Tutkimus pohjoismaisen marjajuoman kroonisista ja akuuteista vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin (SCANBerry)
tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Aventure AB
Tutkimus pohjoismaisen marjajuoman kroonisista ja akuuteista vaikutuksista kognitiivisiin toimintoihin, kardiometabolisiin riskimarkkereihin ja suoliston mikrobiomiin: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu interventio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko pohjoismaisten marjojen akuutti ja 12 viikon päiväsaanti parantaa kognitiivisia sairauksia sisältämättömien aikuisten kognitiivisia kykyjä, ja voidaanko vaikutus yhdistää aineenvaihdunnan muuttujien muutoksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, rinnakkaisten ryhmien (2 haaraa) lumekontrolloidulla, yhden keskuksen interventiosuunnitelmalla. Tavoitteena on tutkia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja kardiometabolisiin riskimarkkereihin marjatuotteen akuutin ja 12 viikon päivittäisen nauttimisen jälkeen verrattuna vertailutuotteeseen. Referenssi on isokalorinen ja sopii maultaan, ulkonäöltään, tilavuudeltaan ja makroravinnekoostumukseltaan aktiiviseen marjatuotteeseen.
Kahta ryhmää, joissa kussakin on 30 vapaaehtoista, tutkitaan. Yksi ryhmä vapaaehtoisia kuluttaa marjatuotetta, kun taas toinen ryhmä toimii kontrollina ja kuluttaa vertailutuotetta.
Jokainen vapaaehtoinen nähdään seulontakäynnillä sekä yhdellä interventiota edeltävällä ja yhdellä jälkeisellä käynnillä klinikalla. Lisäksi käyntien välillä pidetään 2 seurantapuhelua. Interventiota edeltävät ja jälkeiset vierailut sisältävät kognitiivisen arvioinnin CANTAB-akulla (episodinen muisti ja sanallinen tunnistusmuisti) sekä muita kognitiivisia ja käyttäytymistestejä. Tarkastellaan kardiometabolisia parametreja (plasman glukoosi, insuliini, tulehdusmerkkiaineet, veren lipidit, kehon koostumus) ja kerätään ulostenäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Aventure AB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta.
- Kyky ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kyky ja halu tehdä kognitiivisia testejä ruotsin kielellä (ruotsin kielen hallitseminen, toiminnallinen näkö ja kuulo tai näkö- tai kuulolaitteiden käyttö testauksen aikana).
- Kyky ja halukas nauttimaan tutkimusjuomaa 12 viikon ajan ja noudattamaan annettuja ohjeita.
- Sitoudu ylläpitämään johdonmukaisia ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään kärsivän vakavasta neurokognitiivisesta häiriöstä/dementiasta tai alhainen pistemäärä kognitiivisessa seulontatestissä (Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä alle 24).
- Muut sairaudet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi kognitiiviseen toimintaan.
- Aiempi aivovaurio, merkittävä pään trauma (mukaan lukien tajunnan menetys seurauksena), aivoleikkaus tai aivohalvaus.
- alipainoinen (BMI <18,5).
- Merkittävät psykiatriset häiriöt ja nykyiset oireet.
- Tyypin 1 diabetes, äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (alle 12 kuukautta) tai meneillään oleva insuliinihoito.
- Jatkuva pahanlaatuisen kasvaimen hoito*.
- Merkittävä muutos lääkityksessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista.
- Verenluovutus ennen (3 kuukautta) tai opintojakson aikana.
- Suunniteltu suuri interventio terveydenhuoltoon tai lääkityksen muutos seuraavan 3 kuukauden aikana (tutkimusjakso).
- Tällä hetkellä aktiivinen tupakoitsija tai muiden nikotiinituotteiden säännöllinen käyttö.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
- Tilat, joilla on suuri vaikutus ruoansulatuskanavaan (kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, diagnosoitu gluteeni-intoleranssi, tehty suolen resektio tai laihdutusleikkaus).
- Allergia/intoleranssi marjoille tai muille tutkimustuotteiden aineosille (esim. väriaineet, aromit, tärkkelys).
- Kasvissyöjät / vegaanit.
- Päivittäinen, säännöllinen runsas kulutus (noin 1 dl tai enemmän päivässä) marjoja tai mehuja / marmeladia / runsaasti mustikoita ja puolukkaa sisältäviä tuotteita. (Voidaan rekrytoida, jos marjojen kulutus on laskenut alle 5 grammaan päivässä vähintään 1 kk ennen käyntiä 1.).
- Mahdollisia kognitiivisia vaikutuksia sisältävien lisäravinteiden (esim. omega-3, ginko biloba, Souvenaid) tai rypäle- ja marjauutteita tai probiootteja sisältävien lisäravinteiden ottaminen (kapselit tai ProViva). (Voidaan palkata, jos tämä vastaanotto päättyy vähintään kuukautta ennen vierailua 1).
- Suunniteltu pidempi poissaolo/loma seuraavan 3 kuukauden aikana (opintojakso).
- Kotitalouden jakaminen jonkun nykyiseen tutkimukseen osallistuvan kanssa
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin (ruokavalio/farmakologinen).
- Muita syitä, joiden vuoksi SD:n kanssa PI:tä kuultuaan henkilö ei sovi sisällyttää. *basalioma on vapautettu poissulkemiskriteereistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen marjatuote
Kerran vuorokaudessa kulutus tutkimusjakson aikana
|
Tutkittavien tulee nauttia pohjoismaisia marjoja sisältävää aktiivista tuotetta päivittäin 12 viikon interventiojakson aikana.
|
|
Placebo Comparator: Referenssimarjamainen tuote
Kerran vuorokaudessa kulutus tutkimusjakson aikana
|
Koehenkilöiden tulee kuluttaa vertailutuotetta (isokalorinen tai aktiivinen tuote, joka sisältää marjan aromeja ja väriaineita, mutta ei varsinaisia marjayhdisteitä) päivittäin 12 viikon interventiojakson aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen mittaus-muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Episodinen muisti - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien PAL (paired associates learning) -testi.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiivinen mittaus-muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Episodinen muisti - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien VRM (verbaalinen tunnistusmuisti) -testi
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Työmuisti - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien SWM (spatial work memory) -testi.
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Työmuisti - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien SDPT (symbolinumeroiden käsittelytesti).
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Toimeenpaneva toiminta - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien TMT (poluntekotesti) A & B.
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Toimeenpaneva toiminta - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista akkua, mukaan lukien PASAT (tahdistettu kuulosarjan lisäystesti).
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Toimeenpaneva toiminta - arvioitiin tietokoneistetun kognitiivisen akun avulla, mukaan lukien Stroop-testi.
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - toimeenpanotoiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Johtava toiminta, sanallinen sujuvuus - arvioitu tietokoneistetun kognitiivisen akun avulla, mukaan lukien F-A-S-testi, joka mittaa sanan sujuvuutta
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet - huomio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Huomio, reaktioaika - arvioitu käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista paristoa, mukaan lukien RTI (reaktioaika) -testi.
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Maailmanlaajuinen kognitiivinen toiminto – arvioitu laskemalla z-piste kognitiivisten akkutulosten tuloksista
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviseen toimintaan liittyvät kiertävät plasman biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Mielialan mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
arvioitiin käyttämällä SCAS:n (The Swedish Core Affect Scale) mielialakyselyä.
Validoitu itseraportin affektiivisen tilan mitta.
SCAS koostuu 12 mielialatilasta, jotka koehenkilöt arvioivat asteikolla 1-10.
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
arvioitiin EQ-5D (EuroQol 5 Dimension) -selvitystutkimuksen elämänlaatuasteikolla.
Koehenkilö arvioi nykyistä yleistä elämänlaatuaan asteikolla 0-100.
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin mittaus
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Arvioitu Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvointiindeksin (WHO-5) mukaan.
Validoitu 5 kohdan asteikko koetun hyvinvoinnin itseraportoimiseksi viimeisen kahden viikon aikana.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla.
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen muisti
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Arvioidaan 3 yksinkertaisella kysymyksellä koehenkilön omasta muistin arvioinnista.
Tutkittavaa pyydetään arvioimaan muistitoimintansa (asteikolla 0-7), miten hän kokee oman muistinsa toimivan verrattuna muihin samanikäisiin (0-5) ja onko joku läheinen ilmaissut huolensa koettavien muistista
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
verenpaine (SBP)
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
verenpaine (DBP)
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kardiometabolinen riskitekijä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
Syke (HR)
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Kehon paino (kg)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Painoindeksi (BMI) (esim. paino (kg) ja pituus (m) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
kehon rasvaprosentti (mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Glykemian biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
glukoosipitoisuudet veressä
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Glykemian biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
insuliinitasot veressä
|
Muutos lähtötilanteesta 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäinen kulutus verrattuna kontrolliin
|
|
Glykemian biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
HOMA-IR (insuliiniresistenssiindeksi, laskettu paastoglukoosi- ja insuliinitasojen perusteella)
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Glykemian biomarkkerit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
Fruktosamiinitasot veressä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen verrattuna kontrolliin
|
|
Lipemian biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
triasyyliglyserolit
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Lipemian biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
kokonaiskolesteroli
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Lipemian biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
HDL kolesteroli
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Lipemian biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
LDL kolesteroli
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Lipemian biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
ApoB/A1
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Biomarkkerin endoteelin toiminta veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
sVCAM-1
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Maksan toiminnan biomarkkerit veriplasmassa
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
ALAT
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin veriplasman biomarkkerit
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Interleukiini
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin veriplasman biomarkkerit
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
akuutin vaiheen proteiinit (C-reaktiivinen proteiini)
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Ulostenäytteiden sekvensointi
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Suolen toiminta
Aikaikkuna: Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Kyselylomake suoliston toiminnasta.
Koehenkilöä pyydetään arvioimaan turvotuksen, ilmavaivat, vatsakipujen ja kouristuksen, ummetuksen ja ulostuskipujen oireiden esiintymistiheys asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (usein).
|
Ero lähtötasosta verrattuna kontrolliin 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Kohdistamaton plasman metabolomi
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Kohdistamatonta plasmametabolomiikkaa käytetään aineenvaihduntatuotteiden muutosten tutkimiseen ja sellaisten metaboliittien tunnistamiseen, jotka lisääntyvät tai muuttuvat marjojen kulutuksen myötä.
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, kuinka vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa sukupuolen kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, miten vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa iän kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, kuinka vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa seksin kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, kuinka vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa ruokailutottumusten kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, kuinka vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa koulutustason kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Tutkivat alaryhmäanalyysit (vuorovaikutukset)
Aikaikkuna: Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
Data-analyysit siitä, kuinka vaikutukset ensisijaiseen tulokseen (kognitio) ovat vuorovaikutuksessa sallittujen lääkkeiden saannin kanssa
|
Ero lähtötilanteeseen verrattuna kontrolliin 1,5 tuntia annoksen jälkeen ja 12 viikon päivittäisen kulutuksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen loppuun mennessä (12 viikkoa)
|
Odottamattomia terveysongelmia ja turvallisuusvaikutuksia.
|
Opintojen loppuun mennessä (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCANBerry2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .