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Studio sugli effetti cronici e acuti della bevanda ai frutti di bosco nordici sulla funzione cognitiva (SCANBerry)

4 luglio 2023 aggiornato da: Aventure AB

Studio sugli effetti cronici e acuti della bevanda ai frutti di bosco nordici sulla funzione cognitiva, sui marcatori di rischio cardiometabolico e sul microbioma intestinale: un intervento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Lo scopo del presente studio è indagare se l'assunzione giornaliera acuta e di 12 settimane di bacche nordiche può migliorare le capacità cognitive degli adulti senza malattie cognitive e se l'effetto può essere collegato ai cambiamenti nei parametri metabolici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con un design interventistico a centro singolo randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli (2 bracci), controllato con placebo. L'obiettivo è indagare gli effetti sulla funzione cognitiva e sui marcatori di rischio cardiometabolico dopo l'assunzione giornaliera acuta e per 12 settimane di un prodotto a base di bacche rispetto a un prodotto di riferimento. Il riferimento sarà isocalorico e abbinato per gusto, aspetto, volume e composizione di macronutrienti al prodotto attivo della bacca.

Vengono studiati due gruppi, ciascuno di 30 volontari. Un gruppo di volontari consumerà il prodotto a base di bacche mentre l'altro gruppo fungerà da controllo e consumerà il prodotto di riferimento.

Ogni volontario sarà visto per una visita di screening e una visita pre e post intervento presso la clinica. Inoltre, ci saranno 2 chiamate di follow-up tra una visita e l'altra. Le visite pre e post intervento includeranno la valutazione cognitiva con la batteria CANTAB (memoria episodica e memoria di riconoscimento verbale), nonché ulteriori test cognitivi e comportamentali. Saranno analizzati i parametri cardiometabolici (glicemia, insulina, marcatori infiammatori, lipidi nel sangue, composizione corporea) e raccolti campioni fecali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia
        • Aventure AB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 60-85 anni.
  2. Capace e disposto a dare il consenso informato scritto.
  3. Capace e disposto a eseguire test cognitivi in ​​svedese (padronanza della lingua svedese, visione funzionale e udito o uso di apparecchi visivi o acustici durante i test).
  4. Capace e disposto a ingerire la bevanda dello studio per 12 settimane e a seguire le istruzioni fornite.
  5. Accettare di mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica coerenti per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Noto per essere affetto da disturbo neurocognitivo maggiore/demenza o punteggio basso al test di screening cognitivo (punteggio Mini Mental State Examination (MMSE) inferiore a 24.
  2. Colpito da altre condizioni mediche o farmaci noti per influenzare in modo significativo la funzione cognitiva.
  3. Storia passata di danno cerebrale, trauma cranico significativo (inclusa la conseguente perdita di coscienza), intervento chirurgico al cervello o ictus.
  4. Sottopeso (IMC <18,5).
  5. Disturbi psichiatrici significativi con sintomi attuali.
  6. Diabete di tipo 1, recente diagnosi di diabete di tipo 2 (<12 mesi) o trattamento insulinico in corso.
  7. Trattamento in corso per tumori maligni*.
  8. Cambiamento significativo nella terapia negli ultimi 3 mesi.
  9. - Sottoporsi a terapia antibiotica negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione nello studio.
  10. Donazione di sangue prima (3 mesi) o durante il periodo di studio.
  11. Programmato intervento importante nell'assistenza sanitaria o cambio di farmaci nei prossimi 3 mesi (periodo di studio).
  12. Fumatore attualmente attivo o uso regolare di altri prodotti a base di nicotina.
  13. Abuso di droghe o alcol.
  14. Condizioni con impatto maggiore sul tratto gastrointestinale (come morbo di Crohn, colite ulcerosa, intolleranza al glutine diagnosticata, resezione intestinale intrapresa o intervento chirurgico per la perdita di peso).
  15. Allergia/intolleranza ai frutti di bosco o ad altri ingredienti nei prodotti dello studio (ad es. coloranti, aromi, amido).
  16. Vegetariani/vegani.
  17. Consumo quotidiano, regolare e elevato (circa 1 dl o più al giorno) di frutti di bosco o succhi / marmellate / prodotti ad alto contenuto di mirtilli e mirtilli rossi. (Può essere assunto se il consumo è cessato a meno di 5 grammi di bacche al giorno almeno 1 mese prima della visita 1.).
  18. Assunzione di integratori con potenziali effetti cognitivi (ad esempio, omega-3, ginko biloba, Souvenaid) o contenenti estratti di uva e bacche o probiotici (capsule o ProViva). (Può essere assunto se questa assunzione cessa almeno un mese prima della visita 1).
  19. Assenza/ferie pianificate più lunghe durante i prossimi 3 mesi (periodo di studio).
  20. Condividere la famiglia con qualcuno che partecipa allo studio attuale
  21. Partecipazione concomitante ad altri studi di intervento clinico (dietetico/farmacologico).
  22. Altri motivi che fanno sì che l'SD in consultazione con il PI ritenga la persona inappropriata da includere. *basalioma esente dai criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Prodotto di bacche attive
Consumo una volta al giorno durante il periodo dello studio
I soggetti dovrebbero consumare quotidianamente il prodotto attivo contenente bacche nordiche durante il periodo di intervento di 12 settimane.
Comparatore placebo: Prodotto simile a una bacca di riferimento
Consumo una volta al giorno durante il periodo dello studio
I soggetti dovrebbero consumare quotidianamente un prodotto di riferimento (isocalorico rispetto al prodotto attivo, contenente aromi e coloranti di bacche ma senza effettivi composti di bacche) durante il periodo di intervento di 12 settimane.
Altri nomi:
  • Controllo inattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure cognitive-memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Memoria episodica - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test PAL (paired associates learning).
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive-memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Memoria episodica - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test VRM (memoria di riconoscimento verbale).
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Memoria di lavoro - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test SWM (memoria di lavoro spaziale).
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - memoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Memoria di lavoro - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include SDPT (test di elaborazione delle cifre dei simboli).
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include TMT (trail making test) A e B.
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include PASAT (test di addizione seriale uditiva stimolato).
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Funzione esecutiva - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test di Stroop.
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - funzione esecutiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Funzione esecutiva, fluidità verbale - valutata utilizzando una batteria cognitiva computerizzata, incluso il test FAS che misura la fluidità delle parole
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure cognitive - attenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Attenzione, tempo di reazione - valutato utilizzando una batteria cognitiva computerizzata che include il test RTI (tempo di reazione).
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misure conoscitive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Funzione cognitiva globale - valutata calcolando un punteggio z dai risultati del punteggio della batteria cognitiva
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori plasmatici circolanti relativi alla funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Misurazione dell'umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
valutato utilizzando il questionario sull'umore SCAS (Swedish Core Affect Scale). Una misura di autovalutazione convalidata dello stato affettivo. Lo SCAS comprende 12 stati affettivi che i soggetti valutano su una scala da 1 a 10.
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
valutati utilizzando la scala della qualità della vita del sondaggio self-report EQ-5D (EuroQol 5 Dimension). Il soggetto valuta la sua attuale qualità complessiva della vita su una scala da 0 a 100.
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Misurazione del benessere
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Valutato con l'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5). Una scala di 5 elementi convalidata per i livelli di autovalutazione del benessere percepito nelle ultime due settimane. Gli elementi sono valutati utilizzando una scala a 5 punti.
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Memoria soggettiva
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Valutato utilizzando 3 semplici domande sulla valutazione della memoria del soggetto. Al soggetto viene chiesto di valutare la propria funzione di memoria (scala da 0 a 7), come percepisce il funzionamento della propria memoria rispetto ad altri della stessa età (da 0 a 5) e se qualcuno vicino a lui ha espresso preoccupazione per la memoria dei soggetti
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
pressione sanguigna (SBP)
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
pressione sanguigna (DBP)
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Fattore di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Frequenza cardiaca (HR)
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Peso corporeo (kg)
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Indice di massa corporea (BMI) (ad esempio, peso (kg) e altezza (m) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2).
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
% di grasso corporeo (misurato mediante analisi dell'impedenza bioelettrica)
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Circonferenza vita (cm)
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
livelli di glucosio nel sangue
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
livelli di insulina nel sangue
Variazione rispetto al basale a 1,5 ore post-dose e 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
HOMA-IR (Indice di resistenza all'insulina, calcolato in base ai livelli di glucosio e insulina a digiuno)
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Biomarcatori della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Livelli di fruttosamina nel sangue
Variazione rispetto al basale dopo 12 settimane di consumo giornaliero, rispetto al controllo
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
triacilgliceroli
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
colesterolo totale
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Colesterolo HDL
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Colesterolo LDL
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di lipemia nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
ApoB/A1
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Funzione endoteliale del biomarcatore nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
sVCAM-1
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori della funzionalità epatica nel plasma sanguigno
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
ALAT
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di infiammazione e plasma sanguigno da stress ossidativo
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Interleuchina
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Biomarcatori di infiammazione e plasma sanguigno da stress ossidativo
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
proteine ​​di fase acuta (proteina C-reattiva)
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Sequenziamento di campioni fecali
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Funzione intestinale
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Questionario sulla funzione intestinale. Al soggetto viene chiesto di classificare la frequenza dei sintomi di gonfiore, flatulenza, dolore e crampi addominali, costipazione e dolore alla defecazione, su una scala da 0 (mai) a 3 (spesso).
Differenza dal basale rispetto al controllo dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Metaboloma plasmatico non mirato
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
La metabolomica plasmatica non mirata sarà impiegata per valutare in modo esplorativo le alterazioni nei metaboliti e per identificare i metaboliti che aumentano o cambiano con il consumo di bacche
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il genere
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con l'età
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il sesso
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitivo) interagiscono con le abitudini alimentari
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitiva) interagiscono con il livello di istruzione
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi esplorative di sottogruppi (interazioni)
Lasso di tempo: Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Analisi dei dati su come gli effetti sull'esito primario (cognitivo) interagiscono con l'assunzione di farmaci consentiti
Differenza dal basale rispetto al controllo 1,5 ore dopo la dose e dopo 12 settimane di consumo giornaliero
Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (12 settimane)
Problemi di salute imprevisti e risultati di sicurezza.
Fino al completamento dello studio (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCANBerry2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prodotto di bacche attive

3
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