Studie o chronických a akutních účincích severského nápoje z bobulí na kognitivní funkce (SCANBerry)
4. července 2023 aktualizováno: Aventure AB
Studie o chronických a akutních účincích nápoje ze severských bobulí na kognitivní funkce, markery kardiometabolického rizika a střevní mikrobiom: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná intervence
Cílem současné studie je prozkoumat, zda akutní a 12týdenní denní příjem severských bobulí může zlepšit kognitivní schopnosti dospělých bez kognitivních onemocnění a zda účinek může souviset se změnami metabolických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena s randomizovaným, dvojitě zaslepeným, paralelním skupinovým (2 ramena) placebem kontrolovaným, intervenčním designem s jedním centrem. Cílem je prozkoumat účinky na kognitivní funkce a markery kardiometabolického rizika po akutním a 12týdenním denním příjmu produktu z bobulí vs. referenčního produktu. Reference bude izokalorická a bude odpovídat chuti, vzhledu, objemu a složení makroživin aktivnímu produktu z bobulí.
Studují se dvě skupiny, každá po 30 dobrovolnících. Jedna skupina dobrovolníků bude konzumovat produkt z bobulí, zatímco druhá skupina bude působit jako kontrola a bude konzumovat referenční produkt.
Každý dobrovolník absolvuje screeningovou návštěvu a jednu předintervenční a jednu pointervenční návštěvu na klinice. Kromě toho proběhnou 2 následné hovory mezi návštěvami. Návštěvy před a po intervenci budou zahrnovat kognitivní hodnocení pomocí baterie CANTAB (epizodická paměť a paměť verbálního rozpoznávání), stejně jako další kognitivní a behaviorální testy. Budou řešeny kardiometabolické parametry (glukóza v plazmě, inzulín, zánětlivé markery, krevní lipidy, složení těla) a odebrány vzorky stolice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko
- Aventure AB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-85 let.
- Schopný a ochotný dát písemný informovaný souhlas.
- Schopný a ochotný provádět kognitivní testování ve švédštině (ovládání švédského jazyka, funkční zrak a sluch nebo používání zrakových či sluchových pomůcek při testování).
- Schopný a ochotný požívat studijní nápoj po dobu 12 týdnů a řídit se uvedenými pokyny.
- Souhlasíte s tím, že budete po dobu studie udržovat konzistentní stravovací návyky a úrovně fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Je známo, že je ovlivněna závažnou neurokognitivní poruchou/demencí nebo nízkým skóre v kognitivním screeningovém testu (skóre Mini Mental State Examination (MMSE) menší než 24.
- Ovlivněno jiným zdravotním stavem (stavy) nebo léky, o kterých je známo, že významně ovlivňují kognitivní funkce.
- Poškození mozku v minulosti, významné trauma hlavy (včetně ztráty vědomí v důsledku toho), operace mozku nebo mrtvice.
- Podváha (BMI <18,5).
- Významné psychiatrické poruchy se současnými příznaky.
- Diabetes 1. typu, nedávno diagnostikovaný diabetes 2. typu (<12 měsíců) nebo probíhající léčba inzulínem.
- Pokračující léčba malignity*.
- Významná změna v medikaci za poslední 3 měsíce.
- Absolvování antibiotické terapie poslední 3 měsíce před zařazením do studie.
- Darování krve před (3 měsíce) nebo během období studie.
- Plánovaný velký zásah do zdravotní péče nebo změna medikace v průběhu následujících 3 měsíců (období studie).
- V současné době aktivní kuřák nebo pravidelné užívání jiných nikotinových produktů.
- Zneužívání drog nebo alkoholu.
- Stavy s velkým dopadem na gastrointestinální trakt (jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, diagnostikovaná intolerance lepku, provedená střevní resekce nebo operace na snížení hmotnosti).
- Alergie / nesnášenlivost na bobule nebo jiné složky ve studovaných produktech (tj. barviva, aromata, škrob).
- Vegetariáni / vegani.
- Denní pravidelná vysoká konzumace (cca 1 dl a více denně) lesních plodů nebo džusů / marmelád / produktů s vysokým obsahem borůvek a brusinek. (Lze najmout, pokud spotřeba přestane být nižší než 5 gramů bobulí denně alespoň 1 měsíc před návštěvou 1.).
- Užívání doplňků s potenciálními kognitivními účinky (např. omega-3, ginko biloba, Souvenaid) nebo obsahujících výtažky z hroznů a bobulí nebo probiotika (kapsle nebo ProViva). (Lze najmout, pokud tento příjem skončí alespoň jeden měsíc před návštěvou 1).
- Plánovaná delší absence/dovolená během následujících 3 měsíců (období studia).
- Sdílení domácnosti s někým, kdo se účastní aktuální studie
- Souběžná účast v jiných klinických intervenčních studiích (dietní/farmakologické).
- Jiné důvody, kvůli kterým SD po konzultaci s PI považuje osobu za nevhodné zařadit. *bazaliom vyňatý z kritérií vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní produkt z bobulí
Konzumace jednou denně po dobu studie
|
Subjekty by měly konzumovat aktivní produkt obsahující severské bobule denně během 12týdenního intervenčního období.
|
|
Komparátor placeba: Referenční produkt podobný bobule
Konzumace jednou denně po dobu studie
|
Subjekty by měly konzumovat referenční produkt (izokalorický vzhledem k aktivnímu produktu, obsahující aroma a barviva bobulí, ale žádné skutečné sloučeniny bobulí) denně během 12týdenního intervenčního období.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní míry-paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Epizodická paměť – hodnocená pomocí počítačové kognitivní baterie včetně testu PAL (párové učení).
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry-paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Epizodická paměť – hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie včetně testu VRM (verbal recognition memory).
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Pracovní paměť – hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie včetně testu SWM (prostorová pracovní paměť).
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Pracovní paměť – hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie včetně SDPT (test zpracování symbolových číslic).
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Výkonná funkce – hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie včetně TMT (test tvorby stezek) A & B.
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Výkonná funkce - hodnocena pomocí počítačově řízené kognitivní baterie včetně PASAT (temped audity serial add test).
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Výkonná funkce – hodnocena pomocí počítačové kognitivní baterie včetně Stroopova testu.
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - exekutivní funkce
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Výkonná funkce, verbální plynulost – hodnoceno pomocí počítačové kognitivní baterie včetně testu F-A-S měření plynulosti slov
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní míry - pozornost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Pozornost, reakční doba - hodnoceno pomocí počítačové kognitivní baterie včetně testu RTI (reaction time).
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kognitivní opatření
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Globální kognitivní funkce – hodnoceno výpočtem z-skóre z výsledků skóre kognitivní baterie
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery cirkulující plazmy související s kognitivní funkcí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Mozkový neurotrofický faktor (BDNF)
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Měření nálady
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
hodnoceno pomocí dotazníku nálady SCAS (Swedish Core Affect Scale).
Ověřené sebehodnocení afektivního stavu.
SCAS se skládá z 12 afektivních stavů, které subjekty hodnotí na stupnici od 1 do 10.
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
hodnoceno pomocí škály kvality života z self-report průzkumu EQ-5D (EuroQol 5 Dimension).
Subjekt hodnotí svou současnou celkovou kvalitu života na škále 0–100.
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Měření pohody
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Hodnotí se Světovou zdravotnickou organizací – Pět indexu pohody (WHO-5).
Validovaná pětipoložková škála pro self-reporting úrovně vnímané pohody za poslední dva týdny.
Položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové stupnice.
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Subjektivní paměť
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Hodnoceno pomocí 3 jednoduchých otázek o hodnocení vlastní paměti subjektu.
Subjekt je požádán, aby ohodnotil svou paměťovou funkci (škála 0 až 7), jak vnímá svou vlastní paměť ve srovnání s ostatními ve stejném věku (0 až 5) a zda někdo z jejich blízkých vyjádřil obavy o paměť subjektů
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Kardiometabolický rizikový faktor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
krevní tlak (SBP)
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kardiometabolický rizikový faktor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
krevní tlak (DBP)
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Kardiometabolický rizikový faktor
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
Srdeční frekvence (HR)
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (např. váha (kg) a výška (m) budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2).
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
% tělesného tuku (měřeno bioelektrickou impedanční analýzou)
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Obvod pasu (cm)
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Biomarkery glykémie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
hladiny glukózy v krvi
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Biomarkery glykémie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
hladiny inzulínu v krvi
|
Změna od výchozí hodnoty 1,5 hodiny po dávce a 12týdenní denní konzumace ve srovnání s kontrolou
|
|
Biomarkery glykémie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
HOMA-IR (index inzulínové rezistence, vypočtený na základě hladiny glukózy a inzulínu nalačno)
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Biomarkery glykémie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
Hladiny fruktosaminu v krvi
|
Změna od výchozí hodnoty po 12 týdnech denní spotřeby ve srovnání s kontrolou
|
|
Biomarkery lipémie v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
triacylglyceroly
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery lipémie v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
celkový cholesterol
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery lipémie v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
HDL-cholesterol
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery lipémie v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
LDL-cholesterol
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery lipémie v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
ApoB/A1
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarker endoteliální funkce v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
sVCAM-1
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery jaterní funkce v krevní plazmě
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
ALAT
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery zánětu a oxidačního stresu krevní plazmy
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Interleukin
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Biomarkery zánětu a oxidačního stresu krevní plazmy
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
proteiny akutní fáze (C-reaktivní protein)
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Sekvenování vzorků stolice
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Funkce střev
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
Dotazník o funkci střev.
Subjekt je požádán, aby ohodnotil frekvenci příznaků nadýmání, plynatosti, bolesti břicha a křečí, zácpy a bolesti při defekaci na stupnici od 0 (nikdy) do 3 (často).
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Necílený plazmatický metabolom
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Necílená plazmatická metabolomika bude použita k průzkumnému hodnocení změn v metabolitech a k identifikaci metabolitů, které se zvyšují nebo mění s konzumací bobulí.
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak vlivy na primární výsledek (poznání) interagují s pohlavím
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak účinky na primární výsledek (poznání) interagují s věkem
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak účinky na primární výsledek (poznání) interagují se sexem
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak účinky na primární výsledek (poznání) interagují s dietními návyky
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak vlivy na primární výsledek (poznání) interagují s úrovní vzdělání
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Průzkumné analýzy podskupin (interakce)
Časové okno: Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
Analýzy dat o tom, jak účinky na primární výsledek (poznání) interagují s příjmem povolených léků
|
Rozdíl od výchozí hodnoty oproti kontrole 1,5 hodiny po dávce a po 12 týdnech denní spotřeby
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: Po dokončení studia (12 týdnů)
|
Neočekávané zdravotní problémy a bezpečnostní důsledky.
|
Po dokončení studia (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCANBerry2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .