Оценка наклона хрусталика с использованием оптической когерентной томографии с качающимся источником (PhysTilt)
3 октября 2023 г. обновлено: Johannes Kepler University of Linz
Оценка физиологического наклона хрусталика с помощью продольной оптической когерентной томографии с переменным источником и высоким разрешением: ретроспективное исследование
Это ретроспективное эпидемиологическое исследование направлено на количественную оценку физиологического наклона хрусталика факичного глаза.
Измерения были получены с использованием оптической когерентной томографии с переменным источником высокого разрешения.
Анализируется влияние биометрических измерений на тильт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хрусталик человека (хрусталик или факик) расположен в капсульном мешке, который прикрепляется к связкам.
Зонулы – это волокна, удерживающие хрусталик на месте.
В течение жизни на хрусталике возникает помутнение, которое называется катарактой.
Для замены помутневшего хрусталика проводят операцию по удалению катаракты и имплантируют в глаз искусственную интраокулярную линзу (ИОЛ) после удаления факичной линзы.
Смещение или наклон ИОЛ может привести к ухудшению качества зрения, поэтому прогнозирование положения может быть полезным.
Современные устройства оптической когерентной томографии (ОКТ) уже предоставляют исчерпывающую информацию о наклоне факичной линзы.
До сих пор мало данных о величинах, влияющих на наклон хрусталика.
Перед каждой операцией по удалению катаракты каждый глаз измеряется с помощью биометрии (IOL Master 700).
Тем не менее, заявление о наклоне этого устройства не может быть сделано.
Для этого необходима ОКТ переднего сегмента (CASIA 2).
В нашем исследовании данные дооперационной биометрии сопоставляются с данными ОКТ переднего отрезка глаза.
Затем будет проведен статистический анализ для определения биометрических параметров, которые могут предсказать наклон факичной линзы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 21 до 100 лет, прошедшие предварительное обследование в рамках операции по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция по удалению катаракты на одном или обоих глазах
- Минимальный возраст 21 год
Критерий исключения:
- Непрозрачность преломляющей среды
- Погрешность измерения в условиях предварительного следствия
- псевдофакия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологический наклон хрусталика
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - октябрь 2022 г.
|
Измерения SS-OCT (IOLMaster700 и Casia2) для изучения осевой длины глаза, глубины передней камеры и толщины хрусталика и их влияния на наклон хрусталика
|
Июнь 2020 г. - октябрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция биометрических данных
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - октябрь 2022 г.
|
Корреляция других биометрических данных (толщина хрусталика, глубина передней камеры, соотношение белого к белому) с наклоном хрусталика
|
Июнь 2020 г. - октябрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-Ophthalmology-010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .