- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692479
Sindrome premestruale e autostima dell'attività fisica
Confronto dell'autostima dell'attività fisica delle donne con e senza sindrome premestruale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome premestruale (PMS) influisce negativamente sulla qualità della vita di milioni di donne. La sindrome premestruale è un disturbo ciclico comune caratterizzato da sintomi somatici, cognitivi, emotivi e comportamentali che di solito si verifica nelle donne giovani e di mezza età, dura durante la fase luteinica del ciclo mestruale e termina con l'inizio delle mestruazioni. Gli studi hanno dimostrato che le donne con alti sintomi della sindrome premestruale sono più inattivi. La partecipazione all'attività fisica nelle donne influisce su un ampio spettro di auto-percezioni, tra cui la conoscenza, le auto-percezioni sociali ed emotive. Determinando quali aree fisiche, emotive, sociali e accademiche/di conoscenza sono interessate dalle donne, è possibile aumentare la loro partecipazione all'attività fisica. L'oggetto dello studio è determinare la gravità dei sintomi delle donne con e senza sindrome premestruale ed esaminare come la sindrome premestruale influisce sull'autostima dell'attività fisica.
Un totale di 296 donne di età compresa tra 18 e 35 anni partecipano alla ricerca. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi con e senza sindrome premestruale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Niğde, Tacchino, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere 18-35 anni
- Essere donne
- Avere le mestruazioni
Criteri di esclusione:
- Scheda di valutazione mancante
- Non avere le mestruazioni per 12 mesi o più
- Avere una diagnosi psicologica
- Essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1 e Gruppo 2
Donne con e senza sindrome premestruale
|
Scala della sindrome premestruale, inventario dell'autostima dell'attività fisica delle donne, dati descrittivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati descrittivi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nella scheda di valutazione generale verranno registrati dati quali età, sesso, peso, altezza, età al menarca, intervallo mestruale, pattern mestruale, presenza di problemi ginecologici, presenza di dismenorrea, livello di dolore, stato di esercizio, presenza di malattia cronica.
|
Linea di base
|
|
Scala della sindrome premestruale
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala della sindrome premestruale (PMSS) è stata sviluppata da Gençdoğan nel 2006, sulla base del DSM III e del DSM-IV, e la sua validità e affidabilità sono state stabilite.
PMSS è una scala di tipo Likert a 5 punti a 44 elementi.
Dopo che ogni voce è stata letta in PMSS, la marcatura viene effettuata tenendo conto dei gradi a destra della voce pertinente, a seconda che questa situazione rientri nel periodo di "una settimana prima delle mestruazioni".
Nel punteggio della scala, "Mai" viene valutato come 1, "Molto poco" come 2, "A volte" come 3, "Spesso" come 4 e "Costantemente" come 5 punti.
Un punteggio di 138 o superiore indica PMS.
|
Linea di base
|
|
Inventario dell'autostima dell'attività fisica delle donne
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'inventario dell'autostima dell'attività fisica delle donne (Inventario dell'autostima dell'attività fisica delle donne), sviluppato da Huberty J. et al. nel 2013, è una scala multidimensionale di 37 elementi.
Lo studio, la validità e l'affidabilità della versione turca sono stati condotti da Yutçiçek e Kömürcü nel 2019.
FAESQ è una scala di tipo Likert a 37 item (fortemente in disaccordo (1), in disaccordo (2), d'accordo, (3), fortemente d'accordo (4)) che valuta gli aspetti non fisici dell'autostima legata all'attività fisica in donne.
Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 37 e 148.
All'aumentare del punteggio, aumenta il senso di autostima.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Investigatore principale: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Investigatore principale: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.10.2022-14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .