS-skalan samt SCARED (Skärmen för barnångest och relaterade störningar).
Deras föräldrar kommer också att fylla i CATS och SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) för att bedöma konvergent och divergerande validitet.
|
Under inklusionsbesöket (J0) kommer inskrivna barn att slutföra CATS-skalan såväl som SCARED (Skärmen för barnångest och relaterade störningar).
Deras föräldrar kommer också att fylla i CATS och SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andra namn:
|
|
Icke-klinisk population
250 barn i åldrarna 7 till 17 kommer att rekryteras i skolor. De kommer att slutföra CATS-skalan såväl som SCARED (Skärmen för barnångest och relaterade störningar).
Deras föräldrar kommer också att fylla i CATS och SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) för att bedöma konvergent och divergerande validitet.
|
Under inklusionsbesöket (J0) kommer inskrivna barn att slutföra CATS-skalan såväl som SCARED (Skärmen för barnångest och relaterade störningar).
Deras föräldrar kommer också att fylla i CATS och SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykometriska egenskaper hos barn- och ungdomstraumaskärmen (CATS)-skalan
Tidsram: Dag 0 (D0)
|
Konstruktionsvaliditet (strukturell validitet, konvergent-divergent validitet), intraklasskorrelationskoefficienter och intern konsistensanalys kommer att utföras.
|
Dag 0 (D0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .