- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692479
Premenstruelt syndrom og fysisk aktivitets egenverd
Sammenligning av fysisk aktivitets egenverdi for kvinner med og uten premenstruelt syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom (PMS) påvirker livskvaliteten til millioner av kvinner negativt. PMS er en vanlig syklisk lidelse preget av somatiske, kognitive, emosjonelle og atferdsmessige symptomer som vanligvis oppstår hos unge og middelaldrende kvinner, varer i lutealfasen av menstruasjonssyklusen og ender med begynnelsen av menstruasjonen. Studier har vist at kvinner med høye PMS-symptomer er mer inaktive. Fysisk aktivitetsdeltakelse hos kvinner påvirker et bredt spekter av selvoppfatninger, inkludert kunnskap, sosiale og emosjonelle selvoppfatninger. Ved å bestemme hvilke fysiske, emosjonelle, sosiale og akademiske/kunnskapsområder som er berørt av kvinner, kan man oppnå økt deltakelse i fysisk aktivitet. Temaet for studien er å bestemme alvorlighetsgraden av symptomer hos kvinner med og uten premenstruelt syndrom og å undersøke hvordan premenstruelt syndrom påvirker fysisk aktivitets egenverdi.
Totalt deltar 296 kvinner i alderen 18-35 år i forskningen. Deltakerne ble delt inn i to grupper med og uten premenstruelt syndrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Tyrkia, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Å være 18-35 år gammel
- Å være kvinner
- Å ha menstruasjon
Ekskluderingskriterier:
- Evalueringsskjema mangler
- Har ikke menstruert på 12 måneder eller mer
- Har noen psykologisk diagnose
- Å være gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 og gruppe 2
Kvinner med og uten premenstruelt syndrom
|
Skala for premenstruelt syndrom, Kvinners fysiske aktivitets egenverdi, beskrivende data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende data
Tidsramme: Grunnlinje
|
I det generelle evalueringsskjemaet vil data som alder, kjønn, vekt, høyde, alder ved menstruasjon, menstruasjonsintervall, menstruasjonsmønster, tilstedeværelse av gynekologiske problemer, tilstedeværelse av dysmenoré, smertenivå, treningsstatus, tilstedeværelse av kronisk sykdom bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for premenstruelt syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) ble utviklet av Gençdoğan i 2006, basert på DSM III og DSM-IV, og dens gyldighet og pålitelighet ble etablert.
PMSS er en 44-punkts fempunkts Likert-skala.
Etter at hvert punkt er lest i PMSS, foretas merking ved å ta hensyn til gradene til høyre for den aktuelle varen, avhengig av om denne situasjonen er innenfor perioden «en uke før menstruasjon».
Ved å skåre skalaen blir "Aldri" vurdert som 1, "Veldig lite" som 2, "Noen ganger" som 3, "Ofte" som 4 og "Konstant" som 5 poeng.
En poengsum på 138 eller høyere indikerer PMS.
|
Grunnlinje
|
|
Kvinners fysiske aktivitet egenverd Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Women's Physical Activity Self-Worth Inventory), utviklet av Huberty J. et al. i 2013, er en flerdimensjonal skala med 37 elementer.
Tyrkisk versjonsstudie, validitet og reliabilitet ble utført av Yutçiçek og Kömürcü i 2019.
FAESQ er en skala med 37 elementer Likert-type (helt uenig (1), uenig (2), enig, (3), helt enig (4)) som evaluerer de ikke-fysiske aspektene ved fysisk aktivitetsrelatert egenverd i kvinner.
Den totale poengsummen fra skalaen varierer mellom 37 og 148.
Når poengsummen øker, øker følelsen av egenverd.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Hovedetterforsker: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Hovedetterforsker: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.10.2022-14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .