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Swept-source Optical Coherence Tomography를 사용한 수정체 렌즈 기울기 평가 (PhysTilt)

2023년 10월 3일 업데이트: Johannes Kepler University of Linz

세로 및 고해상도 Swept-source 광간섭단층촬영을 이용한 생리학적 수정체 수정체 기울기의 평가: 후향적 연구

이 후향적 역학 연구는 수정체 안의 생리학적 수정체 기울기를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 고해상도 스위프 소스 광 간섭 단층 촬영을 사용하여 측정치를 얻었습니다. 기울기에 대한 생체 측정의 영향이 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

인간(수정체 또는 수정체) 수정체는 소대에 부착된 수정체낭에 있습니다. 소대는 수정체를 제자리에 고정시키는 섬유입니다. 삶의 과정에서 백내장이라고하는 렌즈의 혼탁이 발생합니다. 혼탁한 수정체를 대체하기 위해 백내장 수술을 시행하고 수정체를 제거한 후 인공 인공 수정체(IOL)를 눈에 이식합니다. IOL이 잘못 정렬되거나 기울어지면 시각적 품질이 저하될 수 있으므로 위치 예측이 도움이 될 수 있습니다. 최신 광학 일관성 단층 촬영(OCT) 장치는 이미 수정체 수정체 기울기에 대한 심오한 정보를 제공합니다. 여전히 수정체의 기울기에 영향을 미치는 값에 대한 데이터는 거의 없습니다. 각 백내장 수술 전에 각 눈은 생체 측정법(IOL Master 700)을 사용하여 측정됩니다. 그러나 이 장치로는 기울기에 대한 진술을 할 수 없습니다. 이를 위해 전방 세그먼트 OCT가 필요합니다(CASIA 2). 본 연구에서는 수술 전 생체 측정 데이터를 전안부 OCT 데이터와 비교합니다. 수정체 기울기를 예측할 수 있는 생체 매개변수를 식별하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

백내장 수술의 일환으로 예비 검사를 받은 21세에서 100세 사이의 환자

설명

포함 기준:

  • 한쪽 또는 양쪽 눈에 계획된 백내장 수술
  • 만 21세 이상

제외 기준:

  • 굴절 매체의 불투명도
  • 예비 조사 맥락에서 측정 오류
  • 가성식증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 렌즈 기울기
기간: 2020년 6월 - 2022년 10월
SS-OCT 측정(IOLMaster700 및 Casia2)을 통해 축 안구 길이, 전방 깊이 및 렌즈 두께와 렌즈 기울기에 미치는 영향을 조사합니다.
2020년 6월 - 2022년 10월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 데이터의 상관관계
기간: 2020년 6월 - 2022년 10월
렌즈 기울기와 다른 생체 데이터(렌즈 두께, 전방 깊이, 흰색 대 흰색)의 상관관계
2020년 6월 - 2022년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUK-Ophthalmology-010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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백내장 수술에 대한 임상 시험

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