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Valutazione dell'inclinazione del cristallino utilizzando la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (PhysTilt)

3 ottobre 2023 aggiornato da: Johannes Kepler University of Linz

Valutazione dell'inclinazione fisiologica del cristallino mediante tomografia a coerenza ottica longitudinale e ad alta risoluzione: uno studio retrospettivo

Questo studio epidemiologico retrospettivo mira a quantificare l'inclinazione fisiologica del cristallino dell'occhio fachico. Le misurazioni sono state ottenute utilizzando la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata ad alta risoluzione. Viene analizzata l'influenza delle misurazioni biometriche sull'inclinazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il cristallino umano (cristallino o fachico) si trova nel sacco capsulare che è attaccato alle zonule. Le zonule sono fibre che tengono in posizione il cristallino. Nel corso della vita si verifica un'opacizzazione del cristallino, che si chiama cataratta. Per sostituire il cristallino opaco, viene eseguita la chirurgia della cataratta e una lente intraoculare artificiale (IOL) viene impiantata nell'occhio, dopo la rimozione della lente fachica. Il disallineamento o l'inclinazione delle IOL può comportare una riduzione della qualità visiva, pertanto la previsione della posizione può essere vantaggiosa. I moderni dispositivi per la tomografia a coerenza ottica (OCT) forniscono già informazioni approfondite sull'inclinazione della lente fachica. Ancora ci sono pochi dati sui valori che influenzano l'inclinazione del cristallino. Prima di ogni intervento di cataratta, ogni occhio viene misurato mediante biometria (IOL Master 700). Tuttavia, non è possibile fare una dichiarazione sull'inclinazione con questo dispositivo. A tale scopo è necessario un OCT del segmento anteriore (CASIA 2). Nel nostro studio, i dati biometrici preoperatori vengono confrontati con i dati OCT del segmento anteriore. Verrà quindi eseguita un'analisi statistica per identificare i parametri biometrici che possono prevedere l'inclinazione della lente fachica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 21 e 100 anni che hanno ricevuto esami preliminari nell'ambito di un intervento di cataratta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operazione programmata di cataratta in uno o entrambi gli occhi
  • Età minima 21 anni

Criteri di esclusione:

  • Opacità dei mezzi rifrangenti
  • Errore di misura nell'ambito dell'istruttoria
  • pseudofachia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinazione fisiologica della lente
Lasso di tempo: Giugno 2020 - ottobre 2022
Misurazioni SS-OCT (IOLMaster700 e Casia2) per studiare la lunghezza assiale dell'occhio, la profondità della camera anteriore e lo spessore della lente e la loro influenza sull'inclinazione della lente
Giugno 2020 - ottobre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei dati biometrici
Lasso di tempo: Giugno 2020 - ottobre 2022
Correlazione di altri dati biometrici (spessore della lente, profondità della camera anteriore, bianco su bianco) con l'inclinazione della lente
Giugno 2020 - ottobre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Investigatori

  • Investigatore principale: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUK-Ophthalmology-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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