Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kristallin linslutningsutvärdering med hjälp av optisk koherenstomografi från Swept-source (PhysTilt)

3 oktober 2023 uppdaterad av: Johannes Kepler University of Linz

Utvärdering av den fysiologiska kristallina linsens lutning med hjälp av longitudinell och högupplöst Swept-source optisk koherenstomografi: en retrospektiv studie

Denna retrospektiva epidemiologiska studie syftar till att kvantifiera den fysiologiska linslutningen av det fakiska ögat. Mätningar erhölls med användning av högupplöst swept-source optisk koherenstomografi. Biometriska mätningars inverkan på lutningen analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den mänskliga (kristallina eller phakiska) linsen är placerad i kapselpåsen som är fäst vid zonuler. Zonuler är fibrer som håller linsen på plats. Under livets gång uppstår en opacifiering på linsen, som kallas grå starr. För att ersätta den grumliga linsen utförs grå starroperation och en konstgjord intraokulär lins (IOL) implanteras i ögat, efter att den fakiska linsen har tagits bort. Felinriktning eller lutning av IOL kan resultera i minskning av visuell kvalitet, därför kan förutsägelse av positionen vara fördelaktigt. Moderna enheter för optisk koherenstomografi (OCT) ger redan djupgående information om fakisk linslutning. Det finns fortfarande lite data om de värden som påverkar lutningen av den kristallina linsen. Före varje grå starroperation mäts varje öga med biometri (IOL Master 700). Ett uttalande om lutningen kan dock inte göras med denna enhet. För detta ändamål krävs ett främre segment OCT (CASIA 2). I vår studie jämförs preoperativ biometridata med främre segment OCT-data. En statistisk analys kommer sedan att utföras för att identifiera de biometriska parametrarna som kan förutsäga fakisk linslutning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 21 och 100 år som fått förundersökningar som en del av grå starrkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad grå starroperation i ett eller båda ögonen
  • Minimiålder på 21 år

Exklusions kriterier:

  • Opaciteter hos det brytande mediet
  • Mätfel i förundersökningssammanhang
  • pseudofaki

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk linslutning
Tidsram: Juni 2020 - oktober 2022
SS-OCT-mätningar (IOLMaster700 och Casia2) för att undersöka axiell ögonlängd, främre kammardjup och linstjocklek och deras inverkan på linslutningen
Juni 2020 - oktober 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av biometriska data
Tidsram: Juni 2020 - oktober 2022
Korrelation av andra biometriska data (linstjocklek, främre kammardjup, vit-till-vit) med linslutning
Juni 2020 - oktober 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2023

Första postat (Faktisk)

19 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KUK-Ophthalmology-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera