- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692102
Qualità della vita dopo neoplasie ginecologiche
Qualità della vita delle donne dopo neoplasie ginecologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
i tumori ginecologici rappresentano il 10% dei nuovi casi di cancro tra le donne. I principali tipi sono il cancro del collo dell'utero, dell'endometrio, dell'ovaio e della mammella. Ognuno di questi è unico in termini di prognosi, trattamento ed età di insorgenza.
La diagnosi precoce e il miglioramento del trattamento di questi tumori ha portato a miglioramenti nella sopravvivenza e, di conseguenza, a un aumento del numero di sopravvissuti. Tuttavia, la sopravvivenza è accompagnata da diversi aspetti negativi, come affaticamento, cambiamenti fisici, disfunzioni sessuali, ansia e/o o depressione Oltre ai disturbi fisici e psicologici, le sopravvissute al cancro ginecologico possono sperimentare problemi economici legati al lavoro o all'accesso a prestiti e assicurazioni Sebbene il cancro si manifesti principalmente negli anziani, alcune persone, in particolare le sopravvissute al cancro cervicale e alle ovaie, possono sperimentare il cancro in un'età in cui il lavoro è ancora di primaria importanza Per queste donne, il ritorno al lavoro rappresenta il ritorno a una vita sociale normale e le aiuta a ritrovare l'autostima. Inoltre, il lavoro è una fonte di sostegno emotivo e finanziario ed è stato dimostrato che migliora la qualità della vita correlata alla salute grazie al suo effetto positivo sull'autostima. Pertanto, è necessario prestare particolare attenzione al benessere delle sopravvissute al cancro ginecologico, poiché così come al loro reinserimento sociale e professionale è un concetto multidimensionale che comprende la salute fisica e mentale oltre che il benessere sociale. Sebbene negli ultimi decenni diversi studi si siano concentrati sui suoi determinanti nei sopravvissuti al cancro ginecologico, è stato principalmente studiato in quanto riguarda dati clinici o con brevi periodi di follow-up. I nostri precedenti studi sui sopravvissuti a lungo termine al cancro al seno hanno dimostrato che la probabilità che dipenderà da altri fattori aumenta in linea con la durata del follow-up dalla diagnosi.
A causa del miglioramento della scienza medica e del continuo progresso nella diagnosi precoce e nel trattamento, il tempo di sopravvivenza previsto dei malati di cancro è diventato più lungo. Ciò ha portato a un crescente interesse nell'esplorazione della qualità della vita correlata alla salute dei sopravvissuti al cancro. Quindi, c'è una conseguente necessità di soddisfare le esigenze dei malati di cancro che consentirebbero loro di vivere una vita sana. In molti casi, i malati di cancro sperimentano disturbi del sonno, depressione e scarsa qualità della vita dopo essere stati diagnosticati e curati per il cancro. Quindi, la valutazione della QoL tra i malati di cancro è essenziale per progettare interventi per migliorare i risultati dei pazienti Allo stesso modo, la valutazione della QoL aiuta le persone a capire come il trattamento, la malattia e la salute influiscono sulla qualità della vita. Inoltre, aiuta a comprendere i potenziali aspetti benefici e rischiosi di un trattamento, aiutando così a valutare l'impatto di una decisione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:.paziente diagnosi di cancro ginecologico dall'istopatologia 2.Adulti di età compresa tra 20 e 70 anni 3.disposti e in grado di partecipare 4.Stadio iniziale 1-2
Criteri di esclusione:
1disturbi psicologici preesistenti 2.stadio 4 3.gravi complicazioni mediche come pt cardiaco 4.obesità patologica BMI<40
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutare la qualità della vita dopo la diagnosi e il trattamento delle neoplasie ginecologiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
Valutare la qualità della vita delle donne dopo la diagnosi e il trattamento delle neoplasie ginecologiche
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QOLAGM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cancro ginecologico
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina