- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05692479
Præmenstruelt syndrom og fysisk aktivitets selvværd
Sammenligning af fysisk aktivitets selvværd for kvinder med og uden præmenstruelt syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præmenstruelt syndrom (PMS) påvirker livskvaliteten negativt for millioner af kvinder. PMS er en almindelig cyklisk lidelse karakteriseret ved somatiske, kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige symptomer, der normalt opstår hos unge og midaldrende kvinder, varer i den luteale fase af menstruationscyklussen og ender med starten af menstruationen. Undersøgelser har vist, at kvinder med høje PMS-symptomer er mere inaktive. Fysisk aktivitetsdeltagelse hos kvinder påvirker et bredt spektrum af selvopfattelser, herunder viden, sociale og følelsesmæssige selvopfattelser. Ved at bestemme hvilke fysiske, følelsesmæssige, sociale og akademiske/vidensområder, der er berørt af kvinder, kan der opnås en øget deltagelse i fysisk aktivitet. Formålet med undersøgelsen er at bestemme sværhedsgraden af symptomer hos kvinder med og uden præmenstruelt syndrom og at undersøge, hvordan præmenstruelt syndrom påvirker fysisk aktivitets selvværd.
I alt deltager 296 kvinder i alderen 18-35 i forskningen. Deltagerne blev opdelt i to grupper med og uden præmenstruelt syndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Niğde, Kalkun, 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- At være 18-35 år
- At være kvinder
- At have menstruation
Ekskluderingskriterier:
- Evalueringsskema mangler
- Har ikke menstrueret i 12 måneder eller mere
- Har nogen psykologisk diagnose
- At være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 og Gruppe 2
Kvinder med og uden præmenstruelt syndrom
|
Præmenstruelt syndrom-skala, kvinders fysiske aktivitet selvværdsopgørelse, beskrivende data
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende data
Tidsramme: Baseline
|
I det generelle evalueringsskema vil data som alder, køn, vægt, højde, alder ved menarche, menstruationsinterval, menstruationsmønster, tilstedeværelse af gynækologiske problemer, tilstedeværelse af dysmenoré, smerteniveau, træningsstatus, tilstedeværelse af kronisk sygdom blive registreret.
|
Baseline
|
|
Præmenstruelt syndrom skala
Tidsramme: Baseline
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS) blev udviklet af Gençdoğan i 2006, baseret på DSM III og DSM-IV, og dens validitet og pålidelighed blev fastslået.
PMSS er en 44-punkts fempunkts Likert-skala.
Efter at hvert punkt er aflæst i PMSS, foretages markering ved at tage højde for graderne til højre for det pågældende punkt, afhængig af om denne situation er inden for perioden "en uge før menstruation".
Ved scoring af skalaen vurderes "Aldrig" som 1, "Meget lidt" som 2, "Nogle gange" som 3, "Ofte" som 4 og "Konstant" som 5 point.
En score på 138 eller højere indikerer PMS.
|
Baseline
|
|
Kvinders fysiske aktivitet selvværdsopgørelse
Tidsramme: Baseline
|
Women's Physical Activity Self-Worth Inventory (Women's Physical Activity Self-Worth Inventory), udviklet af Huberty J. et al. i 2013, er en flerdimensionel skala med 37 elementer.
Tyrkisk versionsundersøgelse, validitet og reliabilitet blev udført af Yutçiçek og Kömürcü i 2019.
FAESQ er en 37-punkts Likert-type (helt uenig (1), uenig (2), enig, (3), meget enig (4)), skala, der evaluerer de ikke-fysiske aspekter af fysisk aktivitetsrelateret selvværd i Kvinder.
Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 37 og 148.
Efterhånden som scoren stiger, øges følelsen af selvværd.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gürkan Demirtaş, MSc., Nigde Omer Halisdemir University
- Ledende efterforsker: Arife Akbulut, MSc., Ankara Yildirim Beyazıt University
- Ledende efterforsker: Havva Sümeyye Eroğlu, MSc., Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 06.10.2022-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater