- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05690893
Kiteisen linssin kallistuksen arviointi pyyhkäisyn lähteen optisella koherenssitomografialla (PhysTilt)
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz
Fysiologisen kiteisen linssin kallistuksen arviointi pitkittäis- ja korkearesoluutioisella pyyhkäisylähteen optisella koherenssitomografialla: retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen epidemiologisen tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida fakisen silmän fysiologinen linssin kallistus.
Mittaukset saatiin käyttämällä korkearesoluutioista pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa.
Biometristen mittausten vaikutusta kallistukseen analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen (kiteinen tai phakic) linssi sijaitsee kapselipussissa, joka on kiinnitetty vyöhykkeisiin.
Vyöhykkeet ovat kuituja, jotka pitävät linssin paikoillaan.
Elämän aikana linssissä tapahtuu sameutta, jota kutsutaan kaihiksi.
Sumeen linssin korvaamiseksi tehdään kaihileikkaus ja silmään implantoidaan keinotekoinen silmänsisäinen linssi (IOL) sen jälkeen, kun phakic linssi on poistettu.
IOL:ien väärä kohdistus tai kallistus voi heikentää visuaalista laatua, joten sijainnin ennustaminen voi olla hyödyllistä.
Nykyaikaiset optiset koherentitomografialaitteet (OCT) tarjoavat jo syvällistä tietoa linssin fakisesta kallistuksesta.
Silti on vähän tietoa arvoista, jotka vaikuttavat kiteisen linssin kallistukseen.
Ennen jokaista kaihileikkausta jokainen silmä mitataan biometrialla (IOL Master 700).
Kallistuksesta ei kuitenkaan voi antaa lausuntoa tällä laitteella.
Tätä tarkoitusta varten tarvitaan anteriorinen segmentti OCT (CASIA 2).
Tutkimuksessamme verrataan leikkausta edeltäviä biometriatietoja anteriorisen segmentin OCT-tietoihin.
Sitten suoritetaan tilastollinen analyysi biometristen parametrien tunnistamiseksi, jotka voivat ennustaa linssin fakisen kallistuksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nino Hirnschall, MD
- Puhelinnumero: 1510 00437327806
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haidar Khalil, MD
- Puhelinnumero: 1510 00437327806
- Sähköposti: haidar.khalil@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
21–100-vuotiaat potilaat, joille tehtiin alustavia tutkimuksia osana kaihileikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu kaihileikkaus yhteen tai molempiin silmiin
- Alaikäraja 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Taitettavien väliaineiden opasiteetti
- Mittausvirhe esitutkinnan yhteydessä
- pseudofakia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fysiologinen linssin kallistus
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
|
SS-OCT-mittaukset (IOLMaster700 ja Casia2) silmän aksiaalisen pituuden, etukammion syvyyden ja linssin paksuuden tutkimiseksi sekä niiden vaikutuksen linssin kallistukseen
|
Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biometristen tietojen korrelaatio
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
|
Muiden biometristen tietojen (linssin paksuus, etukammion syvyys, valkoisesta valkoiseen) korrelaatio linssin kallistuksen kanssa
|
Kesäkuu 2020 - Lokakuu 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Ophthalmology-010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaihileikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska