- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05690893
Krystallinsk linsehældningsevaluering ved hjælp af Swept-source optisk kohærenstomografi (PhysTilt)
3. oktober 2023 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz
Evaluering af den fysiologiske krystallinske linsehældning ved brug af langsgående og højopløsnings-swept-source optisk kohærenstomografi: en retrospektiv undersøgelse
Denne retrospektive epidemiologiske undersøgelse har til formål at kvantificere den fysiologiske linsehældning af det phakiske øje.
Målinger blev opnået ved anvendelse af højopløsnings-swept-source optisk kohærenstomografi.
Biometriske måls indflydelse på hældningen analyseres.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den menneskelige (krystallinske eller phakiske) linse er placeret i kapselposen, som er fastgjort til zonuler.
Zonuler er fibre, der holder linsen på plads.
I løbet af livet opstår der en uklarhed på linsen, som kaldes grå stær.
For at erstatte den uklare linse udføres en grå stæroperation, og en kunstig intraokulær linse (IOL) implanteres i øjet, efter at den phakiske linse er fjernet.
Fejljustering eller vipning af IOL'er kan resultere i reduktion af visuel kvalitet, derfor kan forudsigelse af positionen være fordelagtig.
Moderne optisk kohærens tomografi (OCT) enheder giver allerede dyb information om phakic linsetilt.
Der er stadig få data om de værdier, der påvirker hældningen af den krystallinske linse.
Før hver grå stæroperation måles hvert øje ved hjælp af biometri (IOL Master 700).
En erklæring om hældningen kan dog ikke gives med denne enhed.
Til dette formål kræves et forreste segment OCT (CASIA 2).
I vores undersøgelse sammenlignes præoperative biometridata med OCT-data for forreste segmenter.
En statistisk analyse vil derefter blive udført for at identificere de biometriske parametre, der kan forudsige phakisk linsehældning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nino Hirnschall, MD
- Telefonnummer: 1510 00437327806
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Haidar Khalil, MD
- Telefonnummer: 1510 00437327806
- E-mail: haidar.khalil@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Johannes Kepler University Linz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 21 og 100 år, der modtog forundersøgelser som led i operation for grå stær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt operation for grå stær i det ene eller begge øjne
- Minimumsalder på 21 år
Ekskluderingskriterier:
- Opaciteter af de brydende medier
- Målefejl i forbindelse med forundersøgelse
- pseudofaki
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk linsetilt
Tidsramme: Juni 2020 - oktober 2022
|
SS-OCT-målinger (IOLMaster700 og Casia2) for at undersøge aksial øjenlængde, forkammerdybde og linsetykkelse og deres indflydelse på linsens hældning
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af biometriske data
Tidsramme: Juni 2020 - oktober 2022
|
Korrelation af andre biometriske data (linsetykkelse, forkammerdybde, hvid-til-hvid) med linsehældning
|
Juni 2020 - oktober 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD, Johannes Kepler University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Ophthalmology-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grå stær operation
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKoronar hjertesygdom | Patienternes forventninger | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyskland
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark