Evaluatie van kristallijne lenskanteling met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bronnen (PhysTilt)
3 oktober 2023 bijgewerkt door: Johannes Kepler University of Linz
Evaluatie van de fysiologische kristallijne lenskanteling met behulp van longitudinale en hoge resolutie geveegde optische coherentietomografie: een retrospectieve studie
Deze retrospectieve epidemiologische studie heeft tot doel de fysiologische lenskanteling van het phakische oog te kwantificeren.
Metingen werden verkregen met behulp van optische coherentietomografie met geveegde bronnen met hoge resolutie.
De invloed van biometrische metingen op kanteling wordt geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De menselijke (kristallijne of fakische) lens bevindt zich in de capsulaire zak die aan zonules is bevestigd.
Zonules zijn vezels die de lens op zijn plaats houden.
In de loop van het leven ontstaat er een vertroebeling van de lens, dit wordt cataract genoemd.
Om de troebele lens te vervangen, wordt een staaroperatie uitgevoerd en wordt een kunstmatige intraoculaire lens (IOL) in het oog geïmplanteerd, nadat de fakische lens is verwijderd.
Verkeerde uitlijning of kanteling van IOL's kan leiden tot vermindering van de visuele kwaliteit, daarom kan voorspelling van de positie nuttig zijn.
Moderne apparaten voor optische coherentietomografie (OCT) bieden al diepgaande informatie over fakische lenskanteling.
Toch zijn er weinig gegevens over de waarden die de kanteling van de kristallijne lens beïnvloeden.
Voor elke staaroperatie wordt elk oog gemeten met behulp van biometrie (IOL Master 700).
Een uitspraak over de kanteling kan bij dit toestel echter niet worden gedaan.
Hiervoor is een OCT van het voorste segment vereist (CASIA 2).
In onze studie worden preoperatieve biometriegegevens vergeleken met OCT-gegevens van het voorste segment.
Vervolgens wordt een statistische analyse uitgevoerd om de biometrische parameters te identificeren die fakische lenskanteling kunnen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 21 en 100 jaar die voorbereidende onderzoeken hebben ondergaan als onderdeel van een staaroperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande staaroperaties aan één of beide ogen
- Minimale leeftijd 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Opaciteiten van de brekende media
- Meetfout in het kader van vooronderzoek
- pseudofakie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische lenskanteling
Tijdsspanne: Juni 2020 - oktober 2022
|
SS-OCT-metingen (IOLMaster700 en Casia2) om de axiale ooglengte, de diepte van de voorkamer en de lensdikte en hun invloed op de lenskanteling te onderzoeken
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van biometrische gegevens
Tijdsspanne: Juni 2020 - oktober 2022
|
Correlatie van andere biometrische gegevens (lensdikte, diepte van de voorkamer, wit-naar-wit) met lenskanteling
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUK-Ophthalmology-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .