- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05692479
Premenstruaalinen oireyhtymä ja fyysinen aktiivisuus kannattaa
Premenstruaalista oireyhtymää sairastavien ja ilman sitä omaavien naisten fyysisen aktiivisuuden vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) vaikuttaa negatiivisesti miljoonien naisten elämänlaatuun. PMS on yleinen syklinen häiriö, jolle on ominaista somaattiset, kognitiiviset, emotionaaliset ja käyttäytymisoireet, joita esiintyy yleensä nuorilla ja keski-ikäisillä naisilla, ja se kestää kuukautiskierron luteaalivaiheessa ja päättyy kuukautisten alkamiseen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että naiset, joilla on korkeat PMS-oireet ovat inaktiivisempia. Naisten osallistuminen fyysiseen toimintaan vaikuttaa monenlaisiin itsekäsityksiin, mukaan lukien tieto-, sosiaalinen ja emotionaalinen minäkäsitys. Määrittämällä, mihin fyysisiin, emotionaalisiin, sosiaalisiin ja akateemisiin/tietoalueisiin naiset vaikuttavat, voidaan lisätä heidän osallistumistaan fyysiseen toimintaan. Tutkimuksen aiheena on selvittää oireiden vakavuus naisilla, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä ja ilman sitä, sekä tutkia, miten premenstruaalinen oireyhtymä vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden omaan arvoon.
Tutkimukseen osallistuu 296 18-35-vuotiasta naista. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, joilla oli premenstruaalinen oireyhtymä ja ei.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslı Çelik, MSc.
- Puhelinnumero: 90 388 311 21 05
- Sähköposti: fztaslicelik@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- 18-35 vuotiaana
- Olla naisia
- Ollakseen kuukautiset
Poissulkemiskriteerit:
- Arviointilomake puuttuu
- Ei kuukautisia 12 kuukauteen tai pidempään
- Onko sinulla psykologinen diagnoosi
- Raskaana oleminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä 1 ja ryhmä 2
Naiset, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä ja ilman
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko, naisten fyysisen aktiivisuuden oma arvoluettelo, kuvaavat tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvailevat tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisarviointilomakkeeseen tallennetaan tiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, kuukautisten ikä, kuukautisten väli, kuukautiskierto, gynekologisten ongelmien esiintyminen, kuukautishäiriön esiintyminen, kiputaso, harjoittelutila, kroonisen sairauden esiintyminen.
|
Perustaso
|
Premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gençdoğan kehitti Premenstruaalisen oireyhtymän asteikon (PMSS) vuonna 2006 DSM III:n ja DSM-IV:n perusteella, ja sen pätevyys ja luotettavuus vahvistettiin.
PMSS on 44 pisteen viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko.
Kun jokainen kohta on luettu PMSS:ssä, merkintä tehdään ottamalla huomioon asianomaisen kohdan oikealla puolella olevat asteet riippuen siitä, onko tämä tilanne "viikko ennen kuukautisia" ajanjaksolla.
Asteikkoa pisteytettäessä "Ei koskaan" arvostetaan 1, "Hyvin vähän" 2, "Joskus" 3, "Usein" 4 ja "Jatkuva" 5 pistettä.
138 tai korkeampi pistemäärä tarkoittaa PMS:ää.
|
Perustaso
|
Naisten liikunnan arvoinen inventaario
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Women's Physical Activity Self-Worth Inventory), jonka ovat kehittäneet Huberty J. et ai. vuonna 2013, on 37 kohdan moniulotteinen asteikko.
Turkkilaisen version tutkimuksen, validiteetin ja luotettavuuden tekivät Yutçiçek ja Kömürcü vuonna 2019.
FAESQ on 37 kohdan Likert-tyyppinen asteikko (Täysin eri mieltä (1), Eri mieltä (2), Olen samaa mieltä, (3), Täysin samaa mieltä (4)), joka arvioi fyysiseen toimintaan liittyvän itsearvon ei-fyysisiä puolia. naiset.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 37 ja 148 välillä.
Kun pisteet nousevat, itsetunto kasvaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Päätutkija: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Päätutkija: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.10.2022-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .