- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05690113
Übersetzung und Validierung des „Children and Adolescent Trauma Screen“ ins Französische (French-CATS)
Übersetzung und Validierung einer Kinder-Psychotrauma-Identifikationsskala – des CATS (Child and Adolescent Trauma Screen) – ins Französische
Kinderpsychotraumatismus und komplexer Psychotraumatismus, hauptsächlich in Folge von Kindesmisshandlung, sind ein großes, nicht behandeltes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Die Forscher wollen eine Screening-Skala übersetzen und validieren, um Fachleuten zu helfen, Kinder mit einem Risiko für Psychotraumatismus besser zu erkennen und zu überweisen.
Diese Studie zielt darauf ab, die psychometrischen Eigenschaften einer französischen Version des CATS 2.0 in Zusammenarbeit mit den ursprünglichen Autoren der Skala zu validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Frankreich, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankreich, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Frankreich, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Im Fokus dieser Studie stehen Kinder und Jugendliche zwischen 7 und 17 Jahren, die potenziell einem traumatischen Ereignis ausgesetzt waren und in einer der beteiligten Einrichtungen behandelt werden.
Diese Studie wird sich auch auf Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren in der Allgemeinbevölkerung konzentrieren, die in der Schule der Akademie von Grenoble eingeschrieben sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind zwischen 7 und 17 Jahren
- mindestens eine erwachsene Bezugsperson (Elternteil oder Betreuer) erreichbar
- Zustimmung des Referenz-Erwachsenen
- für die klinische Population: potenziell einem potenziell traumatischen Ereignis ausgesetzt waren (gemäß DSM-V)
Ausschlusskriterien:
- Nichtbeherrschung der französischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Klinische Population
250 Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren werden in 6 klinischen Abteilungen (Kinder- und Jugendpsychiatrie, Gerichtsmedizin, Psychotraumatismuszentren) rekrutiert. Sie werden die CATS-Skala sowie den SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) absolvieren.
Ihre Eltern werden auch den CATS und den SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) ausfüllen, um die konvergente und divergente Validität zu beurteilen.
|
Während des Inklusionsbesuchs (J0) füllen eingeschriebene Kinder die CATS-Skala sowie den SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) aus.
Ihre Eltern werden auch den CATS und den SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) ausfüllen.
Andere Namen:
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Nichtklinische Population
250 Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren werden in Schulen rekrutiert. Sie werden die CATS-Skala sowie den SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) absolvieren.
Ihre Eltern werden auch den CATS und den SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) ausfüllen, um die konvergente und divergente Validität zu beurteilen.
|
Während des Inklusionsbesuchs (J0) füllen eingeschriebene Kinder die CATS-Skala sowie den SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders) aus.
Ihre Eltern werden auch den CATS und den SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) ausfüllen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychometrische Eigenschaften der Skala Children and Adolescent Trauma Screen (CATS).
Zeitfenster: Tag 0 (D0)
|
Konstruktvalidität (strukturelle Validität, konvergente-divergente Validität), Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und interne Konsistenzanalysen werden durchgeführt.
|
Tag 0 (D0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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