- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05690893
Kristallin linslutningsutvärdering med hjälp av optisk koherenstomografi från Swept-source (PhysTilt)
3 oktober 2023 uppdaterad av: Johannes Kepler University of Linz
Utvärdering av den fysiologiska kristallina linsens lutning med hjälp av longitudinell och högupplöst Swept-source optisk koherenstomografi: en retrospektiv studie
Denna retrospektiva epidemiologiska studie syftar till att kvantifiera den fysiologiska linslutningen av det fakiska ögat.
Mätningar erhölls med användning av högupplöst swept-source optisk koherenstomografi.
Biometriska mätningars inverkan på lutningen analyseras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den mänskliga (kristallina eller phakiska) linsen är placerad i kapselpåsen som är fäst vid zonuler.
Zonuler är fibrer som håller linsen på plats.
Under livets gång uppstår en opacifiering på linsen, som kallas grå starr.
För att ersätta den grumliga linsen utförs grå starroperation och en konstgjord intraokulär lins (IOL) implanteras i ögat, efter att den fakiska linsen har tagits bort.
Felinriktning eller lutning av IOL kan resultera i minskning av visuell kvalitet, därför kan förutsägelse av positionen vara fördelaktigt.
Moderna enheter för optisk koherenstomografi (OCT) ger redan djupgående information om fakisk linslutning.
Det finns fortfarande lite data om de värden som påverkar lutningen av den kristallina linsen.
Före varje grå starroperation mäts varje öga med biometri (IOL Master 700).
Ett uttalande om lutningen kan dock inte göras med denna enhet.
För detta ändamål krävs ett främre segment OCT (CASIA 2).
I vår studie jämförs preoperativ biometridata med främre segment OCT-data.
En statistisk analys kommer sedan att utföras för att identifiera de biometriska parametrarna som kan förutsäga fakisk linslutning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 21 och 100 år som fått förundersökningar som en del av grå starrkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad grå starroperation i ett eller båda ögonen
- Minimiålder på 21 år
Exklusions kriterier:
- Opaciteter hos det brytande mediet
- Mätfel i förundersökningssammanhang
- pseudofaki
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiologisk linslutning
Tidsram: Juni 2020 - oktober 2022
|
SS-OCT-mätningar (IOLMaster700 och Casia2) för att undersöka axiell ögonlängd, främre kammardjup och linstjocklek och deras inverkan på linslutningen
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av biometriska data
Tidsram: Juni 2020 - oktober 2022
|
Korrelation av andra biometriska data (linstjocklek, främre kammardjup, vit-till-vit) med linslutning
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2023
Första postat (Faktisk)
19 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUK-Ophthalmology-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .