- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05692479
Premenstruační syndrom a sebehodnota fyzické aktivity
Srovnání vlastní hodnoty fyzické aktivity u žen s a bez premenstruačního syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Premenstruační syndrom (PMS) negativně ovlivňuje kvalitu života milionů žen. PMS je běžná cyklická porucha charakterizovaná somatickými, kognitivními, emočními a behaviorálními symptomy, která se obvykle vyskytuje u žen v mladém a středním věku, trvá během luteální fáze menstruačního cyklu a končí nástupem menstruace. Studie ukázaly, že ženy s příznaky vysokého PMS jsou více neaktivní. Účast na fyzické aktivitě u žen ovlivňuje široké spektrum sebevnímání, včetně vědomostního, sociálního a emočního sebevnímání. Zjištěním, které fyzické, emocionální, sociální a akademické/znalostní oblasti jsou ovlivněny ženami, lze dosáhnout zvýšení jejich účasti na fyzické aktivitě. Předmětem studie je zjistit závažnost symptomů u žen s a bez premenstruačního syndromu a prozkoumat, jak premenstruační syndrom ovlivňuje sebehodnocení fyzické aktivity.
Výzkumu se zúčastnilo celkem 296 žen ve věku 18-35 let. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin s premenstruačním syndromem a bez něj.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Niğde, Krocan, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Být ve věku 18-35 let
- Být ženami
- Abych měla menstruaci
Kritéria vyloučení:
- Chybí hodnotící formulář
- Nemá menstruaci 12 měsíců nebo déle
- Mít nějakou psychologickou diagnózu
- Být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 a skupina 2
Ženy s a bez premenstruačního syndromu
|
Škála premenstruačního syndromu, inventář fyzické aktivity žen, popisná data
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisná data
Časové okno: Základní linie
|
V obecném hodnotícím formuláři budou zaznamenány údaje jako věk, pohlaví, váha, výška, věk při menarché, interval menstruace, menstruační cyklus, přítomnost gynekologických problémů, přítomnost dysmenorey, míra bolesti, stav zátěže, přítomnost chronického onemocnění.
|
Základní linie
|
|
Škála premenstruačního syndromu
Časové okno: Základní linie
|
Škálu premenstruačního syndromu (PMSS) vyvinul Gençdoğan v roce 2006 na základě DSM III a DSM-IV a byla stanovena její platnost a spolehlivost.
PMSS je 44bodová pětibodová stupnice Likertova typu.
Po přečtení každé položky v PMSS se provede označení se zohledněním stupňů vpravo od příslušné položky v závislosti na tom, zda se tato situace nachází v období „týden před menstruací“.
Při bodování na stupnici je „Nikdy“ hodnoceno jako 1, „Velmi málo“ jako 2, „Někdy“ jako 3, „Často“ jako 4 a „Neustále“ jako 5 bodů.
Skóre 138 nebo vyšší znamená PMS.
|
Základní linie
|
|
Inventář vlastní hodnoty tělesné aktivity žen
Časové okno: Základní linie
|
The Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Women's Physical Activity Self-Worth Inventory), vyvinutý Huberty J. et al. v roce 2013 je 37-položková vícerozměrná škála.
Studii turecké verze, validitu a spolehlivost provedli Yutçiçek a Kömürcü v roce 2019.
FAESQ je 37-položková škála Likertova typu (Rozhodně nesouhlasím (1), Nesouhlasím (2), Souhlasím, (3), Rozhodně souhlasím (4)), která hodnotí nefyzické aspekty sebehodnoty související s fyzickou aktivitou. ženy.
Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 37 a 148.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje pocit vlastní hodnoty.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Vrchní vyšetřovatel: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Vrchní vyšetřovatel: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.10.2022-14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předmenstruační syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy