光源掃引型光コヒーレンストモグラフィーを使用した結晶レンズの傾き評価 (PhysTilt)
2023年10月3日 更新者：Johannes Kepler University of Linz
縦方向および高解像度掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用した生理学的水晶体の傾きの評価: レトロスペクティブ研究
このレトロスペクティブな疫学研究は、有水晶体眼の生理学的な水晶体の傾きを定量化することを目的としています。
測定値は、高解像度掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用して取得されました。
傾きに対するバイオメトリック測定の影響が分析されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
人間の (水晶体または有水晶体) レンズは、小帯に付着している水晶体嚢の中にあります。
小帯は、レンズを所定の位置に保持する繊維です。
人生の過程で、白内障と呼ばれる水晶体の混濁が発生します。
曇った水晶体を置き換えるために、白内障手術が行われ、有水晶体レンズが除去された後、人工眼内レンズ (IOL) が眼に移植されます。
IOL のずれや傾きは視覚の質の低下につながる可能性があるため、位置の予測は有益な場合があります。
最新の光コヒーレンストモグラフィ (OCT) デバイスは、すでに有水晶体レンズの傾きに関する重要な情報を提供しています。
水晶体の傾きに影響を与える値に関するデータはまだほとんどありません。
各白内障手術の前に、バイオメトリ (IOL Master 700) を使用して各眼を測定します。
ただし、このデバイスでは傾斜についての声明を出すことはできません。
この目的のために、前眼部 OCT が必要です (CASIA 2)。
私たちの研究では、術前のバイオメトリデータを前眼部OCTデータと比較しています。
次に、統計分析を実行して、有水晶体レンズの傾きを予測できるバイオメトリック パラメータを特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nino Hirnschall, MD
- 電話番号：1510 00437327806
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haidar Khalil, MD
- 電話番号：1510 00437327806
- メール：haidar.khalil@kepleruniklinikum.at
研究場所
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Upper Austria
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Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- Johannes Kepler University Linz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術の予備検査を受けた21～100歳の患者さん
説明
包含基準:
- 片目または両目の白内障手術の予定
- 21歳以上
除外基準:
- 屈折媒体の不透明度
- 予備調査における測定誤差
- 仮性ファキア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的水晶体傾斜
時間枠：2020年6月～2022年10月
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SS-OCT 測定 (IOLMaster700 および Casia2) を使用して、眼軸の長さ、前房の深さ、レンズの厚さ、およびそれらがレンズの傾きに及ぼす影響を調査します。
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2020年6月～2022年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体データの相関
時間枠：2020年6月～2022年10月
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他の生体認証データ (レンズの厚さ、前房の深さ、白から白へ) とレンズの傾きとの相関
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2020年6月～2022年10月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nino Hirnschall, MD、Johannes Kepler University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月10日
最初の投稿 (実際)
2023年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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