Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krystallinsk linsehældningsevaluering ved hjælp af Swept-source optisk kohærenstomografi (PhysTilt)

3. oktober 2023 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz

Evaluering af den fysiologiske krystallinske linsehældning ved brug af langsgående og højopløsnings-swept-source optisk kohærenstomografi: en retrospektiv undersøgelse

Denne retrospektive epidemiologiske undersøgelse har til formål at kvantificere den fysiologiske linsehældning af det phakiske øje. Målinger blev opnået ved anvendelse af højopløsnings-swept-source optisk kohærenstomografi. Biometriske måls indflydelse på hældningen analyseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige (krystallinske eller phakiske) linse er placeret i kapselposen, som er fastgjort til zonuler. Zonuler er fibre, der holder linsen på plads. I løbet af livet opstår der en uklarhed på linsen, som kaldes grå stær. For at erstatte den uklare linse udføres en grå stæroperation, og en kunstig intraokulær linse (IOL) implanteres i øjet, efter at den phakiske linse er fjernet. Fejljustering eller vipning af IOL'er kan resultere i reduktion af visuel kvalitet, derfor kan forudsigelse af positionen være fordelagtig. Moderne optisk kohærens tomografi (OCT) enheder giver allerede dyb information om phakic linsetilt. Der er stadig få data om de værdier, der påvirker hældningen af ​​den krystallinske linse. Før hver grå stæroperation måles hvert øje ved hjælp af biometri (IOL Master 700). En erklæring om hældningen kan dog ikke gives med denne enhed. Til dette formål kræves et forreste segment OCT (CASIA 2). I vores undersøgelse sammenlignes præoperative biometridata med OCT-data for forreste segmenter. En statistisk analyse vil derefter blive udført for at identificere de biometriske parametre, der kan forudsige phakisk linsehældning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Johannes Kepler University Linz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter mellem 21 og 100 år, der modtog forundersøgelser som led i operation for grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt operation for grå stær i det ene eller begge øjne
  • Minimumsalder på 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Opaciteter af de brydende medier
  • Målefejl i forbindelse med forundersøgelse
  • pseudofaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk linsetilt
Tidsramme: Juni 2020 - oktober 2022
SS-OCT-målinger (IOLMaster700 og Casia2) for at undersøge aksial øjenlængde, forkammerdybde og linsetykkelse og deres indflydelse på linsens hældning
Juni 2020 - oktober 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af biometriske data
Tidsramme: Juni 2020 - oktober 2022
Korrelation af andre biometriske data (linsetykkelse, forkammerdybde, hvid-til-hvid) med linsehældning
Juni 2020 - oktober 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUK-Ophthalmology-010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

3
Abonner