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Évaluation de l'inclinaison de la lentille cristalline à l'aide de la tomographie par cohérence optique à source balayée (PhysTilt)

3 octobre 2023 mis à jour par: Johannes Kepler University of Linz

Évaluation de l'inclinaison de la lentille cristalline physiologique à l'aide de la tomographie par cohérence optique à source balayée longitudinale et à haute résolution : une étude rétrospective

Cette étude épidémiologique rétrospective vise à quantifier l'inclinaison physiologique du cristallin de l'œil phakique. Les mesures ont été obtenues à l'aide d'une tomographie par cohérence optique à balayage haute résolution. L'influence des mesures biométriques sur l'inclinaison est analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Opération de la cataracte

Description détaillée

Le cristallin humain (cristallin ou phaque) est situé dans le sac capsulaire qui est attaché aux zonules. Les zonules sont des fibres qui maintiennent le cristallin en place. Au cours de la vie, une opacification du cristallin se produit, appelée cataracte. Pour remplacer le cristallin opacifié, une chirurgie de la cataracte est pratiquée et une lentille intraoculaire artificielle (LIO) est implantée dans l'œil, après le retrait de la lentille phakique. Un mauvais alignement ou une inclinaison des LIO peut entraîner une réduction de la qualité visuelle, par conséquent la prédiction de la position peut être bénéfique. Les appareils modernes de tomographie par cohérence optique (OCT) fournissent déjà des informations approfondies sur l'inclinaison de la lentille phakique. Il existe encore peu de données sur les valeurs qui influencent l'inclinaison du cristallin. Avant chaque chirurgie de la cataracte, chaque œil est mesuré par biométrie (IOL Master 700). Cependant, une déclaration sur l'inclinaison ne peut pas être faite avec cet appareil. Pour cela, un OCT du segment antérieur est nécessaire (CASIA 2). Dans notre étude, les données biométriques préopératoires sont comparées aux données OCT du segment antérieur. Une analyse statistique sera ensuite effectuée pour identifier les paramètres biométriques qui peuvent prédire l'inclinaison de la lentille phakique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

L'Autriche
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
    - Johannes Kepler University Linz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients entre 21 et 100 ans ayant reçu des examens préliminaires dans le cadre d'une chirurgie de la cataracte

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie planifiée de la cataracte dans un ou les deux yeux
Âge minimum de 21 ans

Critère d'exclusion:

Opacité des milieux réfringents
Erreur de mesure dans le cadre de l'enquête préliminaire
pseudophakie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Inclinaison physiologique de la lentille Délai: Juin 2020 - octobre 2022	Mesures SS-OCT (IOLMaster700 et Casia2) pour étudier la longueur axiale de l'œil, la profondeur de la chambre antérieure et l'épaisseur de la lentille et leur influence sur l'inclinaison de la lentille	Juin 2020 - octobre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation des données biométriques Délai: Juin 2020 - octobre 2022	Corrélation d'autres données biométriques (épaisseur du cristallin, profondeur de la chambre antérieure, blanc à blanc) avec l'inclinaison du cristallin	Juin 2020 - octobre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Kepler University of Linz

Les enquêteurs

Chercheur principal: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité