- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05692479
Premenstrueel syndroom en fysieke activiteit Eigenwaarde
Vergelijking van de eigenwaarde van fysieke activiteit van vrouwen met en zonder premenstrueel syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Premenstrueel syndroom (PMS) heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van miljoenen vrouwen. PMS is een veel voorkomende cyclische aandoening die wordt gekenmerkt door somatische, cognitieve, emotionele en gedragssymptomen die meestal voorkomt bij jonge vrouwen en vrouwen van middelbare leeftijd, aanhoudt tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus en eindigt met het begin van de menstruatie. Studies hebben aangetoond dat vrouwen met hoge PMS-symptomen zijn meer inactief. Deelname aan lichaamsbeweging bij vrouwen beïnvloedt een breed spectrum van zelfpercepties, waaronder kennis, sociale en emotionele zelfpercepties. Door vast te stellen op welke fysieke, emotionele, sociale en academische/kennisgebieden vrouwen worden beïnvloed, kan hun deelname aan fysieke activiteit worden vergroot. Het onderwerp van de studie is om de ernst van de symptomen van vrouwen met en zonder premenstrueel syndroom te bepalen en om te onderzoeken hoe premenstrueel syndroom de eigenwaarde van fysieke activiteit beïnvloedt.
Aan het onderzoek doen in totaal 296 vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar mee. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen met en zonder premenstrueel syndroom.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aslı Çelik, MSc.
- Telefoonnummer: 90 388 311 21 05
- E-mail: fztaslicelik@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Niğde, Kalkoen, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- 18-35 jaar oud zijn
- Vrouwen zijn
- Menstruerend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Beoordelingsformulier ontbreekt
- 12 maanden of langer niet menstrueren
- Een psychologische diagnose hebben
- Zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1 en Groep 2
Vrouwen met en zonder premenstrueel syndroom
|
Schaal premenstrueel syndroom, inventarisatie van eigenwaarde van lichamelijke activiteit bij vrouwen, beschrijvende gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijvende gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
In het algemene evaluatieformulier worden gegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, leeftijd bij menarche, menstruatie-interval, menstruatiepatroon, aanwezigheid van gynaecologische problemen, aanwezigheid van dysmenorroe, pijnniveau, inspanningsstatus, aanwezigheid van chronische ziekte geregistreerd.
|
Basislijn
|
Premenstrueel syndroom schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) is ontwikkeld door Gençdoğan in 2006, gebaseerd op DSM III en DSM-IV, en de validiteit en betrouwbaarheid ervan zijn vastgesteld.
PMSS is een vijfpunts Likertschaal met 44 items.
Nadat elk item in PMSS is ingelezen, wordt er een markering gemaakt door rekening te houden met de graden rechts van het betreffende item, afhankelijk van of deze situatie binnen de periode van "een week voor de menstruatie" valt.
Bij het scoren van de schaal wordt "Nooit" beoordeeld als 1, "Zeer weinig" als 2, "Soms" als 3, "Vaak" als 4 en "Constant" als 5 punten.
Een score van 138 of hoger duidt op PMS.
|
Basislijn
|
Inventarisatie eigenwaarde fysieke activiteit vrouwen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Women's Physical Activity Self-Worth Inventory), ontwikkeld door Huberty J. et al. in 2013, is een multidimensionale schaal met 37 items.
Turkse versiestudie, validiteit en betrouwbaarheid zijn gedaan door Yutçiçek en Kömürcü in 2019.
FAESQ is een 37-item Likert-type (Helemaal mee oneens (1), Oneens (2), Mee eens, (3), Sterk mee eens (4)) schaal die de niet-fysieke aspecten van aan fysieke activiteit gerelateerde eigenwaarde evalueert in Dames.
De totaalscore van de schaal varieert tussen 37 en 148.
Naarmate de score stijgt, neemt het gevoel van eigenwaarde toe.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Hoofdonderzoeker: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hoofdonderzoeker: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.10.2022-14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .