- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692102
Kvalita života po gynekologických malignitách
Kvalita života žen po gynekologických malignitách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
gynekologické rakoviny představují 10 % nových případů rakoviny u žen. Hlavními typy jsou rakovina děložního čípku, endometria, vaječníků a prsu. Každý z nich je jedinečný, pokud jde o prognózu, léčbu a věk při nástupu.
Včasné odhalení a zlepšení léčby těchto rakovin vedlo ke zlepšení přežití a následně i ke zvýšení počtu přeživších. Přežití je však doprovázeno několika negativními aspekty, jako je únava, fyzické změny, sexuální dysfunkce, úzkost a/nebo nebo deprese Kromě fyzických a psychických poruch mohou ženy, které přežily gynekologickou rakovinu, pociťovat ekonomické problémy související s prací nebo s přístupem k půjčkám a pojištění Ačkoli se rakovina vyskytuje hlavně u starších dospělých, u některých lidí, zejména těch, kteří přežili rakovinu děložního čípku a vaječníků, se mohou rakovina ve věku, kdy je práce stále velmi důležitá Pro tyto ženy představuje návrat do práce návrat do normálního společenského života a pomáhá jim znovu získat sebeúctu. Kromě toho je práce zdrojem emocionální a finanční podpory a bylo prokázáno, že svým pozitivním vlivem na sebevědomí zvyšuje kvalitu života související se zdravím. Proto je třeba věnovat zvláštní pozornost blahu žen, které přežily gynekologickou rakovinu. stejně jako jejich sociální a profesní reintegrace je vícerozměrný koncept, který zahrnuje fyzické a duševní zdraví, stejně jako sociální pohodu. Ačkoli se v posledních desetiletích několik studií soustředilo na a jeho determinanty u přeživších gynekologických karcinomů, byla studována především jako klinická data nebo s krátkou dobou sledování. Naše předchozí studie u pacientů, kteří dlouhodobě přežili rakovinu prsu, ukázaly, že pravděpodobnost, která bude záviset na dalších faktorech, se zvyšuje v souladu s délkou sledování od diagnózy.
Vzhledem ke zlepšení lékařské vědy a neustálému pokroku v časné detekci a léčbě se očekávaná doba přežití pacientů s rakovinou prodloužila. To vedlo ke zvýšenému zájmu o zkoumání kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu, související se zdravím. Existuje tedy následná potřeba uspokojit požadavky pacientů s rakovinou, což by jim umožnilo žít zdravý život. V mnoha případech pacienti s rakovinou zažívají poruchy spánku, deprese a špatnou kvalitu života poté, co jim byla diagnostikována a léčena rakovina. Hodnocení kvality života u pacientů s rakovinou je tedy zásadní pro navrhování intervencí pro zlepšení výsledků pacientů. Podobně hodnocení kvality života pomáhá lidem uvědomit si, jak léčba, nemoc a zdraví ovlivňují kvalitu života. Kromě toho pomáhá porozumět potenciálním přínosným a rizikovým aspektům léčby a pomáhá tak zvažovat dopad rozhodnutí
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:.pacient histopatologicky diagnostikovaný gynekologický karcinom 2. Dospělý ve věku 20-70 let 3. ochotný a schopný se zúčastnit 4. Časné stadium 1-2
Kritéria vyloučení:
1 již existující psychické poruchy 2. 4. stadium 3. těžké zdravotní komplikace jako kardiální pt 4. morbidní obezita BMI<40
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit kvalitu života po diagnostice a léčbě gynekologických malignit
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnotit kvalitu života žen po diagnostice a léčbě gynekologických malignit
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QOLAGM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .