Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiteisen linssin kallistuksen arviointi pyyhkäisyn lähteen optisella koherenssitomografialla (PhysTilt)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz

Fysiologisen kiteisen linssin kallistuksen arviointi pitkittäis- ja korkearesoluutioisella pyyhkäisylähteen optisella koherenssitomografialla: retrospektiivinen tutkimus

Tämän retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida fakisen silmän fysiologinen linssin kallistus. Mittaukset saatiin käyttämällä korkearesoluutioista pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa. Biometristen mittausten vaikutusta kallistukseen analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen (kiteinen tai phakic) linssi sijaitsee kapselipussissa, joka on kiinnitetty vyöhykkeisiin. Vyöhykkeet ovat kuituja, jotka pitävät linssin paikoillaan. Elämän aikana linssissä tapahtuu sameutta, jota kutsutaan kaihiksi. Sumeen linssin korvaamiseksi tehdään kaihileikkaus ja silmään implantoidaan keinotekoinen silmänsisäinen linssi (IOL) sen jälkeen, kun phakic linssi on poistettu. IOL:ien väärä kohdistus tai kallistus voi heikentää visuaalista laatua, joten sijainnin ennustaminen voi olla hyödyllistä. Nykyaikaiset optiset koherentitomografialaitteet (OCT) tarjoavat jo syvällistä tietoa linssin fakisesta kallistuksesta. Silti on vähän tietoa arvoista, jotka vaikuttavat kiteisen linssin kallistukseen. Ennen jokaista kaihileikkausta jokainen silmä mitataan biometrialla (IOL Master 700). Kallistuksesta ei kuitenkaan voi antaa lausuntoa tällä laitteella. Tätä tarkoitusta varten tarvitaan anteriorinen segmentti OCT (CASIA 2). Tutkimuksessamme verrataan leikkausta edeltäviä biometriatietoja anteriorisen segmentin OCT-tietoihin. Sitten suoritetaan tilastollinen analyysi biometristen parametrien tunnistamiseksi, jotka voivat ennustaa linssin fakisen kallistuksen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21–100-vuotiaat potilaat, joille tehtiin alustavia tutkimuksia osana kaihileikkausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu kaihileikkaus yhteen tai molempiin silmiin
  • Alaikäraja 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Taitettavien väliaineiden opasiteetti
  • Mittausvirhe esitutkinnan yhteydessä
  • pseudofakia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen linssin kallistus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
SS-OCT-mittaukset (IOLMaster700 ja Casia2) silmän aksiaalisen pituuden, etukammion syvyyden ja linssin paksuuden tutkimiseksi sekä niiden vaikutuksen linssin kallistukseen
Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biometristen tietojen korrelaatio
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
Muiden biometristen tietojen (linssin paksuus, etukammion syvyys, valkoisesta valkoiseen) korrelaatio linssin kallistuksen kanssa
Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUK-Ophthalmology-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus

3
Tilaa