- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692102
Kwaliteit van leven na gynaecologische maligniteiten
Kwaliteit van het leven van vrouwen na gynaecologische maligniteiten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
gynaecologische kankers vertegenwoordigen 10% van de nieuwe gevallen van kanker bij vrouwen. De belangrijkste vormen zijn baarmoederhalskanker, endometriumkanker, eierstokkanker en borstkanker. Elk van deze is uniek in termen van prognose, behandeling en aanvangsleeftijd.
Vroege opsporing en verbetering van de behandeling van deze vormen van kanker heeft geleid tot een verbetering van de overleving en dientengevolge tot een toename van het aantal overlevenden. Overleving gaat echter gepaard met verschillende negatieve aspecten, zoals vermoeidheid, lichamelijke veranderingen, seksuele disfunctie, angst en/of of depressie Naast de lichamelijke en psychische stoornissen kunnen overlevenden van gynaecologische kanker economische problemen ervaren in verband met werk, of toegang tot leningen en verzekeringen. Hoewel kanker voornamelijk bij oudere volwassenen voorkomt, kunnen sommige mensen, met name overlevenden van baarmoederhals- en eierstokkanker, kanker op een leeftijd waarop werk nog steeds van groot belang is Voor deze vrouwen betekent een terugkeer naar het werk een terugkeer naar een normaal sociaal leven en helpt het hen hun gevoel van eigenwaarde terug te krijgen. Bovendien is werk een bron van emotionele en financiële steun en is aangetoond dat het de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbetert door het positieve effect op het gevoel van eigenwaarde. Daarom moet speciale aandacht worden besteed aan het welzijn van overlevenden van gynaecologische kanker, zoals evenals hun sociale en professionele reïntegratie is een multidimensionaal concept dat zowel fysieke en mentale gezondheid als sociaal welzijn omvat. Hoewel de afgelopen decennia verschillende onderzoeken zijn gericht op en de determinanten ervan bij overlevenden van gynaecologische kanker, is het voornamelijk bestudeerd omdat het gaat om klinische gegevens of met een korte follow-upduur. Onze eerdere onderzoeken bij langdurig overlevenden van borstkanker hebben aangetoond dat de waarschijnlijkheid dat dit afhangt van andere factoren, toeneemt naarmate de follow-up sinds de diagnose langer duurt.
Door de vooruitgang in de medische wetenschap en de voortdurende vooruitgang in vroege opsporing en behandeling is de verwachte overlevingstijd van kankerpatiënten langer geworden. Dit heeft geresulteerd in een toegenomen belangstelling voor het onderzoeken van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van overlevenden van kanker. Er is dus een consequente behoefte om te voldoen aan de eisen van kankerpatiënten, waardoor ze een gezond leven kunnen leiden. In veel gevallen ervaren kankerpatiënten slaapstoornissen, depressies en een slechte kwaliteit van leven na de diagnose en behandeling van kanker. De beoordeling van de kwaliteit van leven bij kankerpatiënten is dus essentieel om interventies te ontwerpen om de resultaten van de patiënt te verbeteren. Evenzo helpt de beoordeling van de kwaliteit van leven mensen te beseffen hoe behandeling, ziekte en gezondheid de kwaliteit van leven beïnvloeden. Bovendien helpt het om potentiële gunstige en risicovolle aspecten van een behandeling te begrijpen, waardoor het helpt bij het afwegen van de impact van een beslissing
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:.patiënt gediagnosticeerd met gynaecologische kanker door histopathologie 2. Volwassene van 20-70 jaar 3. bereid en in staat om deel te nemen 4. Vroeg stadium 1-2
Uitsluitingscriteria:
1reeds bestaande psychische stoornissen 2.Fase 4 3.ernstige medische complicaties zoals cardiale pt 4.Morbide obesitas BMI<40
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de kwaliteit van leven na diagnose en behandeling van gynaecologische maligniteiten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Evalueer de kwaliteit van het leven van vrouwen na diagnose en behandeling van gynaecologische maligniteiten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QOLAGM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .