Studie über die chronischen und akuten Auswirkungen von nordischen Beerengetränken auf die kognitive Funktion (SCANBerry)
4. Juli 2023 aktualisiert von: Aventure AB
Studie zu den chronischen und akuten Auswirkungen von Nordic Berry Beverage auf die kognitive Funktion, kardiometabolische Risikomarker und das Darmmikrobiom: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Intervention
Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob eine akute und 12-wöchige tägliche Einnahme von nordischen Beeren die kognitiven Fähigkeiten von Erwachsenen ohne kognitive Erkrankung verbessern kann und ob die Wirkung mit Veränderungen der Stoffwechselparameter in Verbindung gebracht werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird mit einem randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten, monozentrischen Interventionsdesign in Parallelgruppen (2 Arme) durchgeführt. Ziel ist es, die Auswirkungen auf die kognitive Funktion und kardiometabolische Risikomarker nach akuter und 12-wöchiger täglicher Einnahme eines Beerenprodukts im Vergleich zu einem Referenzprodukt zu untersuchen. Die Referenz wird isokalorisch sein und in Geschmack, Aussehen, Volumen und Makronährstoffzusammensetzung auf das aktive Beerenprodukt abgestimmt sein.
Es werden zwei Gruppen mit jeweils 30 Freiwilligen untersucht. Eine Gruppe von Freiwilligen konsumiert das Beerenprodukt, während die andere Gruppe als Kontrolle fungiert und das Referenzprodukt konsumiert.
Jeder Freiwillige wird zu einem Screening-Besuch sowie zu einem Besuch vor und nach der Intervention in der Klinik gesehen. Darüber hinaus finden zwischen den Besuchen 2 Folgeanrufe statt. Besuche vor und nach der Intervention umfassen eine kognitive Bewertung mit der CANTAB-Batterie (episodisches Gedächtnis und verbales Erkennungsgedächtnis) sowie zusätzliche kognitive und Verhaltenstests. Kardiometabolische Parameter werden untersucht (Plasmaglukose, Insulin, Entzündungsmarker, Blutfette, Körperzusammensetzung) und Kotproben werden gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lovisa Heyman-Lindén, PhD
- Telefonnummer: +46046 245 65 72
- E-Mail: lovisa.heyman.linden@aventureab.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nittaya Marungruang, PhD
- Telefonnummer: +4646 245 65 75
- E-Mail: nittaya.marungruang@aventureab.com
Studienorte
-
-
-
Lund, Schweden
- Aventure AB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-85 Jahre.
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Fähigkeit und Bereitschaft, kognitive Tests auf Schwedisch durchzuführen (Beherrschung der schwedischen Sprache, funktionales Sehen und Hören oder die Verwendung von Seh- oder Hörgeräten während des Tests).
- Fähigkeit und Bereitschaft, das Studiengetränk 12 Wochen lang einzunehmen und die gegebenen Anweisungen zu befolgen.
- Stimmen Sie zu, für die Dauer der Studie konsistente Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität beizubehalten
Ausschlusskriterien:
- Bekanntermaßen betroffen von einer schweren neurokognitiven Störung/Demenz oder einem niedrigen Wert im kognitiven Screening-Test (Mini Mental State Examination (MMSE)-Wert von weniger als 24.
- Betroffen von anderen Erkrankungen oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die kognitive Funktion erheblich beeinträchtigen.
- Vorgeschichte von Hirnschäden, erheblichem Kopftrauma (einschließlich Bewusstseinsverlust als Folge), Hirnoperation oder Schlaganfall.
- Untergewicht (BMI <18,5).
- Signifikante psychiatrische Störungen mit aktuellen Symptomen.
- Typ-1-Diabetes, kürzlich diagnostizierter Typ-2-Diabetes (< 12 Monate) oder laufende Insulinbehandlung.
- Laufende Behandlung wegen Malignität*.
- Signifikante Änderung der Medikation in den letzten 3 Monaten.
- Antibiotikatherapie in den letzten 3 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
- Blutspende vor (3 Monate) oder während der Studienzeit.
- Geplanter größerer Eingriff in die Gesundheitsversorgung oder Änderung der Medikation in den nächsten 3 Monaten (Studienzeitraum).
- Derzeit aktiver Raucher oder regelmäßiger Konsum anderer Nikotinprodukte.
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Erkrankungen mit erheblichen Auswirkungen auf den Magen-Darm-Trakt (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, diagnostizierte Glutenunverträglichkeit, durchgeführte Darmresektion oder Operation zur Gewichtsabnahme).
- Allergie / Unverträglichkeit gegen Beeren oder andere Inhaltsstoffe in den Studienprodukten (z. B. Farbstoffe, Aromen, Stärke).
- Vegetarier / Veganer.
- Täglicher, regelmäßiger hoher Verzehr (ca. 1 dl oder mehr pro Tag) von Beeren oder Säften / Marmeladen / Produkten mit hohem Gehalt an Heidelbeeren und Preiselbeeren. (Kann rekrutiert werden, wenn der Verzehr mindestens 1 Monat vor Besuch 1 auf weniger als 5 Gramm Beeren pro Tag eingestellt wurde.).
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln mit potenziellen kognitiven Wirkungen (z. B. Omega-3, Ginko Biloba, Souvenaid) oder mit Trauben- und Beerenextrakten oder Probiotika (Kapseln oder ProViva). (Kann rekrutiert werden, wenn diese Einnahme mindestens einen Monat vor Besuch 1 endet).
- Geplante längere Abwesenheit/Urlaub in den nächsten 3 Monaten (Studienzeit).
- Gemeinsamer Haushalt mit jemandem, der an der aktuellen Studie teilnimmt
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Interventionsstudien (diätetisch/pharmakologisch).
- Andere Gründe, die den SD in Absprache mit dem PI dazu bringen, die Person einzubeziehen, sind unangemessen. *Basaliom von den Ausschlusskriterien ausgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktives Beerenprodukt
Einmal tägliche Einnahme über den Studienzeitraum
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Die Probanden sollten das aktive Produkt, das nordische Beeren enthält, während des 12-wöchigen Interventionszeitraums täglich konsumieren.
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Placebo-Komparator: Beerenähnliches Referenzprodukt
Einmal tägliche Einnahme über den Studienzeitraum
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Die Probanden sollten während des 12-wöchigen Interventionszeitraums täglich ein Referenzprodukt (isokalorisch zum aktiven Produkt, das Beerenaromen und Farbstoffe, aber keine tatsächlichen Beerenverbindungen enthält) konsumieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Maßnahmen-Speicher
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Episodisches Gedächtnis – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich PAL-Test (Paired Associates Learning).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen-Speicher
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Episodisches Gedächtnis – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich VRM-Test (Verbal Recognition Memory).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - Gedächtnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Arbeitsgedächtnis – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich SWM-Test (räumliches Arbeitsgedächtnis).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - Gedächtnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Arbeitsgedächtnis – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich SDPT (Symbol Digits Processing Test).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - exekutive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Exekutivfunktion – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich TMT (Trail Making Test) A & B.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - exekutive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Exekutivfunktion – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich PASAT (paced auditive serial addition test).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - exekutive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Exekutivfunktion – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich Stroop-Test.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - exekutive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Exekutivfunktion, Wortflüssigkeit – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie, einschließlich F-A-S-Test zur Messung der Wortflüssigkeit
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen - Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Aufmerksamkeit, Reaktionszeit – bewertet mit computergestützter kognitiver Batterie einschließlich RTI-Test (Reaktionszeit).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kognitive Maßnahmen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Globale kognitive Funktion – bewertet durch Berechnung eines z-Scores aus den Ergebnissen des kognitiven Batterie-Scores
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zirkulierende Plasma-Biomarker in Bezug auf die kognitive Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Stimmungsmessung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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mit SCAS-Stimmungsfragebogen (Swedish Core Affect Scale) bewertet.
Ein validiertes Selbstberichtsmaß für den affektiven Zustand.
Der SCAS umfasst 12 affektive Zustände, die die Probanden auf einer Skala von 1 bis 10 bewerten.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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bewertet anhand der Lebensqualitätsskala aus der Selbstauskunftserhebung EQ-5D (EuroQol 5 Dimension).
Der Proband bewertet seine aktuelle Gesamtlebensqualität auf einer Skala von 0-100.
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Wohlfühlmessung
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Bewertet mit dem World Health Organization- Five Well-Being Index (WHO-5).
Eine validierte 5-Punkte-Skala für Selbstangaben zum wahrgenommenen Wohlbefinden in den letzten zwei Wochen.
Die Items werden anhand einer 5-Punkte-Skala bewertet.
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Subjektive Erinnerung
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Bewertet anhand von 3 einfachen Fragen zur eigenen Gedächtnisbewertung des Probanden.
Die Testperson wird gebeten, ihre Gedächtnisfunktion (Skala 0 bis 7) zu bewerten, wie sie ihre eigene Gedächtnisfunktion im Vergleich zu anderen im gleichen Alter (0 bis 5) wahrnimmt und ob jemand in ihrer Nähe Bedenken über das Gedächtnis der Testperson geäußert hat
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Kardiometabolischer Risikofaktor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Blutdruck (SBP)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kardiometabolischer Risikofaktor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Blutdruck (DBP)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Kardiometabolischer Risikofaktor
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Herzfrequenz (HF)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Körpergewicht (kg)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
|
Body-Mass-Index (BMI) (z. B. Gewicht (kg) und Größe (m) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
|
Körperfettanteil (gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Taillenumfang (cm)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Biomarker der Glykämie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Glukosespiegel im Blut
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Biomarker der Glykämie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Insulinspiegel im Blut
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert 1,5 Stunden nach der Einnahme und 12 Wochen täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Biomarker der Glykämie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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HOMA-IR (Insulinresistenzindex, berechnet auf Basis von Nüchternglukose- und Insulinspiegeln)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Biomarker der Glykämie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Fructosaminspiegel im Blut
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-wöchiger täglicher Einnahme im Vergleich zur Kontrolle
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Biomarker der Lipämie im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Triacylglycerine
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker der Lipämie im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Gesamtcholesterin
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker der Lipämie im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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HDL-Cholesterin
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker der Lipämie im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
|
LDL-Cholesterin
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker der Lipämie im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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ApoB/A1
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker Endothelfunktion im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
|
sVCAM-1
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker der Leberfunktion im Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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ALAT
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Interleukin
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Biomarker für Entzündungen und oxidativen Stress Blutplasma
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Akute-Phase-Proteine (C-reaktives Protein)
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Sequenzierung von Kotproben
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Darmfunktion
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Fragebogen zur Darmfunktion.
Die Testperson wird gebeten, die Häufigkeit der Symptome Völlegefühl, Flatulenz, Bauchschmerzen und -krämpfe, Verstopfung und Schmerzen beim Stuhlgang auf einer Skala von 0 (nie) bis 3 (häufig) einzustufen.
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Ungezieltes Plasma-Metabolom
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Ungezielte Plasma-Metabolomik wird eingesetzt, um Veränderungen in Metaboliten explorativ zu bewerten und Metaboliten zu identifizieren, die mit dem Verzehr von Beeren zunehmen oder sich verändern
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
|
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Effekte auf das primäre Ergebnis (Kognition) mit dem Geschlecht interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Effekte auf das primäre Ergebnis (Kognition) mit dem Alter interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Effekte auf das primäre Ergebnis (Kognition) mit dem Geschlecht interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Auswirkungen auf das primäre Ergebnis (Kognition) mit Ernährungsgewohnheiten interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Effekte auf das primäre Ergebnis (Kognition) mit dem Bildungsniveau interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Explorative Subgruppenanalysen (Interaktionen)
Zeitfenster: Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Datenanalysen, wie Effekte auf das primäre Outcome (Kognition) mit der Einnahme erlaubter Medikamente interagieren
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Unterschied zwischen Baseline und Kontrolle 1,5 h nach der Einnahme und nach 12 Wochen täglicher Einnahme
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss (12 Wochen)
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Unerwartete Gesundheitsprobleme und Sicherheitsergebnisse.
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Bis Studienabschluss (12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCANBerry2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aktives Beerenprodukt
-
Universidad Complutense de MadridUnbekanntSportliche LeistungSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAbgeschlossenBandscheibenvorfall | DiskektomieNiederlande
-
Aesculap Implant SystemsAbgeschlossenDegenerative BandscheibenerkrankungenVereinigte Staaten
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.AbgeschlossenHarninkontinenz | Beckenbodenerkrankungen | Schwäche der Beckenbodenmuskulatur | Harninkontinenz, StressSpanien
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaUnbekannt
-
PfizerEli Lilly and CompanyAbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten, Spanien, Australien, Serbien, Deutschland, Kanada, Japan, Neuseeland, Ungarn, Italien, Schweden, Litauen, Portugal, Russische Föderation, Slowakei
-
Suranaree University of TechnologyAbgeschlossenDas Phänomen der Abnahme des elektrischen Widerstands innerhalb der leitenden Kammern, was zu einer Zunahme der leitenden Eigenschaft führtThailand
-
Semmelweis UniversityAbgeschlossen
-
Pennington Biomedical Research CenterSamsungAbgeschlossenKörperzusammensetzung | Umfangsmessungen | GewebedickenmessungenVereinigte Staaten
-
Hoffmann-La RocheRekrutierungMetastasierter BrustkrebsVereinigte Staaten, Korea, Republik von, Spanien, Kanada, Brasilien, China, Singapur, Argentinien, Australien, Belgien, Finnland, Hongkong, Südafrika, Vereinigtes Königreich, Polen, Taiwan, Kolumbien, Truthahn, Deutschland, It...