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Bewertung der Kristalllinsenneigung unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie mit Swept-Source (PhysTilt)

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz

Bewertung der physiologischen Kristalllinsenneigung unter Verwendung von optischer Kohärenztomographie mit vertikaler und hochauflösender Swept-Source: eine retrospektive Studie

Ziel dieser retrospektiven epidemiologischen Studie ist es, die physiologische Linsenneigung des phaken Auges zu quantifizieren. Die Messungen wurden unter Verwendung von hochauflösender optischer Kohärenztomographie mit Swept-Source erhalten. Der Einfluss biometrischer Messungen auf die Neigung wird analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die menschliche (kristalline oder phaken) Linse befindet sich im Kapselsack, der an den Zonulae befestigt ist. Zonules sind Fasern, die die Linse an Ort und Stelle halten. Im Laufe des Lebens kommt es zu einer Linsentrübung, die als Katarakt bezeichnet wird. Um die trübe Linse zu ersetzen, wird eine Kataraktoperation durchgeführt und eine künstliche Intraokularlinse (IOL) in das Auge implantiert, nachdem die phaken Linsen entfernt wurden. Eine Fehlausrichtung oder Neigung von IOLs kann zu einer Verringerung der Sehqualität führen, daher kann die Vorhersage der Position von Vorteil sein. Moderne Geräte der optischen Kohärenztomographie (OCT) liefern bereits fundierte Informationen über die Neigung der phaken Linse. Noch gibt es wenig Daten über die Werte, die die Neigung der Augenlinse beeinflussen. Vor jeder Kataraktoperation wird jedes Auge biometrisch vermessen (IOL Master 700). Eine Aussage über die Neigung ist bei diesem Gerät allerdings nicht möglich. Dazu ist ein Vorderabschnitts-OCT erforderlich (CASIA 2). In unserer Studie werden präoperative Biometriedaten mit OCT-Daten des vorderen Segments verglichen. Anschließend wird eine statistische Analyse durchgeführt, um die biometrischen Parameter zu identifizieren, die die Neigung der phaken Linse vorhersagen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 21 und 100 Jahren, die im Rahmen einer Kataraktoperation Voruntersuchungen erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Kataraktoperation an einem oder beiden Augen
  • Mindestalter 21 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Opazitäten der brechenden Medien
  • Messfehler im Rahmen der Voruntersuchung
  • Pseudophakie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Linsenneigung
Zeitfenster: Juni 2020 - Oktober 2022
SS-OCT-Messungen (IOLMaster700 und Casia2) zur Untersuchung der axialen Augenlänge, der Vorderkammertiefe und der Linsendicke und deren Einfluss auf die Linsenneigung
Juni 2020 - Oktober 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation biometrischer Daten
Zeitfenster: Juni 2020 - Oktober 2022
Korrelation anderer biometrischer Daten (Linsendicke, Vorderkammertiefe, Weiß-zu-Weiß) mit Linsenneigung
Juni 2020 - Oktober 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Ermittler

  • Hauptermittler: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUK-Ophthalmology-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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