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Evaluación de la inclinación del cristalino mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (PhysTilt)

3 de octubre de 2023 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz

Evaluación de la inclinación fisiológica del cristalino mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido longitudinal y de alta resolución: un estudio retrospectivo

Este estudio epidemiológico retrospectivo tiene como objetivo cuantificar la inclinación fisiológica del cristalino del ojo fáquico. Las mediciones se obtuvieron mediante tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido de alta resolución. Se analiza la influencia de las medidas biométricas en la inclinación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El cristalino humano (cristalino o fáquico) se encuentra en la bolsa capsular que se une a las zónulas. Las zónulas son fibras que mantienen el cristalino en su lugar. En el transcurso de la vida se produce una opacificación en el cristalino, que se denomina catarata. Para reemplazar el cristalino opaco, se realiza una cirugía de cataratas y se implanta una lente intraocular artificial (LIO) en el ojo, después de que se extrae el cristalino fáquico. La desalineación o inclinación de las LIO puede resultar en una reducción de la calidad visual, por lo que la predicción de la posición puede ser beneficiosa. Los dispositivos modernos de tomografía de coherencia óptica (OCT) ya brindan información profunda sobre la inclinación de la lente fáquica. Todavía hay pocos datos sobre los valores que influyen en la inclinación del cristalino. Antes de cada cirugía de cataratas, cada ojo se mide mediante biometría (IOL Master 700). Sin embargo, no se puede hacer una declaración sobre la inclinación con este dispositivo. Para ello se requiere una OCT de segmento anterior (CASIA 2). En nuestro estudio, los datos de la biometría preoperatoria se comparan con los datos de la OCT del segmento anterior. Luego se realizará un análisis estadístico para identificar los parámetros biométricos que pueden predecir la inclinación de la lente fáquica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes entre 21 y 100 años que recibieron exámenes preliminares como parte de la cirugía de cataratas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de cataratas planificada en uno o ambos ojos
  • Edad mínima de 21 años

Criterio de exclusión:

  • Opacidades de los medios refractores
  • Error de medición en el contexto de la investigación preliminar
  • pseudofaquia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinación fisiológica de la lente
Periodo de tiempo: Junio ​​2020 - Octubre 2022
Mediciones de SS-OCT (IOLMaster700 y Casia2) para investigar la longitud axial del ojo, la profundidad de la cámara anterior y el grosor del cristalino y su influencia en la inclinación del cristalino
Junio ​​2020 - Octubre 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de datos biométricos
Periodo de tiempo: Junio ​​2020 - Octubre 2022
Correlación de otros datos biométricos (grosor del cristalino, profundidad de la cámara anterior, blanco a blanco) con la inclinación del cristalino
Junio ​​2020 - Octubre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KUK-Ophthalmology-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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