Badanie dotyczące chronicznego i ostrego wpływu napoju Nordic Berry na funkcje poznawcze (SCANBerry)
4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Aventure AB
Badanie przewlekłego i ostrego wpływu napoju Nordic Berry na funkcje poznawcze, markery ryzyka kardiometabolicznego i mikrobiom jelitowy: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo interwencja
Celem obecnego badania jest zbadanie, czy doraźne i 12-tygodniowe dzienne spożycie jagód nordyckich może poprawić zdolności poznawcze osób dorosłych bez chorób poznawczych oraz czy efekt ten można powiązać ze zmianami parametrów metabolicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone z randomizacją, podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych (2 ramiona), kontrolowanym placebo, jednoośrodkowym projektem interwencyjnym. Celem jest zbadanie wpływu na funkcje poznawcze i markery ryzyka kardiometabolicznego po ostrym i 12-tygodniowym dziennym spożyciu produktu jagodowego w porównaniu z produktem referencyjnym. Referencja będzie izokaloryczna i dopasowana pod względem smaku, wyglądu, objętości i składu makroskładników do aktywnego produktu jagodowego.
Badano dwie grupy, każda po 30 ochotników. Jedna grupa ochotników spożywała produkt jagodowy, podczas gdy druga grupa działała jako grupa kontrolna i spożywała produkt referencyjny.
Każdy ochotnik zostanie przyjęty na wizytę przesiewową oraz jedną wizytę przed i po interwencji w poradni. Ponadto między wizytami odbędą się 2 rozmowy kontrolne. Wizyty przed i pointerwencyjne będą obejmowały ocenę funkcji poznawczych za pomocą baterii CANTAB (pamięć epizodyczna i pamięć rozpoznawania werbalnego), a także dodatkowe testy poznawcze i behawioralne. Zostaną omówione parametry kardiometaboliczne (glukoza w osoczu, insulina, markery stanu zapalnego, lipidy we krwi, skład ciała) i pobrane zostaną próbki kału.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Aventure AB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-85 lat.
- Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zdolny i chętny do przeprowadzania testów poznawczych w języku szwedzkim (opanowanie języka szwedzkiego, funkcjonalne widzenie i słuch lub korzystanie z aparatów wzrokowych lub słuchowych podczas testów).
- Zdolny i chętny do spożywania badanego napoju przez 12 tygodni i do przestrzegania podanych instrukcji.
- Zgódź się na utrzymanie stałych nawyków żywieniowych i poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Wiadomo, że cierpi na poważne zaburzenie neuropoznawcze/demencję lub niski wynik w przesiewowym teście poznawczym (Mini Mental State Examination (MMSE) wynik poniżej 24.
- Dotknięte innymi schorzeniami lub lekami, o których wiadomo, że znacząco wpływają na funkcje poznawcze.
- Historia uszkodzenia mózgu, znaczny uraz głowy (w tym utrata przytomności w wyniku), operacja mózgu lub udar.
- Niedowaga (BMI <18,5).
- Istotne zaburzenia psychiczne z aktualnymi objawami.
- Cukrzyca typu 1, niedawno rozpoznana cukrzyca typu 2 (<12 miesięcy) lub trwające leczenie insuliną.
- Trwające leczenie nowotworu złośliwego*.
- Istotna zmiana leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- W trakcie antybiotykoterapii przez ostatnie 3 miesiące przed włączeniem do badania.
- Oddawanie krwi przed (3 miesiące) lub w okresie studiów.
- Planowana duża interwencja w ochronie zdrowia lub zmiana leków w ciągu najbliższych 3 miesięcy (okres badania).
- Obecnie aktywny palacz lub regularne stosowanie innych produktów nikotynowych.
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Stany mające duży wpływ na przewód pokarmowy (m.in. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, stwierdzona nietolerancja glutenu, podjęta resekcja jelita lub operacja odchudzająca).
- Alergia/nietolerancja na jagody lub inne składniki badanych produktów (tj. barwniki, aromaty, skrobię).
- Wegetarianie/weganie.
- Codzienne, regularne duże spożycie (około 1 dl lub więcej dziennie) jagód lub soków / marmolady / produktów z dużą zawartością jagód i borówek brusznicowych. (Można zatrudnić, jeśli konsumpcja ustała do mniej niż 5 gramów jagód dziennie co najmniej 1 miesiąc przed wizytą 1.).
- Przyjmowanie suplementów o potencjalnym działaniu kognitywnym (np. omega-3, ginko biloba, Souvenaid) lub zawierających ekstrakty z winogron i jagód lub probiotyki (kapsułki lub ProViva). (Można zrekrutować, jeśli to spożycie ustanie co najmniej na miesiąc przed wizytą 1).
- Planowana dłuższa nieobecność/urlop w ciągu najbliższych 3 miesięcy (okres studiów).
- Wspólne gospodarstwo domowe z osobą uczestniczącą w bieżącym badaniu
- Jednoczesny udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych (dietetycznych/farmakologicznych).
- Inne powody, które czynią SD w porozumieniu z PI uznają za nieodpowiednie do włączenia danej osoby. *podstawniak wyłączony z kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny produkt jagodowy
Spożycie raz dziennie w okresie badania
|
Pacjenci powinni codziennie spożywać aktywny produkt zawierający jagody nordyckie podczas 12-tygodniowego okresu interwencyjnego.
|
|
Komparator placebo: Referencyjny produkt jagodowy
Spożycie raz dziennie w okresie badania
|
Pacjenci powinni spożywać produkt referencyjny (produkt izokaloryczny do aktywnego, zawierający aromaty i barwniki jagodowe, ale bez rzeczywistych związków jagodowych) codziennie podczas 12-tygodniowego okresu interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary poznawcze-pamięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Pamięć epizodyczna - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym testu PAL (ang. paired Associates Learning).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze-pamięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Pamięć epizodyczna - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym testu VRM (pamięć rozpoznawania werbalnego).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - pamięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Pamięć robocza - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym testu SWM (przestrzennej pamięci roboczej).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - pamięć
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Pamięć robocza - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym SDPT (test przetwarzania symboli cyfrowych).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Funkcja wykonawcza - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym TMT (test tworzenia szlaków) A i B.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Funkcja wykonawcza - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym PASAT (test słuchowego dodawania seryjnego w rytmie stymulacji).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Funkcja wykonawcza - oceniana za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej z uwzględnieniem testu Stroopa.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Funkcje wykonawcze, fluencja słowna - oceniane za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej, w tym testu F-A-S mierzącego fluencję słowną
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze - uwaga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Uwaga, czas reakcji - oceniane za pomocą skomputeryzowanej baterii poznawczej z uwzględnieniem testu RTI (czasu reakcji).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Miary poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Globalne funkcje poznawcze — oceniane przez obliczenie wyniku z na podstawie wyników wyniku baterii poznawczej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery krążącego osocza związane z funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego (BDNF)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Pomiar nastroju
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
oceniane za pomocą kwestionariusza nastroju SCAS (szwedzka skala afektu podstawowego).
Zwalidowana samoopisowa miara stanu afektywnego.
SCAS składa się z 12 stanów afektywnych, które badani oceniają w skali od 1 do 10.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
oceniane za pomocą skali jakości życia z kwestionariusza samoopisowego EQ-5D (EuroQol 5 Dimension).
Badany ocenia swoją obecną ogólną jakość życia w skali od 0 do 100.
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Pomiar samopoczucia
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Oceniony przez Światową Organizację Zdrowia – Five Well-Being Index (WHO-5).
Zatwierdzona 5-punktowa skala samoopisowych poziomów postrzeganego dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pozycje są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali.
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Pamięć subiektywna
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Oceniane za pomocą 3 prostych pytań dotyczących oceny własnej pamięci podmiotu.
Osoby badane proszone są o ocenę funkcji pamięci (skala od 0 do 7), jak postrzegają działanie własnej pamięci w porównaniu z innymi osobami w tym samym wieku (od 0 do 5) oraz czy ktoś z ich bliskich wyraził zaniepokojenie pamięcią badanych
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Kardiometaboliczny czynnik ryzyka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
ciśnienie krwi (SBP)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Kardiometaboliczny czynnik ryzyka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
ciśnienie krwi (DBP)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Kardiometaboliczny czynnik ryzyka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Tętno (HR)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Masa ciała (kg)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (np. waga (kg) i wzrost (m) zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
procent tkanki tłuszczowej (mierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Obwód talii (cm)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Biomarkery glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
poziom glukozy we krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Biomarkery glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
poziom insuliny we krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Biomarkery glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
HOMA-IR (wskaźnik insulinooporności, obliczany na podstawie poziomu glukozy i insuliny na czczo)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Biomarkery glikemii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
Poziom fruktozaminy we krwi
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach dziennego spożycia w porównaniu z grupą kontrolną
|
|
Biomarkery lipemii w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
triacyloglicerole
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery lipemii w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
cholesterol całkowity
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery lipemii w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Cholesterol HDL
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery lipemii w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Cholesterol LDL
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery lipemii w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
ApoB/A1
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Funkcja śródbłonka biomarkera w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
sVCAM-1
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery czynności wątroby w osoczu krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
ALAT
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego osocze krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Interleukina
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Biomarkery stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego osocze krwi
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
białka ostrej fazy (białko C-reaktywne)
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Sekwencjonowanie próbek kału
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Funkcja jelit
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Kwestionariusz dotyczący funkcji jelit.
Badany proszony jest o ocenę częstości występowania objawów wzdęć, wzdęć, bólów i skurczów brzucha, zaparć i bólu podczas wypróżnień w skali od 0 (nigdy) do 3 (często).
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowej i kontrolnej po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Nieukierunkowany metabolom osocza
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Nieukierunkowana metabolomika osocza zostanie wykorzystana do odkrywczej oceny zmian w metabolitach i identyfikacji metabolitów, które zwiększają się lub zmieniają wraz ze spożyciem jagód
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych, w jaki sposób wpływ na główny wynik (poznanie) oddziałuje z płcią
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych, w jaki sposób wpływ na główny wynik (poznanie) oddziałuje z wiekiem
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych, w jaki sposób wpływ na główny wynik (poznanie) oddziałuje z płcią
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych dotyczące interakcji wpływu na główny wynik (poznanie) z nawykami żywieniowymi
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych, w jaki sposób wpływ na główny wynik (poznanie) oddziałuje z poziomem wykształcenia
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Eksploracyjne analizy podgrup (interakcje)
Ramy czasowe: Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
Analizy danych, w jaki sposób wpływ na główny wynik (poznanie) wchodzi w interakcje z przyjmowaniem dozwolonych leków
|
Różnica w stosunku do wartości wyjściowych i kontrolnych 1,5 godziny po podaniu dawki i po 12 tygodniach codziennego spożycia
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do ukończenia badania (12 tygodni)
|
Nieoczekiwane problemy zdrowotne i skutki w zakresie bezpieczeństwa.
|
Do ukończenia badania (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCANBerry2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .