- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05692479
Предменструальный синдром и самооценка физической активности
Сравнение самооценки физической активности женщин с предменструальным синдромом и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предменструальный синдром (ПМС) негативно влияет на качество жизни миллионов женщин. ПМС — это распространенное циклическое расстройство, характеризующееся соматическими, когнитивными, эмоциональными и поведенческими симптомами, которое обычно возникает у женщин молодого и среднего возраста, продолжается в течение лютеиновой фазы менструального цикла и заканчивается с началом менструации. Исследования показали, что женщины с высокие симптомы ПМС более неактивны. Участие женщин в физической активности влияет на широкий спектр самовосприятия, включая знание, социальное и эмоциональное самовосприятие. Определив, какие физические, эмоциональные, социальные и академические/интеллектуальные области затрагивают женщин, можно добиться расширения их участия в физической активности. Предметом исследования является определение тяжести симптомов у женщин с предменструальным синдромом и без него, а также изучение того, как предменструальный синдром влияет на самооценку физической активности.
В исследовании приняли участие 296 женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Участники были разделены на две группы с предменструальным синдромом и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Niğde, Турция, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- 18-35 лет
- Быть женщиной
- Менструация
Критерий исключения:
- Отсутствует форма оценки
- Отсутствие менструаций в течение 12 месяцев и более
- Наличие любого психологического диагноза
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 и Группа 2
Женщины с предменструальным синдромом и без него
|
Шкала предменструального синдрома, опросник самооценки физической активности женщин, описательные данные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательные данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В форме общей оценки будут записаны такие данные, как возраст, пол, вес, рост, возраст наступления менархе, интервал менструаций, характер менструаций, наличие гинекологических проблем, наличие дисменореи, уровень боли, статус физической нагрузки, наличие хронических заболеваний.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала предменструального синдрома
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS) была разработана Gençdoğan в 2006 году на основе DSM III и DSM-IV, и были установлены ее достоверность и надежность.
PMSS представляет собой пятибалльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 44 пунктов.
После прочтения каждого пункта в PMSS производится маркировка с учетом степеней справа от соответствующего пункта в зависимости от того, попадает ли данная ситуация в период «за неделю до менструации».
При подсчете баллов «Никогда» оценивается в 1 балл, «Очень редко» — в 2 балла, «Иногда» — в 3 балла, «Часто» — в 4 балла, «Постоянно» — в 5 баллов.
Оценка 138 или выше указывает на ПМС.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник самооценки физической активности женщин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник самооценки физической активности женщин (опросник самооценки физической активности женщин), разработанный Huberty J. et al. в 2013 г. – многомерная шкала из 37 пунктов.
Исследование турецкой версии, достоверность и надежность были проведены Ютчичеком и Комюрджу в 2019 году.
FAESQ представляет собой шкалу Лайкерта из 37 пунктов (категорически не согласен (1), не согласен (2), согласен (3), полностью согласен (4)) и оценивает нефизические аспекты самооценки, связанной с физической активностью, в женщины.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 37 до 148.
По мере увеличения балла возрастает чувство собственного достоинства.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Главный следователь: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Главный следователь: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.10.2022-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .