- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05690113
Tradução e Validação do "Children and Adolescent Trauma Screen" em francês (French-CATS)
Tradução e Validação em Francês de uma Escala de Identificação de Psicotrauma Infantil - o CATS (Child and Adolescent Trauma Screen)
O psicotraumatismo infantil e o psicotraumatismo complexo, principalmente consecutivos a maus-tratos infantis, são um importante problema de saúde pública não abordado.
Os investigadores pretendem traduzir e validar uma escala de triagem para ajudar os profissionais a melhor detectar e encaminhar crianças em risco de psicotraumatismo.
Este estudo visa validar as propriedades psicométricas de uma versão francesa da CATS 2.0, em parceria com os autores originais da escala.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline ESPI, MD
- Número de telefone: +33 04.72.11.63.96
- E-mail: pauline.espi@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: Perrine GALIA
- Número de telefone: +33 04 72 11 13 11
- E-mail: perrine.galia@chu-lyon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Service de Psychopathologie de l'Enfant et l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contato:
- Pierre FOURNERET, PU-PH
- Número de telefone: +33 04.72.12.95.62
- E-mail: pierre.fourneret@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Pierre FOURNERET, PU-PH
-
Chambéry, França, 73011
- Ainda não está recrutando
- Laboratoire de Psychologie et de NeuroCognition, Domaine Universitaire de Jacob Bellecombette
-
Contato:
- Martine BOUVARD, PU-PH
- Número de telefone: +33 04 76 82 57 10
- E-mail: martine.bouvard@univ-savoie.fr
-
Investigador principal:
- Martine BOUVARD, PU-PH
-
Lille, França, 59000
- Retirado
- Service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent, CHU Lille - Hôpital Fontan 1
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot
-
Contato:
- Nicolas CHAULIAC, MD
- Número de telefone: +33 04.72.11.63.96
- E-mail: nicolas.chauliac@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Nicolas CHAULIAC, MD
-
Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Service de Médecine Légale, Hôpital Edouard Herriot
-
Contato:
- Laurent FANTON, PU-PH
- Número de telefone: +33 04 27 85 80 27
- E-mail: laurent.fanton@chu-lyon.fr
-
Investigador principal:
- Laurent FANTON, PU-PH
-
Nice, França, 06200
- Recrutamento
- Centre d'Evaluation de Psychotraumatisme Pédiatrique, CHU Lenval
-
Contato:
- Arnaud FERNANDEZ, MD
- E-mail: arnaud.fernandez@hpu.lenval.com
-
Investigador principal:
- Arnaud FERNANDEZ, MD
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Centre Psychotrauma Grand Est Alsace Nord, Hôpital civil et hôpital de l'Elsau
-
Contato:
- Julie ROLLING, MD
- Número de telefone: +33 03 88 11 68 20
- E-mail: julie.rolling@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Julie ROLLING, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incidirá sobre crianças e adolescentes entre os 7 e os 17 anos que tenham estado potencialmente expostos a um evento traumático e que sejam tratados num dos serviços participantes.
Este estudo incidirá também sobre crianças e adolescentes dos 7 aos 17 anos da população em geral, matriculados na escola da Academia de Grenoble.
Descrição
Critério de inclusão:
- criança entre 7 e 17 anos
- pelo menos um adulto de referência (pai ou tutor) acessível
- acordo do adulto de referência
- para população clínica: foram potencialmente expostos a um evento traumático potencial (de acordo com o DSM-V)
Critério de exclusão:
- não domínio da língua francesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
População clínica
Serão recrutadas 250 crianças dos 7 aos 17 anos em 6 departamentos clínicos (psiquiatria infantil e adolescente, medicina legal, centros de psicotraumatismo).
Seus pais também preencherão o CATS e o SDQ (Questionário de Força e Dificuldades) para avaliar a validade convergente e divergente.
|
Durante a visita de inclusão (J0), as crianças inscritas preencherão a escala CATS, bem como o SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Seus pais também preencherão o CATS e o SDQ (Questionário de Força e Dificuldades).
Outros nomes:
|
População não clínica
250 crianças de 7 a 17 anos serão recrutadas em escolas. Eles preencherão a escala CATS, bem como o SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Seus pais também preencherão o CATS e o SDQ (Questionário de Força e Dificuldades) para avaliar a validade convergente e divergente.
|
Durante a visita de inclusão (J0), as crianças inscritas preencherão a escala CATS, bem como o SCARED (Screen for Child Anxiety and Related Disorders).
Seus pais também preencherão o CATS e o SDQ (Questionário de Força e Dificuldades).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Propriedades psicométricas da escala Children and Adolescent Trauma Screen (CATS)
Prazo: Dia 0 (D0)
|
Serão realizadas validade de construto (validade estrutural, validade convergente-divergente), coeficientes de correlação intraclasse e análise de consistência interna.
|
Dia 0 (D0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline ESPI, MD, Centre Régional de Psychotraumatisme, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0390
- 2022-A02018-35_22 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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