- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692102
Livskvalitet efter gynakologiske maligniteter
Kvaliteten af kvinders liv efter gynakologiske maligniteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
gynækologiske kræftformer udgør 10 % af nye kræfttilfælde blandt kvinder. Hovedtyperne er livmoderhals-, endometrie-, ovarie- og brystkræft. Hver af disse er unik med hensyn til prognose, behandling og alder ved debut.
Tidlig opdagelse og forbedring af behandlingen af disse kræftformer har ført til forbedringer i overlevelse og følgelig en stigning i antallet af overlevende. Overlevelse er dog ledsaget af flere negative aspekter, såsom træthed, fysiske ændringer, seksuel dysfunktion, angst og/ eller depression Ud over de fysiske og psykiske lidelser kan overlevende af gynækologisk kræft opleve økonomiske problemer i forbindelse med arbejde eller adgang til lån og forsikring Selvom kræft hovedsageligt forekommer hos ældre voksne, kan nogle mennesker, især overlevende af livmoderhals- og æggestokkræft, opleve kræft i en alder, hvor arbejde stadig er af stor betydning For disse kvinder repræsenterer tilbagevenden til arbejde en tilbagevenden til et normalt socialt liv og hjælper dem med at genvinde deres selvværd. Ydermere er arbejde en kilde til følelsesmæssig og økonomisk støtte og har vist sig at øge sundhedsrelateret livskvalitet ved dets positive effekt på selvværdet. Derfor skal der lægges særlig vægt på trivslen for overlevende efter gynækologisk kræft, da såvel som til deres sociale og professionelle reintegration er et multidimensionelt koncept, som omfatter fysisk og mental sundhed samt socialt velvære. Selvom adskillige undersøgelser i de seneste årtier har fokuseret på og dets determinanter hos overlevende af gynækologisk cancer, er det hovedsageligt blevet undersøgt, da det vedrører kliniske data eller med kort opfølgningsvarighed. Vores tidligere undersøgelser af langtidsoverlevere af brystkræft har vist, at sandsynligheden, der vil afhænge af andre faktorer, stiger i takt med varigheden af opfølgningen siden diagnosen.
På grund af forbedringen i lægevidenskaben og fortsat fremskridt inden for tidlig opdagelse og behandling er den forventede overlevelsestid for kræftpatienter blevet længere. Dette har resulteret i en øget interesse for at udforske den sundhedsrelaterede livskvalitet for kræftoverlevere. Så der er et konsekvent behov for at tilfredsstille kræftpatienters behov, som vil sætte dem i stand til at leve et sundt liv. I mange tilfælde oplever kræftpatienter søvnforstyrrelser, depression og dårlig livskvalitet efter at være blevet diagnosticeret og behandlet for kræft. Så vurderingen af livskvalitet blandt kræftpatienter er afgørende for at designe interventioner til at forbedre patienternes resultater. Ligeledes hjælper kvalitetsvurderingen folk til at indse, hvordan behandling, sygdom og sundhed påvirker livskvaliteten. Ydermere hjælper det med at forstå potentielle gavnlige og risikable aspekter af en behandling og hjælper dermed med at veje virkningen af en beslutning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:.patient diagnosticeret med gynækologisk kræft ved histopatologi 2. Voksen fra 20-70 år 3. villige og i stand til at deltage 4. Tidlig fase 1-2
Ekskluderingskriterier:
1 eksisterende psykologiske lidelser 2. Stadium 4 3. Alvorlige medicinske komplikationer som hjerte-pt. 4. Sygelig fedme BMI<40
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluere livskvalitet efter gynækologiske malignitetsdiagnose og behandling
Tidsramme: 2 år
|
Evaluer livskvaliteten for kvinder efter diagnose og behandling af gynækologiske maligniteter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QOLAGM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .