A "Gyermekek és serdülők trauma képernyőjének" fordítása és érvényesítése francia nyelven (French-CATS)
2024. június 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A gyermek pszichotrauma azonosítási skála fordítása és érvényesítése francia nyelven – a CATS (gyermek és serdülő trauma képernyő)
A gyermekek pszicho-traumatizmusa és a komplex pszichotraumatizmus, amely főként a gyermekekkel való rossz bánásmódot követi, jelentős, kezeletlen közegészségügyi probléma.
A nyomozók célja egy szűrési skála lefordítása és validálása, hogy segítse a szakembereket a pszichotrauma kockázatának kitett gyermekek jobb észlelésében és továbbirányításában.
A tanulmány célja a CATS 2.0 francia verziójának pszichometriai tulajdonságainak validálása a skála eredeti szerzőivel együttműködve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Franciaország, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Franciaország, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány azokra a 7 és 17 év közötti gyermekekre és serdülőkre összpontosít, akik potenciálisan traumatikus eseménynek voltak kitéve, és akiket a részt vevő szolgáltatások egyikében kezelnek.
Ez a tanulmány a Grenoble-i Akadémia iskolájába beiratkozott, 7 és 17 év közötti gyermekekre és serdülőkre is összpontosít.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 17 év közötti gyermek
- legalább egy referencia felnőtt (szülő vagy oktató) elérhető
- a referencia felnőtt beleegyezése
- klinikai populáció esetén: potenciálisan traumás eseménynek voltak kitéve (a DSM-V szerint)
Kizárási kritériumok:
- nem ismeri a francia nyelvet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikai populáció
250 7 és 17 év közötti gyermeket vesznek fel 6 klinikai osztályra (gyermek- és serdülőpszichiátria, igazságügyi orvosszakértő, pszichotrauma központok). Ők fogják kitölteni a CATS skálát, valamint a SCARED-et (Szűrő a gyermeki szorongásért és a kapcsolódó betegségekért).
Szüleik a CATS-t és az SDQ-t (Strength and Difficulties Questionnaire) is kitöltik, hogy értékeljék a konvergens és eltérő érvényességet.
|
A befogadó látogatás (J0) során a beiratkozott gyermekek kitöltik a CATS skálát, valamint a SCARED (gyermeki szorongás és kapcsolódó rendellenességek képernyője) skálát.
Szüleik szintén kitöltik a CATS-t és az SDQ-t (Strength and Difficulties Questionnaire).
Más nevek:
|
|
Nem klinikai populáció
250 7 és 17 év közötti gyermeket vesznek fel az iskolákba. Ők kitöltik a CATS skálát, valamint a SCARED (gyermeki szorongás és a kapcsolódó rendellenességek képernyője) skálát.
Szüleik a CATS-t és az SDQ-t (Strength and Difficulties Questionnaire) is kitöltik, hogy értékeljék a konvergens és eltérő érvényességet.
|
A befogadó látogatás (J0) során a beiratkozott gyermekek kitöltik a CATS skálát, valamint a SCARED (gyermeki szorongás és kapcsolódó rendellenességek képernyője) skálát.
Szüleik szintén kitöltik a CATS-t és az SDQ-t (Strength and Difficulties Questionnaire).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Children and Adolescent Trauma Screen (CATS) skála pszichometriai tulajdonságai
Időkeret: 0. nap (D0)
|
Konstrukciós érvényesség (strukturális érvényesség, konvergens-divergens érvényesség), osztályon belüli korrelációs együtthatók és belső konzisztencia-elemzés történik.
|
0. nap (D0)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .