Krystallinsk linsetilt-evaluering ved bruk av optisk koherenstomografi med sveipet kilde (PhysTilt)
3. oktober 2023 oppdatert av: Johannes Kepler University of Linz
Evaluering av den fysiologiske krystallinske linsetilten ved bruk av langsgående og høyoppløselig sveipet kilde optisk koherenstomografi: en retrospektiv studie
Denne retrospektive epidemiologiske studien tar sikte på å kvantifisere den fysiologiske linsetilten til det phakiske øyet.
Målinger ble oppnådd ved bruk av høyoppløselig swept-source optisk koherenstomografi.
Påvirkningen av biometriske målinger på tilt blir analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den menneskelige (krystallinske eller phakiske) linsen er plassert i kapselposen som er festet til zonuler.
Zonuler er fibre som holder linsen på plass.
I løpet av livet oppstår en uklarhet på linsen, som kalles grå stær.
For å erstatte den uklare linsen, utføres grå stærkirurgi og en kunstig intraokulær linse (IOL) implanteres i øyet, etter at den phakiske linsen er fjernet.
Feiljustering eller vipping av IOL-er kan føre til reduksjon av visuell kvalitet, derfor kan prediksjon av posisjonen være fordelaktig.
Moderne enheter for optisk koherenstomografi (OCT) gir allerede dyp informasjon om fakisk linsetilt.
Fortsatt er det lite data om verdiene som påvirker helningen til den krystallinske linsen.
Før hver kataraktoperasjon måles hvert øye ved hjelp av biometri (IOL Master 700).
En uttalelse om tilt kan imidlertid ikke gis med denne enheten.
For dette formålet kreves et fremre segment OCT (CASIA 2).
I vår studie sammenlignes preoperative biometridata med OCT-data fra fremre segment.
En statistisk analyse vil deretter bli utført for å identifisere de biometriske parameterne som kan forutsi phakic linsetilt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 21 og 100 år som fikk forundersøkelser som en del av grå stærkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt operasjon for grå stær i ett eller begge øyne
- Minimumsalder på 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Opasiteter til de brytende media
- Målefeil i forundersøkelsessammenheng
- pseudofaki
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk linsetilt
Tidsramme: Juni 2020 – oktober 2022
|
SS-OCT-målinger (IOLMaster700 og Casia2) for å undersøke aksial øyelengde, fremre kammerdybde og linsetykkelse og deres innflytelse på linsetilt
|
Juni 2020 – oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av biometriske data
Tidsramme: Juni 2020 – oktober 2022
|
Korrelasjon av andre biometriske data (linsetykkelse, fremre kammerdybde, hvit-til-hvitt) med linsetilt
|
Juni 2020 – oktober 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Ophthalmology-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .