Oversettelse og validering av "Traumaskjermen for barn og ungdom" på fransk (French-CATS)
12. juni 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Oversettelse og validering på fransk av en Child Psychotrauma Identification Scale - CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
Barnepsykotraumatisme og kompleks psykotraumatisme, hovedsakelig på grunn av mishandling av barn, er et stort folkehelseproblem som ikke er løst.
Etterforskerne tar sikte på å oversette og validere en screeningsskala for å hjelpe fagfolk til å bedre oppdage og henvise barn med risiko for psykotraumatisme.
Denne studien tar sikte på å validere de psykometriske egenskapene til en fransk versjon av CATS 2.0, i samarbeid med de opprinnelige forfatterne av skalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Frankrike, 06200
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil fokusere på barn og ungdom mellom 7 og 17 år som potensielt har vært utsatt for en traumatisk hendelse og som behandles i en av de deltakende tjenestene.
Denne studien vil også fokusere på barn og ungdom i alderen 7 til 17 år i den generelle befolkningen, påmeldt skole ved Grenoble-akademiet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom 7 og 17 år
- minst en referanse voksen (foreldre eller veileder) tilgjengelig
- avtale med referanse voksen
- for klinisk populasjon: har blitt potensielt utsatt for en potensiell traumatisk hendelse (i henhold til DSM-V)
Ekskluderingskriterier:
- ikke behersker fransk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Klinisk populasjon
250 barn i alderen 7 til 17 år skal rekrutteres fordelt på 6 kliniske avdelinger (barne- og ungdomspsykiatri, rettsmedisin, psykotraumatismesentre) De skal fullføre CATS-skalaen samt SCARED (Skjerm for barneangst og relaterte lidelser).
Foreldrene deres vil også fullføre CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) for å vurdere konvergent og divergerende gyldighet.
|
Under inkluderingsbesøket (J0) vil påmeldte barn fullføre CATS-skalaen samt SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Foreldrene deres vil også fullføre CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andre navn:
|
|
Ikke-klinisk populasjon
250 barn i alderen 7 til 17 år vil bli rekruttert til skolene. De vil fullføre CATS-skalaen samt SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Foreldrene deres vil også fullføre CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire) for å vurdere konvergent og divergerende gyldighet.
|
Under inkluderingsbesøket (J0) vil påmeldte barn fullføre CATS-skalaen samt SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Foreldrene deres vil også fullføre CATS og SDQ (Strength and Difficulties Questionnaire).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometriske egenskaper til Barne- og ungdomstraumaskjermen (CATS) skalaen
Tidsramme: Dag 0 (D0)
|
Konstruktvaliditet (strukturell validitet, konvergent-divergent validitet), intraklassekorrelasjonskoeffisienter og intern konsistensanalyse vil bli utført.
|
Dag 0 (D0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .