- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693441
Studio sugli effetti cronici e acuti della bevanda ai frutti di bosco nordici sulla funzione cognitiva (SCANBerry)
Studio sugli effetti cronici e acuti della bevanda ai frutti di bosco nordici sulla funzione cognitiva, sui marcatori di rischio cardiometabolico e sul microbioma intestinale: un intervento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto con un design interventistico a centro singolo randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (2 bracci), controllato con placebo. L'obiettivo è indagare gli effetti sulla funzione cognitiva e sui marcatori di rischio cardiometabolico dopo l'assunzione giornaliera acuta e per 12 settimane di un prodotto a base di bacche rispetto a un prodotto di riferimento. Il riferimento sarà isocalorico e abbinato per gusto, aspetto, volume e composizione di macronutrienti al prodotto attivo della bacca.
Vengono studiati due gruppi, ciascuno di 30 volontari. Un gruppo di volontari consumerà il prodotto a base di bacche mentre l'altro gruppo fungerà da controllo e consumerà il prodotto di riferimento.
Ogni volontario sarà visto per una visita di screening e una visita pre e post intervento presso la clinica. Inoltre, ci saranno 2 chiamate di follow-up tra una visita e l'altra. Le visite pre e post intervento includeranno la valutazione cognitiva con la batteria CANTAB (memoria episodica e memoria di riconoscimento verbale), nonché ulteriori test cognitivi e comportamentali. Saranno analizzati i parametri cardiometabolici (glicemia, insulina, marcatori infiammatori, lipidi nel sangue, composizione corporea) e raccolti campioni fecali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lovisa Heyman-Lindén, PhD
- Numero di telefono: +46046 245 65 72
- Email: lovisa.heyman.linden@aventureab.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nittaya Marungruang, PhD
- Numero di telefono: +4646 245 65 75
- Email: nittaya.marungruang@aventureab.com
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia
- Aventure AB
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60-85 anni.
- Capace e disposto a dare il consenso informato scritto.
- Capace e disposto a eseguire test cognitivi in svedese (padronanza della lingua svedese, visione funzionale e udito o uso di apparecchi visivi o acustici durante i test).
- Capace e disposto a ingerire la bevanda dello studio per 12 settimane e a seguire le istruzioni fornite.
- Accettare di mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica coerenti per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Noto per essere affetto da disturbo neurocognitivo maggiore/demenza o punteggio basso al test di screening cognitivo (punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24.
- Colpito da altre condizioni mediche o farmaci noti per influenzare in modo significativo la funzione cognitiva.
- Storia passata di danno cerebrale, trauma cranico significativo (inclusa la conseguente perdita di coscienza), intervento chirurgico al cervello o ictus.
- Sottopeso (IMC <18,5).
- Disturbi psichiatrici significativi con sintomi attuali.
- Diabete di tipo 1, recente diagnosi di diabete di tipo 2 (<12 mesi) o trattamento insulinico in corso.
- Trattamento in corso per tumori maligni*.
- Cambiamento significativo nella terapia negli ultimi 3 mesi.
- - Sottoporsi a terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
- Donazione di sangue prima (3 mesi) o durante il periodo di studio.
- Programmato intervento importante nell'assistenza sanitaria o cambio di farmaci nei prossimi 3 mesi (periodo di studio).
- Fumatore attualmente attivo o uso regolare di altri prodotti a base di nicotina.
- Abuso di droghe o alcol.
- Condizioni con impatto maggiore sul tratto gastrointestinale (come morbo di Crohn, colite ulcerosa, intolleranza al glutine diagnosticata, resezione intestinale intrapresa o intervento chirurgico per la perdita di peso).
- Allergia/intolleranza ai frutti di bosco o ad altri ingredienti nei prodotti dello studio (ad es. coloranti, aromi, amido).
- Vegetariani/vegani.
- Consumo quotidiano, regolare e elevato (circa 1 dl o più al giorno) di frutti di bosco o succhi / marmellate / prodotti ad alto contenuto di mirtilli e mirtilli rossi. (Può essere assunto se il consumo è cessato a meno di 5 grammi di bacche al giorno almeno 1 mese prima della visita 1.).
- Assunzione di integratori con potenziali effetti cognitivi (ad esempio, omega-3, ginko biloba, Souvenaid) o contenenti estratti di uva e bacche o probiotici (capsule o ProViva). (Può essere assunto se questa assunzione cessa almeno un mese prima della visita 1).
- Assenza/ferie pianificate più lunghe durante i prossimi 3 mesi (periodo di studio).
- Condividere la famiglia con qualcuno che partecipa allo studio attuale
- Partecipazione concomitante ad altri studi di intervento clinico (dietetico/farmacologico).
- Altri motivi che fanno sì che l'SD in consultazione con il PI ritenga la persona inappropriata da includere. *basalioma esente dai criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Prodotto di bacche attive
Consumo una volta al giorno durante il periodo dello studio
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I soggetti dovrebbero consumare quotidianamente il prodotto attivo contenente bacche nordiche durante il periodo di intervento di 12 settimane.
|
Comparatore placebo: Prodotto simile a una bacca di riferimento
Consumo una volta al giorno durante il periodo dello studio
|
I soggetti dovrebbero consumare quotidianamente un prodotto di riferimento (isocalorico rispetto al prodotto attivo, contenente aromi e coloranti di bacche ma senza effettivi composti di bacche) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misure cognitive-memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Memoria episodica - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test PAL (paired associates learning).
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Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive-memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Memoria episodica - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test VRM (memoria di riconoscimento verbale).
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Memoria di lavoro - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test SWM (memoria di lavoro spaziale).
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Memoria di lavoro - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include SDPT (test di elaborazione delle cifre dei simboli).
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include TMT (trail making test) A e B.
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include PASAT (test di addizione seriale uditiva stimolato).
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test di Stroop.
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Funzione esecutiva, fluidità verbale - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata, incluso il test FAS che misura la fluidità delle parole
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure cognitive - attenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Attenzione, tempo di reazione - valutato utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test RTI (tempo di reazione).
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure conoscitive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Funzione cognitiva globale - valutata calcolando un punteggio z dai risultati del punteggio della batteria cognitiva
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Biomarcatori plasmatici circolanti relativi alla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Misurazione dell'umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
valutato utilizzando il questionario sull'umore SCAS (Swedish Core Affect Scale).
Una misura di autovalutazione convalidata dello stato affettivo.
Lo SCAS comprende 12 stati affettivi che i soggetti valutano su una scala da 1 a 10.
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Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
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Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
valutati utilizzando la scala della qualità della vita del sondaggio self-report EQ-5D (EuroQol 5 Dimension).
Il soggetto valuta la sua attuale qualità complessiva della vita su una scala da 0 a 100.
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Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Misurazione del benessere
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Valutato con l'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5).
Una scala di 5 elementi convalidata per i livelli di autovalutazione del benessere percepito nelle ultime due settimane.
Gli elementi sono valutati utilizzando una scala a 5 punti.
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Memoria soggettiva
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Valutato utilizzando 3 semplici domande sulla valutazione della memoria del soggetto.
Al soggetto viene chiesto di valutare la propria funzione di memoria (scala da 0 a 7), come percepisce il funzionamento della propria memoria rispetto ad altri della stessa età (da 0 a 5) e se qualcuno vicino a lui ha espresso preoccupazione per la memoria dei soggetti
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
pressione sanguigna (SBP)
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
pressione sanguigna (DBP)
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Frequenza cardiaca (HR)
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Peso corporeo (kg)
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Indice di massa corporea (BMI) (ad esempio, peso (kg) e altezza (m) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
% di grasso corporeo (misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica)
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Circonferenza vita (cm)
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
livelli di glucosio nel sangue
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
livelli di insulina nel sangue
|
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
HOMA-IR (Indice di resistenza all'insulina, calcolato in base ai livelli di glucosio e insulina a digiuno)
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Livelli di fruttosamina nel sangue
|
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
|
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
triacilgliceroli
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
colesterolo totale
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Colesterolo HDL
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Colesterolo LDL
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
ApoB/A1
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Funzione endoteliale del biomarcatore nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
sVCAM-1
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori della funzionalità epatica nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
ALAT
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Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di infiammazione e plasma sanguigno da stress ossidativo
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Interleuchina
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Biomarcatori di infiammazione e plasma sanguigno da stress ossidativo
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
proteine di fase acuta (proteina C-reattiva)
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Sequenziamento di campioni fecali
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Funzione intestinale
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Questionario sulla funzione intestinale.
Al soggetto viene chiesto di classificare la frequenza dei sintomi di gonfiore, flatulenza, dolore e crampi addominali, costipazione e dolore alla defecazione, su una scala da 0 (mai) a 3 (spesso).
|
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Metaboloma plasmatico non mirato
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
La metabolomica plasmatica non mirata sarà impiegata per valutare in modo esplorativo le alterazioni nei metaboliti e per identificare i metaboliti che aumentano o cambiano con il consumo di bacche
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Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il genere
|
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con l'età
|
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il sesso
|
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitivo) interagiscono con le abitudini alimentari
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Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
|
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il livello di istruzione
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Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitivo) interagiscono con l'assunzione di farmaci consentiti
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Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Problemi di salute imprevisti e risultati di sicurezza.
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Fino al completamento dello studio (12 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCANBerry2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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