Vyhodnocení náklonu krystalické čočky pomocí optické koherenční tomografie s rozmítaným zdrojem (PhysTilt)
3. října 2023 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz
Hodnocení fyziologického naklonění krystalické čočky pomocí podélné optické koherenční tomografie s rozmítaným zdrojem s vysokým rozlišením: retrospektivní studie
Tato retrospektivní epidemiologická studie má za cíl kvantifikovat fyziologický sklon čočky fakického oka.
Měření byla získána pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem s vysokým rozlišením.
Je analyzován vliv biometrických měření na náklon.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Lidská (krystalická nebo fakická) čočka je umístěna v kapsulárním vaku, který je připevněn k zonulám.
Zonuly jsou vlákna, která drží čočku na místě.
V průběhu života vzniká na čočce zkalení, které se nazývá šedý zákal.
K výměně zakalené čočky se provádí operace šedého zákalu a po odstranění fakické čočky se do oka implantuje umělá nitrooční čočka (IOL).
Nesprávné vyrovnání nebo naklonění IOL může mít za následek snížení kvality vidění, proto může být prospěšná předpověď polohy.
Moderní zařízení pro optickou koherentní tomografii (OCT) již poskytují hluboké informace o fakickém sklonu čočky.
Stále existuje jen málo údajů o hodnotách, které ovlivňují sklon krystalické čočky.
Před každou operací šedého zákalu je každé oko změřeno pomocí biometrie (IOL Master 700).
U tohoto zařízení však nelze provést prohlášení o náklonu.
K tomuto účelu je nutná OCT předního segmentu (CASIA 2).
V naší studii jsou data předoperační biometrie srovnávána s daty OCT předního segmentu.
Poté bude provedena statistická analýza k identifikaci biometrických parametrů, které mohou predikovat sklon fakické čočky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 21 až 100 let, kteří podstoupili předběžná vyšetření v rámci operace šedého zákalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná operace šedého zákalu na jednom nebo obou očích
- Minimální věk 21 let
Kritéria vyloučení:
- Opacity refrakčního média
- Chyba měření v rámci předběžného šetření
- pseudofakie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologické naklonění čočky
Časové okno: Červen 2020 – říjen 2022
|
Měření SS-OCT (IOLMaster700 a Casia2) ke zkoumání axiální délky oka, hloubky přední komory a tloušťky čočky a jejich vlivu na sklon čočky
|
Červen 2020 – říjen 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace biometrických údajů
Časové okno: Červen 2020 – říjen 2022
|
Korelace dalších biometrických údajů (tloušťka čočky, hloubka přední komory, bílá až bílá) s nakloněním čočky
|
Červen 2020 – říjen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Ophthalmology-010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .