- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692102
Elämänlaatu gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten jälkeen
Naisten elämänlaatu gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
gynekologiset syövät muodostavat 10 % naisten uusista syöpätapauksista. Päätyypit ovat kohdunkaulan, endometriumin, munasarja- ja rintasyöpä. Jokainen näistä on ainutlaatuinen ennusteen, hoidon ja alkamisiän suhteen.
Näiden syöpien varhainen havaitseminen ja hoidon parantaminen on johtanut eloonjäämisen paranemiseen ja näin ollen eloonjääneiden määrän kasvuun. Eloonjäämiseen liittyy kuitenkin useita negatiivisia puolia, kuten väsymys, fyysiset muutokset, seksuaalinen toimintahäiriö, ahdistuneisuus ja/ tai masennus Fyysisten ja psyykkisten sairauksien lisäksi gynekologisesta syövästä kärsivillä voi olla työhön tai lainoihin ja vakuutuksiin liittyviä taloudellisia ongelmia. Vaikka syöpää esiintyy pääasiassa vanhemmilla aikuisilla, joillakin ihmisillä, erityisesti kohdunkaulan- ja munasarjasyövästä selviytyneillä, saattaa esiintyä syöpä iässä, jossa työ on edelleen erittäin tärkeää Näille naisille työhön paluu merkitsee paluuta normaaliin sosiaaliseen elämään ja auttaa heitä saamaan takaisin itsetuntonsa. Lisäksi työ on henkisen ja taloudellisen tuen lähde, ja sen on osoitettu parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua positiivisella itsetunnolla. Siksi gynekologisesta syövästä selviytyneiden hyvinvointiin on kiinnitettävä erityistä huomiota, koska sekä heidän sosiaaliseen ja ammatilliseen integraatioon on moniulotteinen käsite, joka kattaa fyysisen ja henkisen terveyden sekä sosiaalisen hyvinvoinnin. Vaikka viime vuosikymmeninä useat tutkimukset ovat keskittyneet gynekologisesta syövästä selviytyneisiin ja sen määrääviin tekijöihin, niitä on tutkittu pääasiassa kliinisen tiedon tai lyhyen seuranta-ajan perusteella. Aiemmat tutkimuksemme pitkäaikaisilla rintasyövästä selviytyneillä ovat osoittaneet, että todennäköisyys, että se riippuu muista tekijöistä, kasvaa diagnoosin jälkeen seurannan pituuden mukaan.
Lääketieteen kehittymisen sekä varhaisen havaitsemisen ja hoidon jatkuvan edistymisen ansiosta syöpäpotilaiden odotettu eloonjäämisaika on pidentynyt. Tämä on lisännyt kiinnostusta syövästä selviytyneiden terveyteen liittyvän elämänlaadun tutkimiseen. Tästä seuraa siis tarve täyttää syöpäpotilaiden vaatimukset, jotta he voisivat elää terveellistä elämää. Monissa tapauksissa syöpäpotilaat kokevat unihäiriöitä, masennusta ja huonon elämänlaadun syöpädiagnoosin ja -hoidon jälkeen. Siten syöpäpotilaiden elämänlaadun arviointi on olennaista, jotta voidaan suunnitella interventioita potilaiden tulosten parantamiseksi. Vastaavasti QoL-arviointi auttaa ihmisiä ymmärtämään, miten hoito, sairaus ja terveys vaikuttavat elämänlaatuun. Lisäksi se auttaa ymmärtämään hoidon mahdollisia hyödyllisiä ja riskialttiita puolia, mikä auttaa punnitsemaan päätöksen vaikutusta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:.potilas histopatologialla todettu gynekologiset syövät 2.Aikuinen 20-70 v 3. Halukas ja kykenevä osallistumaan 4.Alkuvaihe 1-2
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiemmin olemassa olevat psyykkiset häiriöt 2. Vaihe 4 3. Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot, kuten sydänkohtaus 4. Sairaalalihavuus BMI<40
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi elämänlaatua gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnin ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi naisten elämänlaatua gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnin ja hoidon jälkeen
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QOLAGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .