- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05690113
Перевод и валидация «Скрининг травм у детей и подростков» на французском языке (French-CATS)
Перевод и валидация на французском языке Шкалы идентификации детской психотравмы - CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Детский психотравматизм и комплексный психотравматизм, возникающий в основном в результате жестокого обращения с детьми, является серьезной нерешенной проблемой общественного здравоохранения.
Исследователи стремятся перевести и утвердить шкалу скрининга, чтобы помочь специалистам лучше выявлять и направлять детей с риском психотравматизма.
Это исследование направлено на проверку психометрических свойств французской версии CATS 2.0 в сотрудничестве с первоначальными авторами шкалы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Франция, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Франция, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Франция, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование будет сосредоточено на детях и подростках в возрасте от 7 до 17 лет, которые потенциально подверглись травмирующему событию и проходят лечение в одной из участвующих служб.
Это исследование также будет сосредоточено на детях и подростках в возрасте от 7 до 17 лет из общей популяции, обучающихся в школе Гренобльской академии.
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте от 7 до 17 лет
- по крайней мере, доступный взрослый (родитель или воспитатель)
- согласие совершеннолетнего лица
- для клинической популяции: потенциально подвергались потенциальному травмирующему событию (согласно DSM-V)
Критерий исключения:
- не владение французским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Клиническая популяция
250 детей в возрасте от 7 до 17 лет будут набраны в 6 клинических отделениях (детская и подростковая психиатрия, судебная медицина, центры психотравматизма).
Их родители также заполнят CATS и SDQ (опросник сильных сторон и трудностей) для оценки конвергентной и дивергентной валидности.
|
Во время визита с включением (J0) зарегистрированные дети заполнят шкалу CATS, а также шкалу SCARED (опрос на детскую тревожность и связанные с ней расстройства).
Их родители также заполнят CATS и SDQ (опросник сильных сторон и трудностей).
Другие имена:
|
|
Неклиническая популяция
250 детей в возрасте от 7 до 17 лет будут набраны в школы. Они заполнят шкалу CATS, а также SCARED (Скрининг детской тревожности и связанных с ней расстройств).
Их родители также заполнят CATS и SDQ (опросник сильных сторон и трудностей) для оценки конвергентной и дивергентной валидности.
|
Во время визита с включением (J0) зарегистрированные дети заполнят шкалу CATS, а также шкалу SCARED (опрос на детскую тревожность и связанные с ней расстройства).
Их родители также заполнят CATS и SDQ (опросник сильных сторон и трудностей).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психометрические свойства шкалы Детского и подросткового скрининга травм (CATS)
Временное ограничение: День 0 (D0)
|
Будут выполняться конструкционная валидность (структурная валидность, конвергентно-дивергентная валидность), коэффициенты внутриклассовой корреляции и анализ внутренней согласованности.
|
День 0 (D0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .