- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05692102
Jakość życia po nowotworach ginekologicznych
Jakość życia kobiet po nowotworach ginekologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
nowotwory ginekologiczne stanowią 10% nowych zachorowań na nowotwory wśród kobiet. Główne typy to rak szyjki macicy, trzonu macicy, jajnika i piersi. Każdy z nich jest wyjątkowy pod względem rokowania, leczenia i wieku w momencie zachorowania.
Wczesne wykrycie i poprawa leczenia tych nowotworów doprowadziła do poprawy przeżywalności, a w konsekwencji do wzrostu liczby osób, które przeżyły. Przeżyciu towarzyszy jednak kilka negatywnych aspektów, takich jak zmęczenie, zmiany fizyczne, dysfunkcja seksualna, niepokój i/lub lub depresja Poza zaburzeniami fizycznymi i psychicznymi, osoby, które przeżyły raka ginekologicznego, mogą doświadczać problemów ekonomicznych związanych z pracą lub dostępem do pożyczek i ubezpieczeń Chociaż rak występuje głównie u osób starszych, niektóre osoby, zwłaszcza te, które przeżyły raka szyjki macicy i jajnika, mogą doświadczać choroba nowotworowa w wieku, w którym praca nadal ma duże znaczenie Dla tych kobiet powrót do pracy oznacza powrót do normalnego życia społecznego i pomaga odzyskać poczucie własnej wartości. Ponadto praca jest źródłem wsparcia emocjonalnego i finansowego oraz, jak wykazano, poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem poprzez pozytywny wpływ na samoocenę. jak również do ich reintegracji społecznej i zawodowej jest wielowymiarową koncepcją, która obejmuje zarówno zdrowie fizyczne i psychiczne, jak i dobrostan społeczny. Chociaż w ostatnich dziesięcioleciach kilka badań koncentrowało się na i jego determinantach u kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego, były one badane głównie w odniesieniu do danych klinicznych lub krótkich okresów obserwacji. Nasze poprzednie badania z udziałem długoterminowych osób, które przeżyły raka piersi, wykazały, że prawdopodobieństwo, że będzie zależeć od innych czynników, wzrasta wraz z długością obserwacji od diagnozy.
W związku z postępem nauk medycznych oraz ciągłym postępem we wczesnym wykrywaniu i leczeniu, oczekiwany czas przeżycia chorych na nowotwory uległ wydłużeniu. Spowodowało to wzrost zainteresowania badaniem związanej ze zdrowiem jakości życia osób, które przeżyły raka. W związku z tym istnieje potrzeba zaspokojenia wymagań pacjentów onkologicznych, które umożliwiłyby im prowadzenie zdrowego życia. W wielu przypadkach chorzy na raka doświadczają zaburzeń snu, depresji i złej jakości życia po zdiagnozowaniu i leczeniu raka. Tak więc ocena QoL wśród pacjentów onkologicznych jest niezbędna do zaprojektowania interwencji poprawiających wyniki pacjentów Podobnie ocena QoL pomaga ludziom uświadomić sobie, w jaki sposób leczenie, choroba i zdrowie wpływają na jakość życia. Ponadto pomaga zrozumieć potencjalne korzystne i ryzykowne aspekty leczenia, a tym samym pomaga w ocenie wpływu decyzji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjent histopatologicznie zdiagnozowano raka ginekologicznego 2. Dorosły w wieku 20-70 lat 3. Chętny i zdolny do udziału 4. Wczesny etap 1-2
Kryteria wyłączenia:
1.istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne 2.stopień 4. 3.poważne powikłania medyczne jak np. kardiologiczny 4.chorobliwa otyłość BMI<40
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia po rozpoznaniu i leczeniu nowotworów ginekologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena jakości życia kobiet po rozpoznaniu i leczeniu nowotworów ginekologicznych
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QOLAGM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak ginekologiczny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone