Avaliação de inclinação de lente cristalina usando tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (PhysTilt)
3 de outubro de 2023 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz
Avaliação da inclinação fisiológica do cristalino usando tomografia de coerência óptica de fonte de varredura longitudinal e de alta resolução: um estudo retrospectivo
Este estudo epidemiológico retrospectivo visa quantificar a inclinação fisiológica da lente do olho fácico.
As medidas foram obtidas usando tomografia de coerência óptica de fonte de varredura de alta resolução.
A influência das medições biométricas na inclinação é analisada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A lente humana (cristalina ou fácica) localiza-se na bolsa capsular que se anexa a zonules.
Zônulas são fibras que mantêm a lente no lugar.
No decorrer da vida, ocorre uma opacificação no cristalino, que se chama catarata.
Para substituir a lente turva, a cirurgia de catarata está sendo realizada e uma lente intraocular artificial (LIO) é implantada no olho, após a remoção da lente fácica.
O desalinhamento ou inclinação das LIOs pode resultar na redução da qualidade visual, portanto, a previsão da posição pode ser benéfica.
Os modernos dispositivos de tomografia de coerência óptica (OCT) já fornecem informações detalhadas sobre a inclinação da lente fácica.
Ainda há poucos dados sobre os valores que influenciam a inclinação do cristalino.
Antes de cada cirurgia de catarata, cada olho é medido usando biometria (IOL Master 700).
No entanto, uma declaração sobre a inclinação não pode ser feita com este dispositivo.
Para isso, é necessária uma OCT do segmento anterior (CASIA 2).
Em nosso estudo, os dados da biometria pré-operatória são comparados com os dados da OCT do segmento anterior.
Uma análise estatística será realizada para identificar os parâmetros biométricos que podem prever a inclinação da lente fácica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 21 e 100 anos que receberam exames preliminares como parte da cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de catarata planejada em um ou ambos os olhos
- Idade mínima de 21 anos
Critério de exclusão:
- Opacidades dos meios refratários
- Erro de medição no contexto da investigação preliminar
- pseudofacia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação fisiológica da lente
Prazo: Junho de 2020 - outubro de 2022
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Medições SS-OCT (IOLMaster700 e Casia2) para investigar o comprimento axial do olho, profundidade da câmara anterior e espessura da lente e sua influência na inclinação da lente
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Junho de 2020 - outubro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação de dados biométricos
Prazo: Junho de 2020 - outubro de 2022
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Correlação de outros dados biométricos (espessura da lente, profundidade da câmara anterior, branco para branco) com a inclinação da lente
|
Junho de 2020 - outubro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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