- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05690113
Vertaling en validatie van het "Children and Adolescent Trauma Screen" in het Frans (French-CATS)
Vertaling en validatie in het Frans van een Child Psychotrauma Identification Scale - de CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Kinderpsychotrauma en complex psychotrauma, voornamelijk als gevolg van kindermishandeling, is een groot onaangeroerd probleem voor de volksgezondheid.
De onderzoekers streven ernaar een screeningsschaal te vertalen en te valideren om professionals te helpen kinderen met een risico op psychotrauma beter op te sporen en door te verwijzen.
Deze studie heeft tot doel de psychometrische eigenschappen van een Franse versie van de CATS 2.0 te valideren, in samenwerking met de oorspronkelijke auteurs van de schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek zal zich richten op kinderen en adolescenten tussen 7 en 17 jaar die mogelijk zijn blootgesteld aan een traumatische gebeurtenis en die worden behandeld in een van de deelnemende diensten.
Deze studie zal zich ook richten op kinderen en adolescenten van 7 tot 17 jaar in de algemene bevolking, ingeschreven op school in de Grenoble Academy.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen 7 en 17 jaar
- minstens een referentievolwassene (ouder of voogd) bereikbaar
- overeenkomst van referentievolwassene
- voor klinische populatie: mogelijk blootgesteld aan een mogelijk traumatische gebeurtenis (volgens DSM-V)
Uitsluitingscriteria:
- geen beheersing van de Franse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Klinische populatie
250 kinderen van 7 tot 17 jaar zullen worden gerekruteerd in 6 klinische afdelingen (kinder- en jeugdpsychiatrie, forensische geneeskunde, psychotraumacentra). Ze zullen zowel de CATS-schaal als de SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) invullen.
Hun ouders zullen ook de CATS en de SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) invullen om convergente en divergente validiteit te beoordelen.
|
Tijdens het inclusiebezoek (J0) vullen de ingeschreven kinderen zowel de CATS-schaal als de SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) in.
Hun ouders zullen ook de CATS en de SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) invullen.
Andere namen:
|
|
Niet-klinische populatie
250 kinderen van 7 tot 17 jaar zullen op scholen worden gerekruteerd. Ze zullen zowel de CATS-schaal als de SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) invullen.
Hun ouders zullen ook de CATS en de SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) invullen om convergente en divergente validiteit te beoordelen.
|
Tijdens het inclusiebezoek (J0) vullen de ingeschreven kinderen zowel de CATS-schaal als de SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) in.
Hun ouders zullen ook de CATS en de SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) invullen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychometrische eigenschappen van de Children and Adolescent Trauma Screen (CATS)-schaal
Tijdsspanne: Dag 0 (D0)
|
Constructvaliditeit (structurele validiteit, convergent-divergent validiteit), intraclass correlatiecoëfficiënten en interne consistentieanalyse zullen worden uitgevoerd.
|
Dag 0 (D0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .