Ocena nachylenia soczewki krystalicznej za pomocą optycznej tomografii koherencyjnej typu Swept-source (PhysTilt)
3 października 2023 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz
Ocena fizjologicznego nachylenia soczewki krystalicznej przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej typu Swept-source o wysokiej rozdzielczości i podłużnej: badanie retrospektywne
To retrospektywne badanie epidemiologiczne ma na celu ilościowe określenie fizjologicznego nachylenia soczewki fakijnego oka.
Pomiary uzyskano za pomocą optycznej tomografii koherentnej o wysokiej rozdzielczości z przemiatanym źródłem.
Analizowany jest wpływ pomiarów biometrycznych na pochylenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Soczewka ludzka (krystaliczna lub fakijna) znajduje się w torebce torebki, która jest przymocowana do zonuli.
Zonule to włókna, które utrzymują soczewkę na miejscu.
W trakcie życia dochodzi do zmętnienia na soczewce, które nazywa się zaćmą.
Aby wymienić zmętniałą soczewkę, przeprowadza się operację usunięcia zaćmy i wszczepia do oka sztuczną soczewkę wewnątrzgałkową (IOL), po usunięciu soczewki fakijnej.
Niewspółosiowość lub przechylenie soczewek IOL może skutkować obniżeniem jakości widzenia, dlatego przewidywanie pozycji może być korzystne.
Nowoczesne urządzenia do optycznej koherentnej tomografii (OCT) dostarczają już szczegółowych informacji na temat nachylenia soczewki fakijnej.
Nadal niewiele jest danych na temat wartości, które wpływają na nachylenie soczewki krystalicznej.
Przed każdą operacją zaćmy każde oko jest mierzone za pomocą biometrii (IOL Master 700).
Jednak w przypadku tego urządzenia nie można złożyć oświadczenia o przechyleniu.
W tym celu wymagane jest wykonanie OCT przedniego odcinka (CASIA 2).
W naszym badaniu przedoperacyjne dane biometryczne są porównywane z danymi OCT przedniego odcinka.
Następnie zostanie przeprowadzona analiza statystyczna w celu zidentyfikowania parametrów biometrycznych, które mogą przewidzieć pochylenie soczewki fakijnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 21 do 100 lat, którzy zostali poddani wstępnym badaniom w ramach operacji zaćmy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja zaćmy w jednym lub obu oczach
- Minimalny wiek 21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zmętnienia ośrodków załamujących
- Błąd pomiaru w kontekście badań wstępnych
- pseudofakia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczne nachylenie soczewki
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - październik 2022
|
Pomiary SS-OCT (IOLMaster700 i Casia2) w celu zbadania osiowej długości oka, głębokości komory przedniej i grubości soczewki oraz ich wpływu na nachylenie soczewki
|
Czerwiec 2020 - październik 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja danych biometrycznych
Ramy czasowe: Czerwiec 2020 - październik 2022
|
Korelacja innych danych biometrycznych (grubość soczewki, głębokość komory przedniej, biel do bieli) z nachyleniem soczewki
|
Czerwiec 2020 - październik 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-Ophthalmology-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .