- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692102
Livskvalitet etter gynakologiske maligniteter
Kvaliteten på kvinners liv etter gynakologiske maligniteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
gynekologisk kreft utgjør 10 % av nye krefttilfeller blant kvinner. Hovedtypene er livmorhalskreft, endometrie-, eggstokkreft og brystkreft. Hver av disse er unik når det gjelder prognose, behandling og alder ved debut.
Tidlig oppdagelse og forbedring i behandling av disse kreftformene har ført til forbedringer i overlevelse og følgelig en økning i antall overlevende. Imidlertid er overlevelse ledsaget av flere negative aspekter, som tretthet, fysiske endringer, seksuell dysfunksjon, angst og/ eller depresjon I tillegg til de fysiske og psykiske lidelsene, kan overlevende etter gynekologisk kreft oppleve økonomiske problemer knyttet til arbeid, eller tilgang til lån og forsikring Selv om kreft hovedsakelig forekommer hos eldre voksne, kan noen mennesker, spesielt overlevende etter livmorhals- og eggstokkreft, oppleve kreft i en alder der arbeid fortsatt er av stor betydning For disse kvinnene representerer en tilbakevending til arbeid en tilbakevending til et normalt sosialt liv og hjelper dem til å gjenvinne selvfølelsen. Videre er arbeid en kilde til emosjonell og økonomisk støtte og har vist seg å øke helserelatert livskvalitet ved sin positive effekt på selvfølelsen. Derfor må det rettes spesiell oppmerksomhet til velvære for overlevende etter gynekologisk kreft, som så vel som til deres sosiale og profesjonelle reintegrering er et flerdimensjonalt konsept som omfatter fysisk og mental helse så vel som sosialt velvære. Selv om flere studier de siste tiårene har fokusert på og dets determinanter hos overlevende av gynekologisk kreft, har de hovedsakelig blitt studert som det gjelder kliniske data eller med kort oppfølgingsvarighet. Våre tidligere studier av langtidsoverlevere av brystkreft har vist at sannsynligheten som vil avhenge av andre faktorer øker i takt med lengden på oppfølgingen siden diagnosen.
På grunn av forbedringen i medisinsk vitenskap og stadige fremskritt innen tidlig oppdagelse og behandling, har forventet overlevelsestid for kreftpasienter blitt lengre. Dette har resultert i en økt interesse for å utforske den helserelaterte livskvaliteten til kreftoverlevere. Så det er et følgelig behov for å tilfredsstille kreftpasienters behov som vil gjøre dem i stand til å leve et sunt liv. I mange tilfeller opplever kreftpasienter søvnforstyrrelser, depresjon og dårlig livskvalitet etter å ha blitt diagnostisert og behandlet for kreft. Så, vurdering av livskvalitet blant kreftpasienter er avgjørende for å utforme intervensjoner for å forbedre pasientenes resultater. På samme måte hjelper kvalitetsvurdering folk å innse hvordan behandling, sykdom og helse påvirker livskvaliteten. Videre hjelper det å forstå potensielle fordelaktige og risikable aspekter ved en behandling, og hjelper dermed til å veie virkningen av en beslutning
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:.pasient diagnostisert å ha gynekologisk kreft ved histopatologi 2. Voksen fra 20-70 år 3. villige og i stand til å delta 4. Tidlig stadium 1-2
Ekskluderingskriterier:
1 eksisterende psykologiske lidelser 2. Stadium 4 3. alvorlige medisinske komplikasjoner som hjertepkt 4. Sykelig fedme BMI<40
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere livskvalitet etter diagnose og behandling av gynekologisk malignitet
Tidsramme: 2 år
|
Evaluere livskvaliteten for kvinner etter diagnose og behandling av gynekologiske maligniteter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QOLAGM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .