Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de chronische en acute effecten van Nordic Berry-drank op de cognitieve functie (SCANBerry)

4 juli 2023 bijgewerkt door: Aventure AB

Onderzoek naar de chronische en acute effecten van Nordic Berry-drank op de cognitieve functie, cardiometabolische risicomarkers en darmmicrobioom: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde interventie

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken of acute en 12 weken durende dagelijkse inname van Noordse bessen de cognitieve vaardigheden van volwassenen zonder cognitieve ziekte kan verbeteren, en of het effect kan worden gekoppeld aan veranderingen in metabole parameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd met een gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelgroep (2 armen) placebogecontroleerde, single-center interventionele opzet. Het doel is om de effecten op de cognitieve functie en cardiometabolische risicomarkers te onderzoeken na acute en 12 weken dagelijkse inname van een bessenproduct vs. een referentieproduct. De referentie is isocalorisch en qua smaak, uiterlijk, volume en macronutriëntensamenstelling afgestemd op het actieve bessenproduct.

Twee groepen, elk van 30 vrijwilligers, worden bestudeerd. De ene groep vrijwilligers consumeert het bessenproduct terwijl de andere groep als controle fungeert en het referentieproduct consumeert.

Elke vrijwilliger zal worden gezien voor een screeningbezoek, evenals een pre- en een post-interventiebezoek in de kliniek. Daarnaast zijn er 2 vervolggesprekken tussen de bezoeken door. Pre- en postinterventiebezoeken omvatten cognitieve beoordeling met de CANTAB-batterij (episodisch geheugen en geheugen voor verbale herkenning), evenals aanvullende cognitieve en gedragstests. Cardiometabolische parameters zullen worden behandeld (plasmaglucose, insuline, ontstekingsmarkers, bloedlipiden, lichaamssamenstelling) en fecesmonsters zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lund, Zweden
        • Aventure AB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 60-85 jaar.
  2. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  3. In staat en bereid om cognitieve testen in het Zweeds uit te voeren (beheersing van de Zweedse taal, functioneel zicht en gehoor of het gebruik van visuele of gehoorapparaten tijdens tests).
  4. In staat en bereid om de studiedrank gedurende 12 weken in te nemen en de gegeven instructies op te volgen.
  5. Stem ermee in om tijdens de duur van het onderzoek consistente voedingsgewoonten en lichamelijke activiteit aan te houden

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekend met een ernstige neurocognitieve stoornis/dementie of een lage score op de cognitieve screeningstest (Mini Mental State Examination (MMSE)-score van minder dan 24.
  2. Beïnvloed door andere medische aandoening(en) of medicatie waarvan bekend is dat ze de cognitieve functie aanzienlijk beïnvloeden.
  3. Voorgeschiedenis van hersenbeschadiging, aanzienlijk hoofdtrauma (waaronder bewustzijnsverlies als gevolg), hersenoperatie of beroerte.
  4. Ondergewicht (BMI <18,5).
  5. Significante psychiatrische stoornissen met huidige symptomen.
  6. Type 1-diabetes, recente diagnose van type 2-diabetes (<12 maanden) of lopende insulinebehandeling.
  7. Lopende behandeling voor maligniteit*.
  8. Aanzienlijke verandering in medicatie in de afgelopen 3 maanden.
  9. Antibiotische therapie ondergaan gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan opname in de studie.
  10. Bloeddonatie vóór (3 maanden) of tijdens de studieperiode.
  11. Geplande grote interventie in de gezondheidszorg of wijziging van medicatie in de komende 3 maanden (studieperiode).
  12. Momenteel actieve roker of regelmatig gebruik van andere nicotineproducten.
  13. Drugs- of alcoholmisbruik.
  14. Aandoeningen met een grote impact op het maagdarmkanaal (zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, gediagnosticeerde glutenintolerantie, uitgevoerde darmresectie of chirurgie voor gewichtsverlies).
  15. Allergie/intolerantie voor bessen of andere ingrediënten in de onderzoeksproducten (d.w.z. kleurstoffen, aroma's, zetmeel).
  16. Vegetariërs / veganisten.
  17. Dagelijkse, regelmatige hoge consumptie (ongeveer 1 dl of meer per dag) van bessen of sappen / marmelade / producten met een hoog gehalte aan bosbessen en bosbessen. (Kan worden aangeworven als de consumptie minimaal 1 maand voor bezoek 1 is gestopt tot minder dan 5 gram bessen per dag).
  18. Het nemen van supplementen met mogelijke cognitieve effecten (bijvoorbeeld omega-3, ginko biloba, Souvenaid), of die druiven- en bessenextracten of probiotica bevatten (capsules of ProViva). (Kan worden aangeworven als deze intake minstens een maand voor bezoek 1 stopt).
  19. Geplande langere afwezigheid/vakantie in de komende 3 maanden (studieperiode).
  20. Huishouden delen met iemand die deelneemt aan het huidige onderzoek
  21. Gelijktijdige deelname aan andere klinische interventiestudies (dieet/farmacologisch).
  22. Andere redenen die de SD in overleg met de PI maken om de persoon ongeschikt te achten om op te nemen. *basalioom vrijgesteld van uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief bessenproduct
Eenmaal daags verbruik gedurende de periode van het onderzoek
Proefpersonen dienen gedurende de interventieperiode van 12 weken dagelijks het actieve product met noordse bessen te consumeren.
Placebo-vergelijker: Referentie besachtig product
Eenmaal daags verbruik gedurende de periode van het onderzoek
Proefpersonen moeten gedurende de interventieperiode van 12 weken dagelijks een referentieproduct consumeren (isocalorisch tot actief product, dat bessenaroma's en kleurstoffen bevat maar geen echte bessenbestanddelen).
Andere namen:
  • Inactieve controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve maatregelen-geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Episodisch geheugen - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief PAL-test (paired associates learning).
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Cognitieve maatregelen-geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Episodisch geheugen - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief VRM-test (verbaal herkenningsgeheugen).
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Cognitieve maatregelen - geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Werkgeheugen - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief SWM-test (ruimtelijk werkgeheugen).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Werkgeheugen - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief SDPT (symboolcijferverwerkingstest).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Uitvoerende functie - beoordeeld met behulp van geautomatiseerde cognitieve batterij inclusief TMT (trail making test) A & B.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Uitvoerende functie - beoordeeld met behulp van geautomatiseerde cognitieve batterij inclusief PASAT (gestimuleerde auditieve seriële toevoegingstest).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Uitvoerende functie - beoordeeld met behulp van geautomatiseerde cognitieve batterij inclusief Stroop-test.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - uitvoerende functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Uitvoerende functie, verbale vloeiendheid - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief F-A-S-test die woordvloeiendheid meet
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen - aandacht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Aandacht, reactietijd - beoordeeld met behulp van een computergestuurde cognitieve batterij inclusief RTI-test (reactietijd).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cognitieve maatregelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Globale cognitieve functie - beoordeeld door een z-score te berekenen op basis van de uitkomsten van de cognitieve batterijscore
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende plasmabiomarkers met betrekking tot cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Stemmingsmeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
beoordeeld met behulp van SCAS (de Zweedse Core Affect Scale) stemmingsvragenlijst. Een gevalideerde zelfgerapporteerde meting van affectieve toestand. De SCAS bestaat uit 12 affectieve toestanden die proefpersonen beoordelen op een schaal van 1 - 10.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
beoordeeld met behulp van de kwaliteit van leven-schaal van de EQ-5D (EuroQol 5 Dimension) zelfrapportage-enquête. Het onderwerp beoordeelt hun huidige algehele kwaliteit van leven op een schaal van 0-100.
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Meting van welzijn
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Beoordeeld met de World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5). Een gevalideerde schaal van 5 items voor zelfgerapporteerde niveaus van ervaren welzijn in de afgelopen twee weken. Items worden beoordeeld met behulp van een 5-puntsschaal.
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Subjectief geheugen
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Beoordeeld aan de hand van 3 eenvoudige vragen over de eigen geheugenevaluatie van de proefpersoon. De proefpersoon wordt gevraagd om zijn geheugenfunctie te beoordelen (schaal 0 tot 7), hoe hij denkt dat zijn eigen geheugen werkt in vergelijking met anderen in dezelfde leeftijd (0 tot 5) en of iemand in zijn omgeving zijn bezorgdheid heeft geuit over het geheugen van de proefpersoon
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Cardiometabolische risicofactor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
bloeddruk (SBP)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cardiometabolische risicofactor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
bloeddruk (DBP)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Cardiometabolische risicofactor
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Hartslag (HR)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Lichaamsgewicht (kg)
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Body mass index (BMI) (bijv. gewicht (kg) en lengte (m) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren).
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
% lichaamsvet (gemeten door bio-elektrische impedantieanalyse)
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Tailleomtrek (cm)
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Biomarkers van glycemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
glucosewaarden in het bloed
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Biomarkers van glycemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
insulinewaarden in het bloed
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 1,5 uur na de dosis en 12 weken dagelijks gebruik, vergeleken met de controle
Biomarkers van glycemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
HOMA-IR (insulineresistentie-index, berekend op basis van nuchtere glucose- en insulinespiegels)
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Biomarkers van glycemie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Fructosaminegehalte in het bloed
Verandering ten opzichte van baseline na 12 weken dagelijkse consumptie, vergeleken met controle
Biomarkers van lipemie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
triacylglycerolen
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van lipemie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
totale cholesterol
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van lipemie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
HDL-cholesterol
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van lipemie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
LDL cholesterol
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van lipemie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
ApoB/A1
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarker endotheliale functie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
sVCAM-1
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van leverfunctie in bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
ALAT
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van ontsteking en oxidatieve stress bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Interleukine
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Biomarkers van ontsteking en oxidatieve stress bloedplasma
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
acute fase-eiwitten (C-reactief proteïne)
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Sequentiebepaling van fecale monsters
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Darmfunctie
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Vragenlijst over darmfunctie. De proefpersoon wordt gevraagd de frequentie van de symptomen van een opgeblazen gevoel, winderigheid, buikpijn en krampen, constipatie en ontlastingspijn te beoordelen op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (vaak).
Verschil met baseline versus controle na 12 weken dagelijkse consumptie
Niet-gericht plasmametaboloom
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Ongerichte plasma-metabolomics zullen worden gebruikt om veranderingen in metabolieten verkennend te beoordelen en om metabolieten te identificeren die toenemen of veranderen met bessenconsumptie
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Gegevensanalyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met geslacht
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Gegevensanalyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met leeftijd
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Gegevensanalyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met seks
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Gegevensanalyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met voedingsgewoonten
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Data-analyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met opleidingsniveau
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Exploratieve subgroepanalyses (interacties)
Tijdsspanne: Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Gegevensanalyses van hoe effecten op de primaire uitkomst (cognitie) interageren met de inname van toegestane medicijnen
Verschil met baseline versus controle 1,5 uur na dosis en na 12 weken dagelijkse consumptie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (12 weken)
Onverwachte gezondheidsproblemen en veiligheidsresultaten.
Door afronding van de studie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCANBerry2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actief bessenproduct

3
Abonneren